- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05430789
Avvänjning efter utskrivning för rökpatienter
Sjuksköterskeledd stöd för avvänjning efter utskrivning för rökande patienter som använder mobilbaserad intervention: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta rökande patienter fortsätter att röka (76,1 %) efter att ha skrivits ut från sjukhus. Stöd efter utskrivning av rökavvänjning (SC) är en av de mest kostnadseffektiva behandlingarna. Sjukhusinläggning erbjuder ett lärorikt ögonblick för att motivera patienter att engagera sig i interventioner efter utskrivning, särskilt de som lider av rökrelaterade sjukdomar. Beteendemässigt och psykosocialt stöd ökar abstinensen hos patienter. Aktuella kliniska riktlinjer i USA (USPSTF) och Storbritannien (NICE) rekommenderar hälso- och sjukvårdspersonal att ge kort SC-stöd till patienter med hjälp av en kort rådgivningsmodell som 5As (Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange) och ytterligare motiverande 5Rs-interventioner (Relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) om det behövs för dem som inte har försökt sluta. En nyckelstudie fann att att ge utskrivna patienter en sådan proaktiv och uthållig vård som gratis SC-medicin, telefonsamtal för att uppmuntra att sluta och ytterligare rådgivning genom klinikremisser ökade 6-månaders validerad sluta. Utbildade patientnavigatörer som ger patienter på sjukhusens primära kliniker skräddarsydda individuella råd med medicinering och rådgivningsremisser visade sig vara effektiva för att förbättra 12-månaders slut. Tidigare prövningar visade också på att koppla samman rökare eller rökare som besökte akutmottagningar till befintliga SC-tjänster ökade validerat sluta efter 6 månader. De senaste framstegen inom mobiltelefontekniken gör det möjligt att införliva sådana innovationer för att förbättra kostnadseffektiviteten för tjänster för att sluta röka efter utskrivning.
Mobiltelefoner används allt mer för att övervaka och leverera personliga hälsobehandlingar (mHealth). Regelbundna textmeddelanden visade sig öka 6-månaders validerad abstinens hos rökare, även om studien var begränsad till fördefinierade meddelanden och interaktioner. En tidigare studie rapporterade att ett automatiskt interaktivt röstsvar skulle gynnas av patienter och för att öka abstinensen. Ett textbaserat program testades i en kinesisk befolkning, och tidigare studie fann att leveransen av interaktivt chattbaserat SC-stöd via IM-appar var effektivt för att öka avhoppen. Chattbaserade SC-interventioner kan ge personligt anpassat beteendestöd i realtid och hänvisningar till SC-tjänster. Mobil hälsa är också en del av Världshälsoorganisationens strategier för att bekämpa rökning.
Genom att utnyttja framgången med tidigare försök på slutenvårdspatienter och en chattbaserad studie med IM för att ge beteendestöd till lokalrökare, föreslår denna studie att förfina 5As-avvänjningsmodellen genom att införliva en mobiltelefonbaserad intervention för patienter som nyligen skrivits ut från sjukhus. Nyligen genomförda försök visade att en avbrottsintervention levererad av mobiltelefon i kombination med SC-medicinering ökade abstinensen. Nyligen genomförda försök visade att en avbrottsintervention levererad av mobiltelefon i kombination med SC-medicinering ökade abstinensen. Aktiv hänvisning av lokalrökare till rökavvänjningstjänster ökar serviceanvändningen och slutar röka, men patienter som röker remitterades inte för varaktigt slut på sjukhus i Hong Kong. Effekten av mobiltelefonbaserad intervention med aktiv remiss för att koppla utskrivna patienter till standardtjänst för rökavvänjning är fortfarande oklar. Därför föreslår den här studien att förbättra den allmänna 5As-kortrådgivningsmodellen med interaktiv mobiltelefonbaserad intervention och aktiv remiss till gemenskapstjänster för rökavvänjning för rökande patienter som skrivs ut från sjukhus i Hong Kong.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yingpei Zeng, MNurs
- Telefonnummer: +852 3917 6649
- E-post: ypzeng@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, PhD
- E-post: mpwang@hku.hk
-
Kontakt:
- Yingpei Zeng, MNurs
- E-post: ypzeng@connect.hku.hk
-
Underutredare:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Underutredare:
- Yingpei Zeng, MNurs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare som är inlagda på sjukhus eller väntar på utskrivning i Hong Kong
- Rök cigaretter eller alternativa tobaksprodukter (t. elektroniska cigaretter eller uppvärmda tobaksprodukter) dagligen 1 månad före sjukhusvistelse
- Ha en smartphone med en IM-app (WhatsApp eller WeChat) och erfarenhet av att använda appen
- Vuxna invånare i Hongkong (18+) kan kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller mandarin)
Exklusions kriterier:
- Rökare som inte är mentalt lämpliga för kommunikation (t. psykiatriska patienter)
- Rökare som för närvarande använder SC-medicin eller andra SC-tjänster
- Rökare på sjukhus i mer än 1 månad
- Upplevd svårighet att använda IM efter utskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
5Som korta råd + E-bok för självhjälp + Sjuksköterskeledd mHealth-intervention
|
Deltagarna kommer att få korta råd ansikte mot ansikte efter en 5As-modell vid baslinjen:
Ett 12-sidigt allmänt e-bok för självhjälp att sluta röka via IM-appar, inklusive:
Deltagarna kommer att få mHealth-beteende i realtid och psykosocialt stöd i 12 veckor efter baslinjen via IM-appar.
mHealth-interventionen består av två huvuddelar: regelbundna snabbmeddelanden om rökavvänjning och personlig mHealth-chatt i realtid om rökning och sjukdom (inklusive aktiv remiss till rökavvänjningstjänst)
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
5Som korta råd + E-bok för självhjälp + SMS
|
Deltagarna kommer att få korta råd ansikte mot ansikte efter en 5As-modell vid baslinjen:
Ett 12-sidigt allmänt e-bok för självhjälp att sluta röka via IM-appar, inklusive:
Deltagarna kommer att få textmeddelanden med hjälp av IM-appen med innehåll om allmän hälsa och som påminner om vikten av att delta i uppföljningsundersökningarna och biokemisk validering för att sluta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Definieras av utandad kolmonoxid < 4 miljondelar (ppm) och salivkotinin < 30 ng/ml
|
6 månader efter baslinjen
|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Definieras av utandad kolmonoxid < 4 miljondelar (ppm) och salivkotinin < 30 ng/ml
|
12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad avhållsamhet efter 7 dagar
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
6 månader efter baslinjen
|
Självrapporterad avhållsamhet efter 7 dagar
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
12 månader efter baslinjen
|
24 veckors kontinuerlig abstinens
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Har varit helt rökfri under de senaste 24 veckorna
|
6 månader efter baslinjen
|
24 veckors kontinuerlig abstinens
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Har varit helt rökfri under de senaste 24 veckorna
|
12 månader efter baslinjen
|
Avsikt att sluta
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Ett enstaka föremål mäter om rökare planerar att sluta röka inom 30 dagar, med svaret ja eller nej
|
6 månader efter baslinjen
|
Avsikt att sluta
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Ett enstaka föremål mäter om rökare planerar att sluta röka inom 30 dagar, med svaret ja eller nej
|
12 månader efter baslinjen
|
Antal slutförsök
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Definierat av abstinens i minst 24 timmar
|
6 månader efter baslinjen
|
Antal slutförsök
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Definieras av abstinens i minst 24 timmar
|
12 månader efter baslinjen
|
Rökningsreduktion
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Definieras av minst 50 % självrapporterad minskning av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
|
6 månader efter baslinjen
|
Rökningsreduktion
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Definieras av minst 50 % självrapporterad minskning av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
|
12 månader efter baslinjen
|
Nivå av nikotinberoende
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Bedömd av Heaviness of Smoking Index (intervall 0 till 6 med högre poäng som indikerar större nikotinberoende)
|
6 månader efter baslinjen
|
Nivå av nikotinberoende
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Bedömd av Heaviness of Smoking Index (intervall 0 till 6 med högre poäng som indikerar större nikotinberoende)
|
12 månader efter baslinjen
|
Användning av rökavvänjning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
All tillgång till en rökavvänjningstjänst
|
6 månader efter baslinjen
|
Användning av rökavvänjning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
All tillgång till en rökavvänjningstjänst
|
12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SC discharge
- HKU Clinical Trials Registry (Registeridentifierare: 17614621)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 5Som korta råd
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Lega Italiana per la Lotta contro i TumoriAvslutad
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekryteringFörälder-barn relationer | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsa | Internetbaserad intervention | BeteendeproblemKanada
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad