- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05431049
Tipo de anestesia en nefrolitotomía percutánea en hombres mayores
18 de junio de 2022 actualizado por: Sedat Önen
El efecto del tipo de anestesia en los resultados de la nefrolitotomía percutánea en el envejecimiento masculino
El objetivo de este estudio es comparar los métodos de anestesia en nefrolitotomía percutánea en términos de seguridad y eficacia en hombres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos registrados desde 2003 se analizarán retrospectivamente.
Los hombres mayores con NLP se dividirán en dos grupos según el tipo de anestesia.
Los resultados determinados en ambos brazos serán comparados con métodos estadísticos apropiados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mayores de 65 años, sexo masculino y tener cálculos renales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de cálculos renales
- Mayores de 65 años
- Sexo masculino
Criterio de exclusión:
- Tener un nivel bajo de hemoglobina antes de la cirugía
- Presencia de enfermedad hematológica que causa diátesis hemorrágica
- Presencia de cálculos en un riñón ectópico o trasplantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia espino-epidural combinada (CSEA)
Nefrolitotomía percutánea bajo anestesia combinada espino-epidural
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Se realizó cirugía de nefrolitotomía percutánea (NLP) en todos los brazos del estudio para eliminar los cálculos renales.
Esta cirugía se realizó con 2 métodos de anestesia, CSEA y GA.
Estos formaron los grupos del estudio.
Otros nombres:
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anestesia general (AG)
Nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general
|
Se realizó cirugía de nefrolitotomía percutánea (NLP) en todos los brazos del estudio para eliminar los cálculos renales.
Esta cirugía se realizó con 2 métodos de anestesia, CSEA y GA.
Estos formaron los grupos del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarifas sin piedra
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
|
Estos son los porcentajes de éxito en función del resultado del procedimiento quirúrgico en ambos grupos.
|
Día postoperatorio 1
|
|
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: Durante la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Estos son los porcentajes de complicación en función del resultado del procedimiento quirúrgico en ambos grupos.
|
Durante la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-8/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .