- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434013
Die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen auf den Kauf
1. August 2023 aktualisiert von: Boston University
Der Einfluss von Zigarillo-Warnungen auf das Kaufverhalten junger erwachsener Zigarillo-Konsumenten
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob unterschiedliche Zigarillo-Warnformate (bildlich, von der FDA vorgeschlagener Nur-Text, aktueller Surgeon General-Text nur) die Nachfrage nach Zigarillos verringern.
Eine frühere Studie hat festgestellt, dass bildliche Zigarillo-Warnungen als wirksamer wahrgenommen werden, aber mehr Informationen über ihre Wirkung benötigt werden.
Diese Studie wird sich mit diesem Problem befassen, indem die Teilnehmer randomisiert werden, um verschiedene Zigarillo-Warnformate auf Zigarillo-Produkten innerhalb eines experimentellen Online-Tabakmarktplatzes zu sehen.
Teilnehmer sind Zigarillo-Benutzer im Alter von 21 bis 35 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Warnhinweise auf Tabakprodukten weisen auf die Gesundheitsrisiken hin und raten vom Konsum ab.
Noch wirkungsvoller sind Warnungen, wenn sie Bilder enthalten, die die gesundheitlichen Folgen darstellen.
Es ist jedoch wenig über die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen, einschließlich bildlicher Warnungen, auf das Verbraucherverhalten bekannt.
Die Aufgabe Experimental Tobacco Marketplace (ETM) untersucht die Auswirkungen von Regulierungen auf den Tabakkauf im Kontext eines komplexen Tabakmarktes.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wissenslücke über die Risikokommunikation von Zigarillos zu schließen, indem Informationen zu bewährten Verfahren für Zigarillo-Warnungen bereitgestellt werden.
Die Identifizierung wirksamer Zigarillo-Warnungen ist wichtig, um die Politik zu informieren und die Forschung zur effektiven Risikokommunikation zu leiten, um letztendlich die konsum- und tabakbedingte Morbidität und Mortalität zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1578
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Zigarillo-Benutzer: Zigarillos mindestens einmal pro Woche im letzten Monat benutzt
- Mitglieder des Kantar Media Panels
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englische Sprecher
- Nicht aktuelle Zigarillo-Benutzer
- Keine Mitglieder von Kantar Media
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zigarillo-Warnungen – nur Text für den Generalchirurgen
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz verfügen über eine von drei Zigarillo-Warnungen im Nur-Text-Format von Surgeon General.
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Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Surgeon General Text-Only-Format.
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Experimental: Zigarillo-Warnungen – von der FDA vorgeschlagen, nur Text
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format versehen sein.
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Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Format.
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Experimental: Zigarillo-Warnungen – Bildhaft
Die Teilnehmer absolvieren sechs simulierte Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz werden mit einer von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat versehen sein.
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Die Teilnehmer absolvieren 6 Schein-Einkaufstouren auf dem Experimental Tobacco Marketplace und werden gebeten, ihr wöchentliches Tabakbudget auszugeben.
Zigarillos auf dem Marktplatz haben eine von drei Zigarillo-Warnungen im Bildformat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Gesamtzahl der gekauften Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die Teilnehmer in jedem Zweig nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil.
Sie werden einzelne Zigarillos (Schein-)kaufen.
Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl der während jeder der sechs Scheineinkäufe gekauften Zigarillos.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem verbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil.
Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin.
Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl der verbrannten Nicht-Zigarillo-Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Durchschnittliche Gesamtmenge an gekauftem unverbranntem Tabak in mg
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil.
Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Dampfgeräte, orales Nikotin.
Dieses Ergebnis wird die Summe mg der Anzahl nicht verbrannter Tabakprodukte sein, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Intensitätsindex für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
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Anzahl der zum niedrigsten Preis gekauften Zigarillos, gemittelt über die sechs Einkaufstouren
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage.
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Kostenbezogene Indizes für Zigarillos
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Omax ist der Höchstbetrag, der über alle Einkaufstouren hinweg für Zigarillos ausgegeben wurde.
Breakpoint ist der Preis, bei dem keine Zigarillos gekauft wurden.
Pmax ist der Preis, bei dem Omax auftritt.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die Änderungsrate der Zigarillo-Nachfrage wird Alpha genannt und ist die Geschwindigkeitskonstante der angepassten Potenzierungsnachfragegleichung.
Sie wird mit der Potenzierungsnachfragegleichung Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1) berechnet, wobei Q die mg Nikotin ist, die zu einem bestimmten Preis gekauft wurden, Q0 der Spitzenverbrauch oder die Nachfrageintensität (typischerweise am niedrigsten). Preis), k ist eine Konstante über alle verglichenen Bedingungen hinweg und Alpha (α) ist die Änderungsrate der Nachfrage oder Elastizität.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die 3-Punkte-UNC-Skala für die mittlere wahrgenommene Botschaftseffektivität bewertet die Einschätzung eines Teilnehmers über die Auswirkungen einer Warnung auf seine Zigarillo-Überzeugungen und sein Verhalten.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5.
Die Gesamtpunktzahlen werden bestimmt, indem die Punktzahlen der 3 Punkte summiert und durch 3 geteilt werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Menge des Konstrukts darstellen
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Selbstberichtetes Lernen
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Ein Umfrageelement fragt die Teilnehmer, inwieweit sie durch die Warnung etwas Neues gelernt haben.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei die höhere Zahl auf mehr selbstberichtetes Lernen hinweist.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Negativer Affekt
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Drei Umfrageelemente zur Messung emotionaler Reaktionen (ängstlich, verängstigt, angewidert) auf die Zigarillo-Warnung, die der Teilnehmer gesehen hat.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala wird ermittelt, indem die Punktzahlen der 4 Elemente summiert und durch 4 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Punktzahlen einen höheren Anteil des Konstrukts darstellen.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Kognitive Ausarbeitung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die 1-Punkte-Messung bewertet das Ausmaß, in dem ein Teilnehmer die Warnung meldet, die ihn über die Risiken des Zigarillorauchens nachdenken lässt.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen größeren Anteil des Konstrukts darstellen.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Absichten, mit dem Gebrauch von Zigarillos aufzuhören
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Drei Umfrageelemente zur Messung des Interesses der Teilnehmer, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, der Wahrscheinlichkeit, in der Monatswoche mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören, und der Pläne, im nächsten Monat mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5.
Die Gesamtskalenwerte werden ermittelt, indem die Werte der drei Elemente summiert und durch 3 dividiert werden (Bereich 1–5), wobei höhere Werte einen höheren Anteil des Konstrukts bzw. der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, darstellen
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Achtung Rückruf
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gefragt, ob ihnen während ihrer Einkaufsaufgaben Gesundheitswarnungen auf den Zigarillo-Verpackungen aufgefallen seien, mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“, „Nein“ und „Ich bin nicht sicher“.
Der Rückruf wird ermittelt, wenn die Teilnehmer „Ja“ auswählen.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Warnungserkennung
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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In einem Umfrageelement wurden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, welche Warnung sie während ihrer Scheineinkaufstouren gesehen hatten.
Den Teilnehmern werden ihre Warnung, eine Warnung, die nicht in ihrem ETM enthalten war, und die Antwortoptionen „Ich weiß nicht“ angezeigt.
Die Auswahl der richtigen Warnung zeigt die Warnungserkennung an.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Durchschnittliche Gesamtmenge der gekauften Nicht-Tabak-Produkte
Zeitfenster: Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Die Teilnehmer nehmen an sechs simulierten Einkaufstouren mit einem festgelegten Budget teil.
Sie haben die Möglichkeit, neben Zigarillos auch (Schein-)Tabakprodukte zu kaufen: Zigaretten, Mentholzigaretten, E-Zigaretten/Vaping-Geräte, orales Nikotin und zwei Nicht-Tabak-Optionen: Snacks und alkoholfreie Getränke.
Dieses Ergebnis ist die Summe mg der Anzahl der Nichttabakprodukte, die während jeder der sechs Scheineinkaufstouren gekauft wurden.
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Innerhalb der 20-minütigen Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NE-1
- R01CA260460 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Einzeldaten können qualifizierten Ermittlern ab 9 Monaten und endend 36 Monaten nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt werden.
Ermittler, die die Nutzung der Daten vorschlagen, müssen eine Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences einholen und die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB) oder einer ähnlichen für diesen Zweck benannten Stelle einholen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
9-36 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Forscher, die an unabhängiger wissenschaftlicher Forschung mit IRB-Zulassung und einer Datennutzungsvereinbarung mit der Wake Forest University Health Sciences beteiligt sind.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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