- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05431049
Type d'anesthésie sur la néphrolithotomie percutanée chez l'homme vieillissant
18 juin 2022 mis à jour par: Sedat Önen
L'effet du type d'anesthésie sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée chez l'homme vieillissant
Le but de cette étude est de comparer les méthodes d'anesthésie en néphrolithotomie percutanée en termes de sécurité et d'efficacité chez les hommes âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données enregistrées depuis 2003 seront analysées rétrospectivement.
Les hommes âgés atteints de PNL seront divisés en deux groupes selon le type d'anesthésie.
Les résultats déterminés dans les deux bras seront comparés avec des méthodes statistiques appropriées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au-dessus de 65 ans, sexe masculin et ayant des calculs rénaux
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la néphropathie lithiasique
- Plus de 65 ans
- Sexe masculin
Critère d'exclusion:
- Avoir un faible taux d'hémoglobine avant la chirurgie
- Présence d'une maladie hématologique provoquant une diathèse hémorragique
- Présence de calculs dans un rein ectopique ou transplanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anesthésie spino-péridurale combinée (CSEA)
Néphrolithotomie percutanée sous anesthésie spino-péridurale combinée
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Une chirurgie de néphrolithotomie percutanée (PNL) a été réalisée dans tous les bras de l'étude pour enlever les calculs rénaux.
Cette chirurgie a été réalisée avec 2 méthodes d'anesthésie, CSEA et GA.
Ceux-ci ont formé les groupes de l'étude.
Autres noms:
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anesthésie générale (AG)
Néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale
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Une chirurgie de néphrolithotomie percutanée (PNL) a été réalisée dans tous les bras de l'étude pour enlever les calculs rénaux.
Cette chirurgie a été réalisée avec 2 méthodes d'anesthésie, CSEA et GA.
Ceux-ci ont formé les groupes de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarifs sans pierre
Délai: Jour post-opératoire 1
|
Ce sont les pourcentages de réussite en fonction du résultat de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes.
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Jour post-opératoire 1
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Taux de complications
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
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Ce sont les pourcentages de complications en fonction du résultat de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes.
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Pendant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-8/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .