Virkningen av Cigarillo-advarsler på kjøp
1. august 2023 oppdatert av: Boston University
Virkningen av Cigarillo-advarsler på kjøpsatferd blant unge voksne Cigarillo-brukere
Hensikten med denne studien er å finne ut om forskjellige cigarillo-advarselsformater (bilde, FDA-foreslått tekst-kun, gjeldende Surgeon General-tekst-bare) reduserer etterspørselen etter cigarillos.
En tidligere studie har identifisert at billedlige sigarillo-advarsler oppfattes som mer effektive, men mer informasjon er nødvendig om deres innvirkning.
Denne studien vil ta opp dette problemet ved å randomisere deltakerne til å se forskjellige cigarillo-advarselsformater på cigarillo-produkter på en nettbasert eksperimentell tobakksmarkedsplass.
Deltakerne vil være cigarillo-brukere i alderen 21-35.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Advarselsetiketter på tobakksprodukter formidler helserisiko og motvirker bruk.
Advarsler er enda mer effektive når de inneholder bilder som skildrer helsekonsekvensene.
Imidlertid er lite kjent om virkningen av cigarillo-advarsler, inkludert billedadvarsler, på forbrukeratferd.
Oppgaven Experimental Tobacco Marketplace (ETM) undersøker virkningene av regelverk på tobakkskjøp i sammenheng med en kompleks tobakksmarkedsplass.
Dette prosjektet tar sikte på å adressere gapet i kunnskapen om cigarillo-risikokommunikasjon ved å gi informasjon om beste praksis for cigarillo-advarsler.
Identifisering av effektive cigarillo-advarsler er viktig for å informere politikk og veilede forskning om effektiv kommunikasjon av risiko for til slutt å redusere bruk og tobakksrelatert sykelighet og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1578
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende cigarillo-brukere: brukte cigarillos minst én gang i uken den siste måneden
- Medlemmer av Kantar Media-panelet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ikke-nåværende cigarillo-brukere
- Ikke medlemmer av Kantar Media
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cigarillo advarsler-Kirurg General Text-Only
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre sigarillo-advarsler i Surgeon General Text-Only-formatet.
|
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre cigarillo-advarsler i Surgeon General Text-Only-formatet.
|
|
Eksperimentell: Cigarillo advarsler - FDA foreslått kun tekst
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre sigarillo-advarsler i FDAs foreslåtte tekstformat.
|
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre sigarillo-advarsler i FDAs foreslåtte tekstformat.
|
|
Eksperimentell: Cigarillo advarsler-bilde
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre sigarillo-advarsler i bildeformatet.
|
Deltakerne vil gjennomføre 6 falske shoppingturer i den eksperimentelle tobakksmarkedet, og bli bedt om å bruke sitt ukentlige tobakksbudsjett.
Cigarillos in the Marketplace vil ha en av tre sigarillo-advarsler i bildeformatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig totalt antall kjøpte sigarilloer
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Deltakere i hver arm vil delta i seks falske shoppingturer med et spesifisert budsjett.
De vil kjøpe (hånte) enkelt sigarillos.
Det primære resultatet er det gjennomsnittlige antallet sigarillos kjøpt under hver av de seks falske shoppingturene.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig total mengde mg forbrent tobakk kjøpt
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Deltakerne vil delta på seks falske shoppingturer med et spesifisert budsjett.
De vil ha muligheten til å kjøpe (hånte) tobakksprodukter i tillegg til sigarillos: sigaretter, mentolsigaretter, e-sigaretter/damputstyr, oral nikotin.
Dette utfallet vil være summen av antall forbrente tobakksprodukter uten sigarillo kjøpt under hver av de seks falske shoppingturene
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Gjennomsnittlig total mengde mg ikke-forbrent tobakk kjøpt
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Deltakerne vil delta på seks falske shoppingturer med et spesifisert budsjett.
De vil ha muligheten til å kjøpe (hånte) tobakksprodukter i tillegg til sigarillos: sigaretter, mentolsigaretter, e-sigaretter/damputstyr, oral nikotin.
Dette utfallet vil være summen av antall ikke-forbrente tobakksprodukter kjøpt under hver av de seks falske handleturene.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Intensitetsindeks for sigarillos
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter.
|
Antall sigarillos kjøpt til laveste pris, i gjennomsnitt over de seks handleturene
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter.
|
|
Kostnadsrelaterte indekser for sigarillos
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Omax er det maksimale beløpet brukt på sigarillos på alle handleturer.
Breakpoint er prisen der ingen sigarilloer ble kjøpt.
Pmax er prisen der Omax forekommer.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Endringshastighet for Cigarillo-etterspørselen
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Endringshastigheten for cigarillo-etterspørselen kalles Alpha, som er hastighetskonstanten til den tilpassede eksponentierte etterspørselsligningen.
Den beregnes med den eksponentielle etterspørselsligningen, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), der Q er mg nikotin kjøpt til en gitt pris, Q0 er toppforbruk eller intensitet (vanligvis ved det laveste pris), k er en konstant på tvers av alle sammenlignede forhold, og alfa (α) er endringshastigheten i etterspørsel eller elastisitet.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
UNC-skalaen for gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitet med 3 elementer vurderer en deltakers vurdering av en advarsels innvirkning på deres cigarillo-tro og atferd.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5.
Samlet poengsum bestemmes ved å summere poengsummen til de 3 elementene og dele på 3 (område 1-5), med høyere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Selvrapportert læring
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Ett undersøkelseselement som spør deltakerne i hvilken grad de lærte noe nytt av advarselen.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, hvor det høyere tallet indikerer mer selvrapportert læring.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Tre undersøkelseselementer for å måle emosjonelle reaksjoner (engstelig, redd, avsky) på sigarillo-advarselen deltakeren så.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5.
Overordnede skalapoeng bestemmes ved å summere poengsummene for de 4 elementene og dele på 4 (område 1-5), med høyere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Kognitiv utdyping
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Tiltaket på 1 punkt vurderer i hvilken grad en deltaker rapporterer advarselen og får dem til å tenke på risikoen ved sigarillorøyking.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Intensjoner om å slutte å bruke sigarillos
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Tre undersøkelseselementer for å måle deltakerens interesse for å slutte å røyke i løpet av den neste måneden, sannsynligheten for å slutte å røyke sigarillos i løpet av månedsuken, og planlegger å slutte å røyke sigarilloer i neste måned.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5.
Overordnede skalapoeng bestemmes ved å summere poengsummene til de 3 elementene og dele på 3 (område 1-5), med høyere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen/intensjonene om å slutte
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Advarsel Tilbakekalling
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
ett undersøkelseselement som spør deltakerne om de la merke til helseadvarsler på cigarillopakkene under handleoppgavene deres, med svaralternativer Ja, Nei, og jeg er ikke sikker.
Tilbakekallingen avgjøres om deltakerne velger Ja.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Advarselsgjenkjenning
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Ett undersøkelseselement som ber deltakerne identifisere hvilken advarsel de så under sine falske shoppingturer.
Deltakerne vil bli vist sin advarsel, en advarsel som ikke var i deres ETM, og "Jeg vet ikke" svaralternativer.
Å velge riktig advarsel indikerer advarselsgjenkjenning.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
|
Gjennomsnittlig total mengde kjøpte ikke-tobakksprodukter
Tidsramme: Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Deltakerne vil delta på seks falske shoppingturer med et spesifisert budsjett.
De vil ha muligheten til å kjøpe (hånlige) tobakksprodukter i tillegg til sigarillos: sigaretter, mentolsigaretter, e-sigaretter/damputstyr, oral nikotin og to ikke-tobakksalternativer: snacks og alkoholfri drikke.
Dette utfallet vil være summen av antall ikke-tobakksprodukter kjøpt under hver av de seks falske handleturene.
|
Innenfor undersøkelsen på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NE-1
- R01CA260460 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data kan gis til kvalifiserte etterforskere fra og med 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering.
Etterforskere som foreslår å bruke dataene må motta en databruk som er enig med Wake Forest University Health Sciences og søke godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), eller lignende organ identifisert for dette formålet.
IPD-delingstidsramme
9-36 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere engasjert i uavhengig vitenskapelig forskning med IRB-godkjenning og en databruksavtale med Wake Forest University Health Sciences.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigarrøyking
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Rekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtNåværende røyker | Tidligere røyker | Tobakksbruksforstyrrelse | Aldri røyker | E-cig brukerForente stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringAvhengighet | Sigarett røyking | Bruk av E CigForente stater