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高齢男性における経皮的腎結石切開術の麻酔の種類

2022年6月18日 更新者:Sedat Önen

高齢男性における経皮的腎結石切開術の結果に及ぼす麻酔の種類の影響

この研究の目的は、高齢男性における経皮的腎結石切開術の安全性と有効性の観点から麻酔方法を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

2003 年以降に記録されたデータは遡及的に分析されます。 PNL の高齢男性は、麻酔の種類に応じて 2 つのグループに分けられます。 両部門で測定された結果は、適切な統計手法と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

184

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • Bursa City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上、男性、腎臓結石のある方

説明

包含基準:

  • 腎結石症の臨床診断
  • 65歳以上
  • 男性の性別

除外基準:

  • 手術前のヘモグロビン値が低い
  • 出血素因を引き起こす血液疾患の存在
  • 異所性腎臓または移植腎臓における結石の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊髄硬膜外麻酔併用 (CSEA)
脊椎硬膜外併用麻酔下での経皮的腎結石切開術
腎結石を除去するために、研究のすべての部門で経皮的腎結石切開術(PNL)手術が実施されました。 この手術はCSEAとGAという2つの麻酔法で行われました。 これらは研究のグループを形成しました。
他の名前:
  • 脊髄硬膜外麻酔 (CSEA)
  • 全身麻酔 (GA)
全身麻酔 (GA)
全身麻酔下での経皮的腎結石切開術
腎結石を除去するために、研究のすべての部門で経皮的腎結石切開術(PNL)手術が実施されました。 この手術はCSEAとGAという2つの麻酔法で行われました。 これらは研究のグループを形成しました。
他の名前:
  • 脊髄硬膜外麻酔 (CSEA)
  • 全身麻酔 (GA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーンフリー料金
時間枠:手術後1日目
これらは、両方のグループの外科手術の結果に応じた成功率です。
手術後1日目
合併症の発生率
時間枠:手術中から手術後24時間まで
これらは、両方のグループの外科手術の結果に応じた合併症の割合です。
手術中から手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月7日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月17日

試験登録日

最初に提出

2022年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月18日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月18日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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