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Type d'anesthésie sur la néphrolithotomie percutanée chez l'homme vieillissant

18 juin 2022 mis à jour par: Sedat Önen

L'effet du type d'anesthésie sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée chez l'homme vieillissant

Le but de cette étude est de comparer les méthodes d'anesthésie en néphrolithotomie percutanée en termes de sécurité et d'efficacité chez les hommes âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données enregistrées depuis 2003 seront analysées rétrospectivement. Les hommes âgés atteints de PNL seront divisés en deux groupes selon le type d'anesthésie. Les résultats déterminés dans les deux bras seront comparés avec des méthodes statistiques appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

184

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie
        • Bursa City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au-dessus de 65 ans, sexe masculin et ayant des calculs rénaux

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la néphropathie lithiasique
  • Plus de 65 ans
  • Sexe masculin

Critère d'exclusion:

  • Avoir un faible taux d'hémoglobine avant la chirurgie
  • Présence d'une maladie hématologique provoquant une diathèse hémorragique
  • Présence de calculs dans un rein ectopique ou transplanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
anesthésie spino-péridurale combinée (CSEA)
Néphrolithotomie percutanée sous anesthésie spino-péridurale combinée
Une chirurgie de néphrolithotomie percutanée (PNL) a été réalisée dans tous les bras de l'étude pour enlever les calculs rénaux. Cette chirurgie a été réalisée avec 2 méthodes d'anesthésie, CSEA et GA. Ceux-ci ont formé les groupes de l'étude.
Autres noms:
  • anesthésie spino-péridurale (CSEA)
  • anesthésie générale (AG)
anesthésie générale (AG)
Néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale
Une chirurgie de néphrolithotomie percutanée (PNL) a été réalisée dans tous les bras de l'étude pour enlever les calculs rénaux. Cette chirurgie a été réalisée avec 2 méthodes d'anesthésie, CSEA et GA. Ceux-ci ont formé les groupes de l'étude.
Autres noms:
  • anesthésie spino-péridurale (CSEA)
  • anesthésie générale (AG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs sans pierre
Délai: Jour post-opératoire 1
Ce sont les pourcentages de réussite en fonction du résultat de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes.
Jour post-opératoire 1
Taux de complications
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
Ce sont les pourcentages de complications en fonction du résultat de l'intervention chirurgicale dans les deux groupes.
Pendant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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