- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05431049
Tipo de Anestesia em Nefrolitotomia Percutânea em Homens Idosos
18 de junho de 2022 atualizado por: Sedat Önen
O efeito do tipo de anestesia nos resultados da nefrolitotomia percutânea em homens idosos
O objetivo deste estudo é comparar os métodos de anestesia na nefrolitotomia percutânea em termos de segurança e eficácia em homens idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados registrados desde 2003 serão analisados retrospectivamente.
Idosos com LPN serão divididos em dois grupos de acordo com o tipo de anestesia.
Os resultados determinados em ambos os braços serão comparados com métodos estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
184
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- Bursa City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Acima de 65 anos, sexo masculino e com cálculo renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de litíase renal
- Acima de 65 anos de idade
- sexo masculino
Critério de exclusão:
- Ter baixo nível de hemoglobina antes da cirurgia
- Presença de doença hematológica causando diátese hemorrágica
- Presença de pedras em um rim ectópico ou transplantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia espinoperidural combinada (CSEA)
Nefrolitotomia percutânea sob anestesia combinada espino-peridural
|
A cirurgia de nefrolitotomia percutânea (PNL) foi realizada em todos os braços do estudo para remover os cálculos renais.
Esta cirurgia foi realizada com 2 métodos de anestesia, CSEA e GA.
Estes formaram os grupos do estudo.
Outros nomes:
|
anestesia geral (GA)
Nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral
|
A cirurgia de nefrolitotomia percutânea (PNL) foi realizada em todos os braços do estudo para remover os cálculos renais.
Esta cirurgia foi realizada com 2 métodos de anestesia, CSEA e GA.
Estes formaram os grupos do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tarifas sem pedras
Prazo: Pós-operatório dia 1
|
Essas são as porcentagens de sucesso dependendo do resultado do procedimento cirúrgico em ambos os grupos.
|
Pós-operatório dia 1
|
Taxas de complicação
Prazo: Durante a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
Estas são as porcentagens de complicações dependendo do resultado do procedimento cirúrgico em ambos os grupos.
|
Durante a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-8/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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