シガリロの警告が購入に与える影響
2023年8月1日 更新者：Boston University
若年成人シガリロユーザーの購入行動に対するシガリロ警告の影響
この研究の目的は、さまざまなシガリロ警告形式 (図、FDA 提案のテキストのみ、現在の公衆衛生局長官のテキストのみ) がシガリロの需要を減らすかどうかを判断することです。
以前の研究では、絵によるシガリロの警告がより効果的であると認識されていることが確認されていますが、その影響についてはより多くの情報が必要です.
この研究では、参加者を無作為化して、オンラインの実験的たばこ市場内のシガリロ製品に関するさまざまなシガリロ警告フォーマットを確認することで、この問題に対処します。
参加者は21～35歳のシガリロユーザーです。
調査の概要
詳細な説明
たばこ製品の警告ラベルは、健康上のリスクを伝え、使用を思いとどまらせます。
健康への影響を示す画像が含まれていると、警告はさらに効果的です。
しかし、絵による警告を含むシガリロの警告が消費者の行動に与える影響についてはほとんど知られていません。
Experimental Tobacco Marketplace (ETM) タスクでは、複雑なタバコ市場のコンテキストでタバコ購入に対する規制の影響を調べます。
このプロジェクトは、シガリロ警告のベスト プラクティスに関する情報を提供することにより、シガリロ リスク コミュニケーションに関する知識のギャップに対処することを目的としています。
効果的なシガリロ警告を特定することは、ポリシーに情報を提供し、リスクを効果的に伝達して最終的に使用とタバコ関連の罹患率と死亡率を減らすための研究を導くために重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1578
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在のシガリロ ユーザー: 過去 1 か月間、週に 1 回以上シガリロを使用した
- Kantarメディアパネルのメンバー
除外基準:
- 英語を話さない人
- シガリロ未使用者
- Kantar Media のメンバーではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シガリロの警告 - 外科医一般 テキストのみ
参加者は実験タバコ市場で 6 回の模擬買い物を完了し、週ごとのタバコ予算を使うように求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、Surgeon General のテキストのみの形式で 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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参加者は、Experimental Tobacco Marketplace で 6 回の模擬ショッピング旅行を完了し、毎週のタバコの予算を使うよう求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、Surgeon General Text-Only 形式の 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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実験的：シガリロの警告 - FDA が提案したテキストのみ
参加者は実験タバコ市場で 6 回の模擬買い物を完了し、週ごとのタバコ予算を使うように求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、FDA が提案するテキストのみの形式で 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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参加者は、Experimental Tobacco Marketplace で 6 回の模擬ショッピング旅行を完了し、毎週のタバコの予算を使うよう求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、FDA 提案のテキストのみの形式で 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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実験的：シガリロの警告 - 絵
参加者は実験タバコ市場で 6 回の模擬買い物を完了し、週ごとのタバコ予算を使うように求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、ピクトリアル形式で 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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参加者は、Experimental Tobacco Marketplace で 6 回の模擬ショッピング旅行を完了し、毎週のタバコの予算を使うよう求められます。
マーケットプレイスのシガリロには、ピクトリアル形式の 3 つのシガリロ警告のうちの 1 つが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入されたシガリロの平均総数
時間枠：20分以内のアンケート
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各部門の参加者は、指定された予算で 6 回の模擬ショッピング旅行に参加します。
彼らは単一のシガリロを（模擬的に）購入します。
主な結果は、6 回の模擬買い物旅行のそれぞれで購入されたシガリロの平均数です。
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20分以内のアンケート
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入した燃焼タバコの平均総量 mg
時間枠：20分以内のアンケート
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参加者は指定された予算で6回の模擬買い物旅行に参加します。
彼らは、シガリロに加えて、紙巻きタバコ、メンソール紙巻きタバコ、電子タバコ/電子タバコ、経口ニコチンなどのタバコ製品を購入（モック）するオプションを持ちます。
この結果は、6 回の模擬買い物旅行のそれぞれで購入された、燃焼した非シガリロタバコ製品の数の合計 mg になります。
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20分以内のアンケート
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未燃焼タバコの平均総購入量 mg
時間枠：20分以内のアンケート
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参加者は指定された予算で6回の模擬買い物旅行に参加します。
彼らは、シガリロに加えて、紙巻きタバコ、メンソール紙巻きタバコ、電子タバコ/電子タバコ、経口ニコチンなどのタバコ製品を購入（モック）するオプションを持ちます。
この結果は、6 回の模擬買い物旅行のそれぞれで購入された非燃焼タバコ製品の数の合計 mg になります。
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20分以内のアンケート
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シガリロの強度指数
時間枠：調査時間は20分以内です。
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最低価格で購入されたシガリロの数（6 回の買い物の平均）
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調査時間は20分以内です。
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シガリロのコスト関連指標
時間枠：20分以内のアンケート
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Omax は、すべての買い物でシガリロに費やされる最大金額です。
ブレークポイントは、シガリロが購入されなかった場合の価格です。
Pmax は Omax が発生する価格です。
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20分以内のアンケート
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シガリロ需要の変化率
時間枠：20分以内のアンケート
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シガリロの需要の変化率はアルファと呼ばれ、これは適合された指数関数的需要方程式の速度定数です。
これは、指数関数的な需要方程式、Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1) で計算されます。ここで、Q は特定の価格で購入されたニコチンの mg、Q0 はピーク需要の消費量または強度 (通常は最低値で発生します)価格)、k は比較されるすべての条件にわたる定数、アルファ (α) は需要または弾力性の変化率です。
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20分以内のアンケート
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均知覚メッセージ有効性
時間枠：20分以内のアンケートで
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3 項目 UNC 平均知覚メッセージ有効性スケールは、シガリロの信念と行動に対する警告の影響に関する参加者の判断を評価します。
回答の選択肢は 1 から 5 のスケールです。
全体のスコアは、3 つの項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲 1 ～ 5)。スコアが高いほど、コンストラクトの量が多いことを表します。
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20分以内のアンケートで
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自己申告による学習
時間枠：20分以内のアンケートで
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警告からどの程度新しいことを学んだかを参加者に尋ねる 1 つの調査項目。
回答の選択肢は 1 ～ 5 のスケールであり、数字が大きいほど自己申告による学習が多いことを示します。
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20分以内のアンケートで
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マイナスの影響
時間枠：20分以内のアンケート
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参加者が見たシガリロの警告に対する感情的な反応（不安、恐怖、嫌悪感）を測定するための 3 つの調査項目。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、4 つの項目のスコアを合計し、4 で割ることによって決定されます (範囲 1 ～ 5)。スコアが高いほど、構成要素の量が多いことを表します。
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20分以内のアンケート
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認知的精緻化
時間枠：20分以内のアンケート
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1 項目の尺度は、参加者がシガリロ喫煙のリスクについて考えさせる警告をどの程度報告したかを評価します。
応答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど構成体の量が多いことを表します。
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20分以内のアンケート
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シガリロの使用をやめる意向
時間枠：20分以内のアンケート
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参加者の来月のシガリロ禁煙への関心、その月の週にシガリロを禁煙する可能性、来月のシガリロ禁煙の計画を測定する 3 つの調査項目。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールのスコアは、3 つの項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲 1 ～ 5)。スコアが高いほど、構成要素の量や禁煙の意図が高いことを表します。
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20分以内のアンケート
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警告のリコール
時間枠：20分以内のアンケート
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調査項目の 1 つは、買い物中にシガリロのパッケージにある健康上の警告に気づいたかどうかを参加者に尋ねるもので、回答オプションは「はい」、「いいえ」、「わからない」です。
参加者が「はい」を選択すると、リコールが決定されます。
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20分以内のアンケート
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警告の認識
時間枠：20分以内のアンケート
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調査項目の 1 つは、参加者に模擬ショッピング旅行中に見た警告を特定するよう求めています。
参加者には、警告、ETM になかった警告、および「わかりません」という応答オプションが表示されます。
正しい警告を選択すると、警告が認識されたことになります。
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20分以内のアンケート
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非タバコ製品の平均購入総額
時間枠：20分以内のアンケート
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参加者は指定された予算で6回の模擬買い物旅行に参加します。
彼らは、シガリロに加えて、紙巻きタバコ、メンソール紙巻きタバコ、電子タバコ/電子タバコ、経口ニコチン、およびタバコ以外の 2 つのオプション (スナック食品とノンアルコール飲料) のタバコ製品を購入 (モック) するオプションを持ちます。
この結果は、6 回の模擬買い物旅行のそれぞれで購入された非タバコ製品の数の合計 mg になります。
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20分以内のアンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer C Ross, PhD、BU School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月24日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月21日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NE-1
- R01CA260460 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人データは、公開後 9 か月から 36 か月まで、適格な調査員に提供される場合があります。
データの使用を提案する研究者は、ウェイク フォレスト大学健康科学に同意するデータ使用を受け取り、治験審査委員会 (IRB)、またはこの目的のために特定された同様の機関から承認を求める必要があります。
IPD 共有時間枠
発行後 9 ～ 36 か月
IPD 共有アクセス基準
IRB の承認を得て独立した科学研究に従事し、Wake Forest University Health Sciences とのデータ使用契約を結んだ有資格の研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。