Anesthesietype op percutane nefrolithotomie bij ouder wordende man
18 juni 2022 bijgewerkt door: Sedat Önen
Het effect van anesthesietype op de resultaten van percutane nefrolithotomie bij ouder wordende mannen
Het doel van deze studie is om de anesthesiemethoden bij percutane nefrolithotomie te vergelijken wat betreft veiligheid en effectiviteit bij oudere mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens die sinds 2003 zijn geregistreerd, worden met terugwerkende kracht geanalyseerd.
Oudere mannen met PNL worden verdeeld in twee groepen, afhankelijk van het type anesthesie.
De resultaten bepaald in beide armen zullen worden vergeleken met geschikte statistische methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
184
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Boven de 65 jaar, mannelijk geslacht en nierstenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van niersteenziekte
- Boven de 65 jaar
- Mannelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Een laag hemoglobinegehalte hebben vóór de operatie
- Aanwezigheid van hematologische ziekte die bloedingsdiathese veroorzaakt
- Aanwezigheid van stenen in een buitenbaarmoederlijke of getransplanteerde nier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gecombineerde spino-epidurale anesthesie (CSEA)
Percutane nephrolithotomie onder gecombineerde spino-epidurale anesthesie
|
Percutane nephrolithotomie (PNL) chirurgie werd uitgevoerd in alle armen van de studie om de nierstenen te verwijderen.
Deze operatie werd uitgevoerd met 2 anesthesiemethoden, CSEA en GA.
Deze vormden de onderzoeksgroepen.
Andere namen:
|
|
algemene anesthesie (GA)
Percutane nephrolithotomie onder algehele narcose
|
Percutane nephrolithotomie (PNL) chirurgie werd uitgevoerd in alle armen van de studie om de nierstenen te verwijderen.
Deze operatie werd uitgevoerd met 2 anesthesiemethoden, CSEA en GA.
Deze vormden de onderzoeksgroepen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steenvrije tarieven
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie
|
Dit zijn de slagingspercentages afhankelijk van de uitkomst van de chirurgische ingreep in beide groepen.
|
Dag 1 na de operatie
|
|
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: Tijdens de operatie tot 24 uur na de operatie
|
Dit zijn de complicatiepercentages afhankelijk van de uitkomst van de chirurgische ingreep in beide groepen.
|
Tijdens de operatie tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-8/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .