Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ophør efter udskrivelse for rygepatienter

15. juli 2022 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Sygeplejerske-ledet støtte til ophør efter udskrivelse af rygende patienter, der bruger mobilbaseret intervention: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at forbedre den generelle 5As kort rådgivningsmodel med interaktiv mobiltelefonbaseret intervention og aktiv henvisning til lokale rygestoptjenester for rygepatienter, der udskrives fra hospitaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste rygende patienter fortsætter med at ryge (76,1 %) efter at være blevet udskrevet fra hospitaler. Støtte til rygestop efter udskrivelse (SC) er en af ​​de mest omkostningseffektive behandlinger. Hospitalsindlæggelse tilbyder et lærebart øjeblik til at motivere patienter til at engagere sig i intervention efter udskrivelsen, især dem, der lider af rygerelaterede sygdomme. Adfærdsmæssig og psykosocial støtte øger abstinensen hos patienter. Aktuelle kliniske retningslinjer i USA (USPSTF) og UK (NICE) anbefaler sundhedspersonale at give kortvarig SC-støtte til patienter ved hjælp af en kort rådgivningsmodel såsom 5As (Spørg, vurdere, råd, assister, arrangere) og yderligere motiverende 5R-interventioner (Relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser), hvis det er nødvendigt for dem, der ikke har forsøgt at afslutte. Et nøgleforsøg viste, at det at give udskrevne patienter en så proaktiv og vedvarende pleje som gratis SC-medicin, telefonopkald for at fremme ophør og yderligere rådgivning gennem klinikhenvisninger øgede 6-måneders valideret ophør. Uddannede patientnavigatører, der giver patienter på hospitalets primære klinikker skræddersyet individuel rådgivning med medicin og rådgivningshenvisninger, viste sig at være effektive til at forbedre 12-måneders ophør. Tidligere forsøg viste også, at det at forbinde lokale rygere eller rygere, der besøgte akutmodtagelser, til eksisterende SC-tjenester, øgede valideret rygestop efter 6 måneder. Nylige fremskridt inden for mobiltelefonteknologi gør det muligt at inkorporere sådanne innovationer for at forbedre omkostningseffektiviteten af ​​tjenester til rygestop efter udskrivning.

Mobiltelefoner bruges i stigende grad til overvågning og levering af personlige sundhedsbehandlinger (mHealth). Regelmæssige sms-beskeder viste sig at øge 6-måneders valideret afholdenhed hos almindelige rygere, selvom undersøgelsen var begrænset til foruddefinerede beskeder og interaktioner. En tidligere undersøgelse rapporterede, at en automatiseret interaktiv stemmerespons blev favoriseret af patienter og øget afholdenhed. Et tekstbaseret program blev testet i en kinesisk befolkning, og tidligere undersøgelse viste, at leveringen af ​​interaktiv chat-baseret SC-support via IM-apps var effektiv til at øge afbrydelsen. Chat-baserede SC-interventioner kan give real-time, personlig adfærdsstøtte og henvisninger til SC-tjenester. Mobil sundhed er også en del af Verdenssundhedsorganisationens strategier for at bekæmpe rygning.

Udnyttelse af succesen med tidligere forsøg på indlagte patienter og et chat-baseret forsøg med brug af IM til at levere adfærdsmæssig støtte til samfundsrygere, foreslår denne undersøgelse at forfine 5As-stopmodellen ved at inkorporere en mobiltelefonbaseret intervention til patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitaler. Nylige forsøg viste en mobiltelefon-leveret ophørsintervention kombineret med SC medicin service øget afholdenhed. Nylige forsøg viste en mobiltelefon-leveret ophørsintervention kombineret med SC medicin service øget afholdenhed. Aktiv henvisning af lokale rygere til rygestoptjenester øger servicebrug og rygestop, men rygepatienter blev ikke henvist til vedvarende rygestop på hospitaler i Hong Kong. Effekten af ​​mobiltelefonbaseret intervention med aktiv henvisning for at knytte udskrevne patienter til standard rygestopservice er fortsat uklar. Derfor foreslår denne undersøgelse at forbedre den generelle 5As kort rådgivningsmodel med interaktiv mobiltelefonbaseret intervention og aktiv henvisning til lokale rygestoptjenester for rygepatienter, der udskrives fra hospitaler i Hong Kong.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

770

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shengzhi Zhao, PhD
        • Underforsker:
          • Yingpei Zeng, MNurs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygere, der er indlagt eller venter på udskrivelse i Hong Kong
  2. Røg cigaretter eller alternative tobaksprodukter (f. elektroniske cigaretter eller opvarmede tobaksvarer) dagligt 1 måned før indlæggelse
  3. Hav en smartphone med en IM-app (WhatsApp eller WeChat) og erfaring med at bruge appen
  4. Voksne indbyggere i Hongkong (18+) i stand til at kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller mandarin)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere, der ikke er mentalt egnede til kommunikation (f. psykiatripatienter)
  2. Rygere, der i øjeblikket bruger SC-medicin eller andre SC-tjenester
  3. Rygere indlagt i mere end 1 måned
  4. Oplevet svært ved at bruge IM efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
5Som korte råd + Selvhjælp e-bog + Sygeplejerske-ledet mHealth intervention

Deltagerne vil modtage kort ansigt-til-ansigt rådgivning efter en 5As-model ved baseline:

  1. Spørg: Rygende patienter vil blive spurgt om deres rygestatus.
  2. Rådgivning: Rygepatienter vil blive rådet til at holde op på en klar og personlig måde med fokus på rygerelaterede sygdomme.
  3. Vurder: Rygende patienter vil blive vurderet for deres parathed til at holde op ved at vurdere deres selveffektivitet og opfattede betydning.
  4. Assist: De, der er klar til at holde op, vil blive hjulpet med at lægge en ophørsplan.
  5. Arranger: Henvis til rygestopservice.

En 12-siders generisk selvhjælps-e-bog til rygestop via IM-apps, inklusive:

  1. Fremhævelse af den absolutte risiko for død som følge af rygning;
  2. Rygning og sygdomshåndtering;
  3. Ti forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og passiv rygning;
  4. Fordele ved at holde op;
  5. Metoder til at holde op og håndtere. Abstinenssymptomer.
Deltagerne vil modtage mHealth-adfærd i realtid og psykosocial støtte i 12 uger efter baseline gennem IM-apps. mHealth-intervention består af to hoveddele: regelmæssig instant messaging om rygestop og personlig mHealth-chat i realtid om rygning og sygdom (inklusive aktiv henvisning til rygestopservice)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
5Som korte råd + Selvhjælp e-bog + SMS

Deltagerne vil modtage kort ansigt-til-ansigt rådgivning efter en 5As-model ved baseline:

  1. Spørg: Rygende patienter vil blive spurgt om deres rygestatus.
  2. Rådgivning: Rygepatienter vil blive rådet til at holde op på en klar og personlig måde med fokus på rygerelaterede sygdomme.
  3. Vurder: Rygende patienter vil blive vurderet for deres parathed til at holde op ved at vurdere deres selveffektivitet og opfattede betydning.
  4. Assist: De, der er klar til at holde op, vil blive hjulpet med at lægge en ophørsplan.
  5. Arranger: Henvis til rygestopservice.

En 12-siders generisk selvhjælps-e-bog til rygestop via IM-apps, inklusive:

  1. Fremhævelse af den absolutte risiko for død som følge af rygning;
  2. Rygning og sygdomshåndtering;
  3. Ti forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og passiv rygning;
  4. Fordele ved at holde op;
  5. Metoder til at holde op og håndtere. Abstinenssymptomer.
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder ved hjælp af IM-appen med indhold om generel sundhed og minde om vigtigheden af ​​at deltage i opfølgende undersøgelser og biokemisk validering for at holde op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Defineret ved udåndet kulilte < 4 dele per million (ppm) og spyt-kotinin < 30 ng/ml
6 måneder efter baseline
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Defineret ved udåndet kulilte < 4 dele per million (ppm) og spyt-kotinin < 30 ng/ml
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret over 7 dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
6 måneder efter baseline
Selvrapporteret over 7 dages afholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
12 måneder efter baseline
24 ugers kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Har været helt røgfri inden for de seneste 24 uger
6 måneder efter baseline
24 ugers kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Har været helt røgfri inden for de seneste 24 uger
12 måneder efter baseline
Intention om at holde op
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Et enkelt element vil måle, om rygere planlægger at holde op med at ryge om 30 dage, med et svar på ja eller nej
6 måneder efter baseline
Intention om at holde op
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Et enkelt element vil måle, om rygere planlægger at holde op med at ryge om 30 dage, med et svar på ja eller nej
12 måneder efter baseline
Antal afslutningsforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
6 måneder efter baseline
Antal afslutningsforsøg
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
12 måneder efter baseline
Reduktion af rygning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Defineret ved mindst 50 % selvrapporteret reduktion i det daglige baseline antal cigaretter
6 måneder efter baseline
Reduktion af rygning
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Defineret ved mindst 50 % selvrapporteret reduktion i det daglige baseline antal cigaretter
12 måneder efter baseline
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Vurderet af Heaviness of Smoking Index (interval 0 til 6 med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed)
6 måneder efter baseline
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Vurderet af Heaviness of Smoking Index (interval 0 til 6 med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed)
12 måneder efter baseline
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Enhver adgang til en rygestopservice
6 måneder efter baseline
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Enhver adgang til en rygestopservice
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC discharge
  • HKU Clinical Trials Registry (Registry Identifier: 17614621)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner