- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05431049
Typ znieczulenia podczas przezskórnej nefrolitotomii u starzejącego się mężczyzny
18 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sedat Önen
Wpływ rodzaju znieczulenia na wyniki przezskórnej nefrolitotomii u starzejących się mężczyzn
Celem pracy jest porównanie metod znieczulenia w nefrolitotomii przezskórnej pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u starszych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane rejestrowane od 2003 roku będą analizowane retrospektywnie.
Starsi mężczyźni z PNL zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju znieczulenia.
Wyniki uzyskane w obu ramionach zostaną porównane z odpowiednimi metodami statystycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Powyżej 65 lat, płeć męska i kamica nerkowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne kamicy nerkowej
- Powyżej 65 roku życia
- Seks męski
Kryteria wyłączenia:
- Niski poziom hemoglobiny przed operacją
- Obecność choroby hematologicznej powodującej skazę krwotoczną
- Obecność kamieni w nerce pozamacicznej lub przeszczepionej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe (CSEA)
Przezskórna nefrolitotomia w znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym
|
We wszystkich ramionach badania wykonano operację nefrolitotomii przezskórnej (PNL) w celu usunięcia kamieni nerkowych.
Operację tę wykonano dwoma metodami znieczulenia, CSEA i GA.
Utworzyli oni grupy badawcze.
Inne nazwy:
|
|
znieczulenie ogólne (GA)
Przezskórna nefrolitotomia w znieczuleniu ogólnym
|
We wszystkich ramionach badania wykonano operację nefrolitotomii przezskórnej (PNL) w celu usunięcia kamieni nerkowych.
Operację tę wykonano dwoma metodami znieczulenia, CSEA i GA.
Utworzyli oni grupy badawcze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki bez kamienia
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1
|
Są to odsetki powodzeń w zależności od wyniku zabiegu chirurgicznego w obu grupach.
|
Dzień po operacji 1
|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Są to odsetki powikłań w zależności od wyniku zabiegu chirurgicznego w obu grupach.
|
Podczas zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-8/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .