Anestesitype på perkutan nefrolitotomi hos aldrende mann
18. juni 2022 oppdatert av: Sedat Önen
Effekten av anestesitype på resultatene av perkutan nefrolitotomi hos aldrende menn
Målet med denne studien er å sammenligne anestesimetodene ved perkutan nefrolitotomi når det gjelder sikkerhet og effektivitet hos eldre menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data registrert siden 2003 vil bli analysert retrospektivt.
Eldre menn med PNL vil bli delt inn i to grupper etter type anestesi.
Resultatene bestemt i begge armer vil bli sammenlignet med passende statistiske metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Over 65 år, mannlig kjønn og har nyrestein
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av nyresteinsykdom
- Over 65 år
- Mannlig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Har lavt hemoglobinnivå før operasjonen
- Tilstedeværelse av hematologisk sykdom som forårsaker blødende diatese
- Tilstedeværelse av steiner i en ektopisk eller transplantert nyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kombinert spino-epidural anestesi (CSEA)
Perkutan nefrolitotomi under kombinert spino-epidural anestesi
|
Perkutan nefrolitotomi (PNL) kirurgi ble utført i alle armer av studien for å fjerne nyrestein.
Denne operasjonen ble utført med 2 anestesimetoder, CSEA og GA.
Disse utgjorde gruppene i studien.
Andre navn:
|
|
generell anestesi (GA)
Perkutan nefrolitotomi under generell anestesi
|
Perkutan nefrolitotomi (PNL) kirurgi ble utført i alle armer av studien for å fjerne nyrestein.
Denne operasjonen ble utført med 2 anestesimetoder, CSEA og GA.
Disse utgjorde gruppene i studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfrie priser
Tidsramme: Etter operasjonen dag 1
|
Dette er suksessprosentene avhengig av resultatet av den kirurgiske prosedyren i begge grupper.
|
Etter operasjonen dag 1
|
|
Komplikasjonsrater
Tidsramme: Under operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Dette er komplikasjonsprosentene avhengig av resultatet av det kirurgiske inngrepet i begge grupper.
|
Under operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-8/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .