Typ anestezie při perkutánní nefrolitotomii u stárnoucího muže
18. června 2022 aktualizováno: Sedat Önen
Vliv typu anestezie na výsledky perkutánní nefrolitotomie u stárnoucích mužů
Cílem této studie je porovnat anesteziologické metody perkutánní nefrolitotomie z hlediska bezpečnosti a účinnosti u starších mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data zaznamenaná od roku 2003 budou zpětně analyzována.
Starší muži s PNL budou rozděleni do dvou skupin podle typu anestezie.
Výsledky zjištěné v obou ramenech budou porovnány s vhodnými statistickými metodami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
184
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk nad 65 let, mužské pohlaví a ledvinový kámen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ledvinových kamenů
- Věk nad 65 let
- Mužský sex
Kritéria vyloučení:
- Nízká hladina hemoglobinu před operací
- Přítomnost hematologického onemocnění způsobujícího krvácivou diatézu
- Přítomnost kamenů v mimoděložní nebo transplantované ledvině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kombinovaná spinoepidurální anestezie (CSEA)
Perkutánní nefrolitotomie v kombinované spinoepidurální anestezii
|
Ve všech ramenech studie byla provedena perkutánní nefrolitotomie (PNL) k odstranění ledvinových kamenů.
Tato operace byla provedena 2 anesteziologickými metodami, CSEA a GA.
Tito tvořili skupiny studie.
Ostatní jména:
|
|
celková anestezie (GA)
Perkutánní nefrolitotomie v celkové anestezii
|
Ve všech ramenech studie byla provedena perkutánní nefrolitotomie (PNL) k odstranění ledvinových kamenů.
Tato operace byla provedena 2 anesteziologickými metodami, CSEA a GA.
Tito tvořili skupiny studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny kamene zdarma
Časové okno: Den po operaci 1
|
Toto jsou procenta úspěšnosti v závislosti na výsledku chirurgického výkonu v obou skupinách.
|
Den po operaci 1
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Během operace do 24 hodin po operaci
|
Toto jsou procenta komplikací v závislosti na výsledku chirurgického výkonu v obou skupinách.
|
Během operace do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-8/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .