- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05431049
Tipo di anestesia sulla nefrolitotomia percutanea nell'invecchiamento maschile
18 giugno 2022 aggiornato da: Sedat Önen
L'effetto del tipo di anestesia sugli esiti della nefrolitotomia percutanea nell'invecchiamento maschile
Lo scopo di questo studio è confrontare i metodi di anestesia nella nefrolitotomia percutanea in termini di sicurezza ed efficacia negli uomini anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati registrati dal 2003 saranno analizzati retrospettivamente.
Gli uomini anziani con PNL saranno divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia.
I risultati determinati in entrambi i bracci saranno confrontati con metodi statistici appropriati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
184
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino
- Bursa City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Età superiore a 65 anni, sesso maschile e calcoli renali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia del calcolo renale
- Oltre i 65 anni di età
- Sesso maschile
Criteri di esclusione:
- Avere un basso livello di emoglobina prima dell'intervento chirurgico
- Presenza di malattia ematologica che causa diatesi emorragica
- Presenza di calcoli in un rene ectopico o trapiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anestesia spino-epidurale combinata (CSEA)
Nefrolitotomia percutanea in anestesia spino-epidurale combinata
|
La chirurgia della nefrolitotomia percutanea (PNL) è stata eseguita in tutti i bracci dello studio per rimuovere i calcoli renali.
Questo intervento è stato eseguito con 2 metodi di anestesia, CSEA e GA.
Questi hanno formato i gruppi dello studio.
Altri nomi:
|
|
anestesia generale (AG)
Nefrolitotomia percutanea in anestesia generale
|
La chirurgia della nefrolitotomia percutanea (PNL) è stata eseguita in tutti i bracci dello studio per rimuovere i calcoli renali.
Questo intervento è stato eseguito con 2 metodi di anestesia, CSEA e GA.
Questi hanno formato i gruppi dello studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tariffe senza pietra
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
|
Queste sono le percentuali di successo a seconda dell'esito della procedura chirurgica in entrambi i gruppi.
|
Giorno postoperatorio 1
|
|
Tassi di complicanze
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico a 24 ore dopo l'intervento
|
Queste sono le percentuali di complicanze che dipendono dall'esito dell'intervento chirurgico in entrambi i gruppi.
|
Durante l'intervento chirurgico a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-8/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .