L'impact des avertissements de cigarillo sur les achats
1 août 2023 mis à jour par: Boston University
L'impact des avertissements sur les cigarillos sur les comportements d'achat chez les jeunes adultes consommateurs de cigarillos
Le but de cette étude est de déterminer si différents formats d'avertissement de cigarillo (image, texte uniquement proposé par la FDA, texte actuel du Surgeon General uniquement) réduisent la demande de cigarillos.
Une étude précédente a identifié que les avertissements illustrés cigarillo sont perçus comme plus efficaces, mais plus d'informations sont nécessaires sur leur impact.
Cette étude abordera ce problème en randomisant les participants pour voir différents formats d'avertissement de cigarillo sur les produits de cigarillo dans un marché du tabac expérimental en ligne.
Les participants seront des utilisateurs de cigarillo âgés de 21 à 35 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les étiquettes d'avertissement sur les produits du tabac transmettent les risques pour la santé et découragent l'usage.
Les avertissements sont encore plus efficaces lorsqu'ils contiennent des images qui illustrent les conséquences sur la santé.
Cependant, on sait peu de choses sur l'impact des avertissements sur les cigarillos, y compris les avertissements illustrés, sur le comportement des consommateurs.
La tâche Experimental Tobacco Marketplace (ETM) examine les effets de la réglementation sur l'achat de tabac dans le contexte d'un marché du tabac complexe.
Ce projet vise à combler les lacunes dans les connaissances sur la communication des risques liés aux cigarillos en fournissant des informations sur les meilleures pratiques pour les avertissements liés aux cigarillos.
Il est important d'identifier des mises en garde efficaces contre les cigarillos pour éclairer les politiques et orienter la recherche sur la communication efficace des risques afin de réduire la consommation et la morbidité et la mortalité liées au tabac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1578
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs actuels de cigarillos : ont consommé des cigarillos au moins une fois par semaine au cours du dernier mois
- Membres du panel Kantar Media
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones
- Utilisateurs non actuels de cigarillos
- Non membres de Kantar Media
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avertissements Cigarillo-Surgeon General Text-Only
Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Cigarillos sur le marché aura l'un des trois avertissements de cigarillo dans le format Surgeon General Text-Only.
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Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Cigarillos sur le marché aura l'un des trois avertissements de cigarillo dans le format Surgeon General Text-Only.
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Expérimental: Avertissements cigarillo - Texte proposé par la FDA
Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Cigarillos sur le marché aura l'un des trois avertissements de cigarillo dans le format texte seulement proposé par la FDA.
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Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Cigarillos sur le marché aura l'un des trois avertissements de cigarillo dans le format texte seulement proposé par la FDA.
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Expérimental: Avertissements cigarillo-Illustré
Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Les cigarillos sur le marché auront l'un des trois avertissements cigarillo au format illustré.
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Les participants effectueront 6 voyages de magasinage simulés sur le marché expérimental du tabac et seront invités à dépenser leur budget hebdomadaire pour le tabac.
Les cigarillos sur le marché auront l'un des trois avertissements cigarillo au format illustré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total moyen de cigarillos achetés
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Les participants de chaque bras participeront à six voyages de magasinage simulés avec un budget spécifié.
Ils achèteront des (simulacres) de cigarillos simples.
Le résultat principal est le nombre moyen de cigarillos achetés au cours de chacune des six courses fictives.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale moyenne de mg de tabac brûlé acheté
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Les participants participeront à six voyages de shopping simulés avec un budget spécifié.
Ils auront la possibilité d'acheter des produits du tabac (faux) en plus des cigarillos : cigarettes, cigarettes mentholées, e-cigarettes/dispositifs de vapotage, nicotine orale.
Ce résultat sera la somme en mg du nombre de produits du tabac autres que les cigarillos brûlés achetés au cours de chacune des six courses fictives
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Quantité totale moyenne de mg de tabac non brûlé acheté
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Les participants participeront à six voyages de shopping simulés avec un budget spécifié.
Ils auront la possibilité d'acheter des produits du tabac (faux) en plus des cigarillos : cigarettes, cigarettes mentholées, e-cigarettes/dispositifs de vapotage, nicotine orale.
Ce résultat sera la somme en mg du nombre de produits du tabac non brûlés achetés au cours de chacune des six courses fictives.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Indice d'intensité pour les cigarillos
Délai: Dans le cadre de l'enquête de 20 minutes.
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Nombre de cigarillos achetés au prix le plus bas, moyenne sur les six parcours de magasinage
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Dans le cadre de l'enquête de 20 minutes.
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Indices liés au coût des cigarillos
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Omax est le montant maximum dépensé en cigarillos pour tous les voyages de shopping.
Le point d'arrêt est le prix auquel aucun cigarillo n'a été acheté.
Pmax est le prix auquel Omax se produit.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Taux de variation de la demande de cigarillos
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Le taux de variation de la demande de cigarillo est appelé Alpha, qui est la constante de taux de l'équation de demande exponentielle ajustée.
Il est calculé avec l'équation de demande exponentielle, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), où Q est le mg de nicotine acheté à un prix donné, Q0 est la consommation ou l'intensité de la demande de pointe (survenant généralement au plus bas prix), k est une constante dans toutes les conditions comparées et alpha (α) est le taux de variation de la demande ou de l'élasticité.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité moyenne des messages perçus
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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L'échelle d'efficacité moyenne perçue du message UNC à 3 éléments évalue le jugement d'un participant sur l'impact d'un avertissement sur ses croyances et son comportement en matière de cigarillo.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5.
Les scores globaux sont déterminés en additionnant les scores des 3 éléments et en divisant par 3 (gamme de 1 à 5), les scores les plus élevés représentant une quantité plus élevée du construit
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Apprentissage autodéclaré
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Un élément de l'enquête demandait aux participants dans quelle mesure ils avaient appris quelque chose de nouveau grâce à l'avertissement.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, le nombre le plus élevé indiquant plus d'apprentissage autodéclaré.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Effet négatif
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Trois éléments d'enquête pour mesurer les réactions émotionnelles (anxiété, peur, dégoût) à l'avertissement cigarillo que le participant a vu.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5.
Les scores globaux de l'échelle sont déterminés en additionnant les scores des 4 éléments et en divisant par 4 (gamme de 1 à 5), les scores les plus élevés représentant une quantité plus élevée du construit.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Élaboration cognitive
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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La mesure à 1 item évalue dans quelle mesure un participant rapporte l'avertissement le faisant réfléchir aux risques de fumer le cigarillo.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande quantité du construit.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Intentions d'arrêter d'utiliser des cigarillos
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Trois éléments d'enquête pour mesurer l'intérêt des participants à arrêter de fumer des cigarillos au cours du mois prochain, la probabilité d'arrêter de fumer des cigarillos au cours de la semaine du mois et les projets d'arrêter de fumer des cigarillos au cours du mois suivant.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5.
Les scores globaux de l'échelle sont déterminés en additionnant les scores des 3 éléments et en divisant par 3 (gamme de 1 à 5), les scores les plus élevés représentant une quantité plus élevée de la construction/des intentions d'arrêter
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Rappel d'avertissement
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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un élément de l'enquête demandant aux participants s'ils avaient remarqué des avertissements sanitaires sur les paquets de cigarillos lors de leurs tâches d'achat, avec des options de réponse Oui, Non et Je ne suis pas sûr.
Le rappel sera déterminé si les participants sélectionnent Oui.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Reconnaissance d'avertissement
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Un élément de l'enquête demandant aux participants d'identifier l'avertissement qu'ils ont vu lors de leurs simulations de courses.
Les participants verront leur avertissement, un avertissement qui ne figurait pas dans leur ETM et les options de réponse "Je ne sais pas".
La sélection de l'avertissement correct indique la reconnaissance de l'avertissement.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Quantité totale moyenne de produits autres que le tabac achetés
Délai: Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Les participants participeront à six voyages de shopping simulés avec un budget spécifié.
Ils auront la possibilité d'acheter des produits du tabac (faux) en plus des cigarillos : cigarettes, cigarettes mentholées, e-cigarettes/dispositifs de vapotage, nicotine orale et deux options sans tabac : collations et boissons non alcoolisées.
Ce résultat sera la somme en mg du nombre de produits non tabagiques achetés au cours de chacune des six courses fictives.
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Dans le cadre du sondage de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NE-1
- R01CA260460 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées peuvent être fournies aux enquêteurs qualifiés à partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les enquêteurs qui proposent d'utiliser les données doivent recevoir un accord d'utilisation des données avec Wake Forest University Health Sciences et demander l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB) ou d'un organisme similaire identifié à cette fin.
Délai de partage IPD
9-36 mois suivant la publication
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes avec l'approbation de l'IRB et un accord d'utilisation des données avec Wake Forest University Health Sciences.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .