Anæstesitype på perkutan nefrolitotomi hos aldrende mænd
18. juni 2022 opdateret af: Sedat Önen
Effekten af anæstesitype på resultaterne af perkutan nefrolitotomi hos aldrende mænd
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anæstesimetoderne ved perkutan nefrolitotomi med hensyn til sikkerhed og effektivitet hos ældre mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data registreret siden 2003 vil blive analyseret retrospektivt.
Ældre mænd med PNL vil blive opdelt i to grupper efter bedøvelsestype.
Resultaterne bestemt i begge arme vil blive sammenlignet med passende statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
184
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Over 65 år, mandligt køn og nyresten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af nyrestenssygdom
- Over 65 år
- Mandligt køn
Ekskluderingskriterier:
- At have lavt hæmoglobinniveau før operationen
- Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom, der forårsager blødende diatese
- Tilstedeværelse af sten i en ektopisk eller transplanteret nyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kombineret spino-epidural anæstesi (CSEA)
Perkutan nefrolitotomi under kombineret spino-epidural anæstesi
|
Perkutan nefrolitotomi (PNL) kirurgi blev udført i alle arme af undersøgelsen for at fjerne nyresten.
Denne operation blev udført med 2 anæstesimetoder, CSEA og GA.
Disse dannede undersøgelsens grupper.
Andre navne:
|
|
generel anæstesi (GA)
Perkutan nefrolitotomi under generel anæstesi
|
Perkutan nefrolitotomi (PNL) kirurgi blev udført i alle arme af undersøgelsen for at fjerne nyresten.
Denne operation blev udført med 2 anæstesimetoder, CSEA og GA.
Disse dannede undersøgelsens grupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenfri takster
Tidsramme: Efter operationen dag 1
|
Disse er succesprocenterne afhængigt af resultatet af den kirurgiske procedure i begge grupper.
|
Efter operationen dag 1
|
|
Komplikationsrater
Tidsramme: Under operationen til 24 timer efter operationen
|
Disse er komplikationsprocenterne afhængigt af resultatet af det kirurgiske indgreb i begge grupper.
|
Under operationen til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-8/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .