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Die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen auf den Kauf

1. August 2023 aktualisiert von: Boston University

Der Einfluss von Zigarillo-Warnungen auf das Kaufverhalten junger erwachsener Zigarillo-Konsumenten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob unterschiedliche Zigarillo-Warnformate (bildlich, von der FDA vorgeschlagener Nur-Text, aktueller Surgeon General-Text nur) die Nachfrage nach Zigarillos verringern. Eine frühere Studie hat festgestellt, dass bildliche Zigarillo-Warnungen als wirksamer wahrgenommen werden, aber mehr Informationen über ihre Wirkung benötigt werden. Diese Studie wird sich mit diesem Problem befassen, indem die Teilnehmer randomisiert werden, um verschiedene Zigarillo-Warnformate auf Zigarillo-Produkten innerhalb eines experimentellen Online-Tabakmarktplatzes zu sehen. Teilnehmer sind Zigarillo-Benutzer im Alter von 21 bis 35 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Warnhinweise auf Tabakprodukten weisen auf die Gesundheitsrisiken hin und raten vom Konsum ab. Noch wirkungsvoller sind Warnungen, wenn sie Bilder enthalten, die die gesundheitlichen Folgen darstellen. Es ist jedoch wenig über die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen, einschließlich bildlicher Warnungen, auf das Verbraucherverhalten bekannt. Die Aufgabe Experimental Tobacco Marketplace (ETM) untersucht die Auswirkungen von Regulierungen auf den Tabakkauf im Kontext eines komplexen Tabakmarktes. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wissenslücke über die Risikokommunikation von Zigarillos zu schließen, indem Informationen zu bewährten Verfahren für Zigarillo-Warnungen bereitgestellt werden. Die Identifizierung wirksamer Zigarillo-Warnungen ist wichtig, um die Politik zu informieren und die Forschung zur effektiven Risikokommunikation zu leiten, um letztendlich die konsum- und tabakbedingte Morbidität und Mortalität zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1578

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Zigarillo-Benutzer: Zigarillos mindestens einmal pro Woche im letzten Monat benutzt
  • Mitglieder des Kantar Media Panels

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englische Sprecher
  • Nicht aktuelle Zigarillo-Benutzer
  • Keine Mitglieder von Kantar Media

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zigarillo-Warnungen – nur Text für den Generalchirurgen
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz verfügen über eine von drei Zigarillo-Warnungen im Nur-Text-Format von Surgeon General.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Surgeon General Text-Only-Format.
Experimental: Zigarillo-Warnungen – von der FDA vorgeschlagen, nur Text
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format versehen sein.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format.
Experimental: Zigarillo-Warnungen – Bildhaft
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat versehen sein.
Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben. Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtzahl der gekauften Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer in jedem Zweig nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie werden einzelne Zigarillos (Schein-)kaufen. Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl der während jeder der sechs Scheineinkäufe gekauften Zigarillos.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem verbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin. Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl der verbrannten Nicht-Zigarillo-Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem unverbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin. Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl nicht verbrannter Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Intensitätsindex für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
Anzahl der zum niedrigsten Preis gekauften Zigarillos, gemittelt über die sechs Einkaufstouren
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
Kostenbezogene Indizes für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Omax ist der Höchstbetrag, der über alle Einkaufstouren hinweg für Zigarillos ausgegeben wurde. Breakpoint ist der Preis, bei dem keine Zigarillos gekauft wurden. Pmax ist der Preis, bei dem Omax auftritt.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage wird Alpha genannt und ist die Geschwindigkeitskonstante der angepassten Potenzierungsnachfragegleichung. Sie wird mit der Potenzierungsnachfragegleichung Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1) berechnet, wobei Q die mg Nikotin ist, die zu einem bestimmten Preis gekauft wurden, Q0 der Spitzenverbrauch oder die Nachfrageintensität (typischerweise am niedrigsten). Preis), k ist eine Konstante über alle verglichenen Bedingungen hinweg und Alpha (α) ist die Änderungsrate der Nachfrage oder Elastizität.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die 3-Punkte-UNC-Skala für die mittlere wahrgenommene Botschaftseffektivität bewertet die Einschätzung eines Teilnehmers über die Auswirkungen einer Warnung auf seine Zigarillo-Überzeugungen und sein Verhalten. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahlen werden bestimmt, indem die Punktzahlen der 3 Punkte summiert und durch 3 geteilt werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Menge des Konstrukts darstellen
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Selbstberichtetes Lernen
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Ein Umfrageelement fragt die Teilnehmer, inwieweit sie durch die Warnung etwas Neues gelernt haben. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei die höhere Zahl auf mehr selbstberichtetes Lernen hinweist.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Negativer Affekt
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Drei Umfrageelemente zur Messung emotionaler Reaktionen (ängstlich, verängstigt, angewidert) auf die Zigarillo-Warnung, die der Teilnehmer gesehen hat. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala wird ermittelt, indem die Punktzahlen der 4 Elemente summiert und durch 4 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen einen höheren Anteil des Konstrukts darstellen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Kognitive Ausarbeitung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die 1-Punkte-Messung bewertet das Ausmaß, in dem ein Teilnehmer die Warnung meldet, die ihn über die Risiken des Zigarillorauchens nachdenken lässt. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen größeren Anteil des Konstrukts darstellen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Absichten, mit dem Gebrauch von Zigarillos aufzuhören
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Drei Umfrageelemente zur Messung des Interesses der Teilnehmer, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, der Wahrscheinlichkeit, in der Monatswoche mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, und der Pläne, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5. Die Gesamtskalenwerte werden ermittelt, indem die Werte der drei Elemente summiert und durch 3 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Werte einen höheren Anteil des Konstrukts bzw. der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, darstellen
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Achtung Rückruf
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gefragt, ob ihnen während ihrer Einkaufsaufgaben Gesundheitswarnungen auf den Zigarillo-Verpackungen aufgefallen seien, mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“, „Nein“ und „Ich bin nicht sicher“. Der Rückruf wird ermittelt, wenn die Teilnehmer „Ja“ auswählen.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Warnungserkennung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, welche Warnung sie während ihrer Scheineinkaufstouren gesehen hatten. Den Teilnehmern werden ihre Warnung, eine Warnung, die nicht in ihrem ETM enthalten war, und die Antwortoptionen „Ich weiß nicht“ angezeigt. Die Auswahl der richtigen Warnung zeigt die Warnungserkennung an.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Durchschnittliche Gesamtmenge der gekauften Nicht-Tabak-Produkte
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil. Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Vaping-Geräte, orales Nikotin und zwei Nicht-Tabak-Optionen: Snacks und alkoholfreie Getränke. Dieses Ergebnis ist die Summe mg der Anzahl der Nichttabakprodukte, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
Innerhalb der 20-minütigen Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NE-1
  • R01CA260460 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten können qualifizierten Ermittlern ab 9 Monaten und endend 36 Monaten nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt werden. Ermittler, die die Nutzung der Daten vorschlagen, müssen eine Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences einholen und die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB) oder einer ähnlichen für diesen Zweck benannten Stelle einholen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9-36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die an unabhängiger wissenschaftlicher Forschung mit IRB-Zulassung und einer Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences beteiligt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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