- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05431049
Тип анестезии при чрескожной нефролитотомии у стареющих мужчин
18 июня 2022 г. обновлено: Sedat Önen
Влияние типа анестезии на исходы чрескожной нефролитотомии у стареющих мужчин
Целью данного исследования является сравнение методов анестезии при чрескожной нефролитотомии с точки зрения безопасности и эффективности у мужчин пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, зарегистрированные с 2003 года, будут проанализированы ретроспективно.
Пожилые мужчины с ПНЛ будут разделены на две группы в зависимости от типа анестезии.
Результаты, полученные в обеих группах, будут сравниваться с соответствующими статистическими методами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст старше 65 лет, мужской пол и наличие камней в почках
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика почечнокаменной болезни
- старше 65 лет
- Мужской пол
Критерий исключения:
- Низкий уровень гемоглобина перед операцией
- Наличие гематологического заболевания, вызывающего геморрагический диатез
- Наличие камней в эктопированной или трансплантированной почке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
комбинированная спино-эпидуральная анестезия (КСЭА)
Чрескожная нефролитотомия под комбинированной спино-эпидуральной анестезией
|
Операция чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) выполнялась во всех группах исследования для удаления почечных камней.
Эта операция была выполнена с использованием 2 методов анестезии, CSEA и GA.
Они сформировали группы исследования.
Другие имена:
|
|
общая анестезия (ОА)
Чрескожная нефролитотомия под общей анестезией
|
Операция чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) выполнялась во всех группах исследования для удаления почечных камней.
Эта операция была выполнена с использованием 2 методов анестезии, CSEA и GA.
Они сформировали группы исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цены на бесплатные камни
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Это процент успеха в зависимости от исхода хирургической процедуры в обеих группах.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: Во время операции до 24 часов после операции
|
Это процент осложнений в зависимости от исхода хирургического вмешательства в обеих группах.
|
Во время операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-8/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .