Vliv upozornění na doutníčky na nákup
1. srpna 2023 aktualizováno: Boston University
Vliv varování doutníčků na nákupní chování mladých dospělých uživatelů doutníčků
Účelem této studie je zjistit, zda různé varovné formáty doutníčků (obrázkové, pouze textové zprávy navržené FDA, pouze textové aktuální Surgeon General) snižují poptávku po doutnících.
Předchozí studie zjistila, že obrazová varování o doutnících jsou vnímána jako účinnější, ale je zapotřebí více informací o jejich dopadu.
Tato studie bude řešit tento problém tím, že náhodně vybere účastníky, aby viděli různé formáty varování pro doutníčky na doutníkových produktech v rámci online experimentálního tabákového trhu.
Účastníky budou uživatelé doutníčků ve věku 21–35 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Varovné štítky na tabákových výrobcích upozorňují na zdravotní rizika a odrazují od používání.
Varování jsou ještě účinnější, když obsahují obrázky, které zobrazují zdravotní následky.
Málo se však ví o dopadu varování doutníčků, včetně obrazových varování, na chování spotřebitelů.
Úkol Experimental Tobacco Marketplace (ETM) zkoumá dopady regulací na nákup tabáku v kontextu komplexního tabákového trhu.
Tento projekt si klade za cíl vyřešit mezeru ve znalostech o komunikaci o riziku doutníčků poskytováním informací o osvědčených postupech pro varování doutníčků.
Identifikace účinných varování o doutnících je důležitá pro informování politiky a vedení výzkumu v oblasti efektivní komunikace o riziku, aby se v konečném důsledku snížilo užívání a morbidita a úmrtnost související s tabákem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1578
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní uživatelé doutníků: používali doutníčky v posledním měsíci alespoň jednou týdně
- Členové panelu Kantar Media
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Neaktuální uživatelé doutníčků
- Nejsou členy Kantar Media
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upozornění na doutníčky-Surgeon General Text-Only
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu Surgeon General Text-Only.
|
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu Surgeon General Text-Only.
|
|
Experimentální: Upozornění na doutníčky – navržený FDA – pouze text
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu FDA Proposed Text-Only.
|
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Cigarillos na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky ve formátu FDA Proposed Text-Only.
|
|
Experimentální: Upozornění na doutníčky-obrázkové
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Doutníky na Marketplace budou mít jedno ze tří varování o doutnících v obrázkovém formátu.
|
Účastníci absolvují 6 falešných nákupů na Experimental Tobacco Marketplace a budou požádáni, aby utratili svůj týdenní rozpočet na tabák.
Doutníčky na Marketplace budou mít jedno ze tří upozornění na doutníčky v obrázkovém formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný celkový počet zakoupených doutníků
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Účastníci v každé větvi se zúčastní šesti falešných nákupů se stanoveným rozpočtem.
Budou si kupovat (zesměšňovat) jednotlivé doutníky.
Primárním výsledkem je průměrný počet doutníčků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové množství zakoupeného mg spalovaného tabáku
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem.
Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (zesměšňovat) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, elektronické cigarety/vapingy, orální nikotin.
Tento výsledek bude součtem mg počtu spálených tabákových výrobků bez doutníčků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Průměrné celkové množství zakoupeného nespáleného tabáku v mg
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem.
Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (zesměšňovat) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, elektronické cigarety/vapingy, orální nikotin.
Tento výsledek bude součtem mg počtu nespálených tabákových výrobků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Index intenzity pro doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu.
|
Počet doutníků zakoupených za nejnižší cenu, zprůměrovaný během šesti nákupů
|
V rámci 20minutového průzkumu.
|
|
Indexy související s náklady pro doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Omax je maximální částka utracená za doutníčky během všech nákupů.
Bod zlomu je cena, kdy nebyly zakoupeny žádné doutníky.
Pmax je cena, kde se vyskytuje Omax.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Míra změny poptávky po doutnících
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Rychlost změny poptávky po doutnících se nazývá alfa, což je konstanta rychlosti přizpůsobené rovnice exponenciální poptávky.
Vypočítá se pomocí rovnice exponenciální poptávky, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), kde Q je mg nikotinu zakoupeného za danou cenu, Q0 je špičková spotřeba nebo intenzita poptávky (obvykle se vyskytující při nejnižší cena), k je konstanta napříč všemi porovnávanými podmínkami a alfa (α) je rychlost změny poptávky nebo elasticity.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná účinnost vnímané zprávy
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Třípoložková škála střední vnímané efektivity zprávy UNC hodnotí účastníkův úsudek o dopadu varování na jeho přesvědčení a chování v doutnících.
Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre se určí sečtením skóre 3 položek a vydělením 3 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Self-Reported Learning
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Jedna položka průzkumu se dotazovala účastníků, do jaké míry se z varování dozvěděli něco nového.
Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší číslo značí více samouvedeného učení.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Negativní vliv
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Tři položky průzkumu k měření emocionálních reakcí (úzkostných, vyděšených, znechucených) na varování doutníku, které účastník viděl.
Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre škály se určí sečtením skóre 4 položek a dělením 4 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Kognitivní zpracování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Míra 1 položky posuzuje, do jaké míry účastník hlásí varování, které ho nutí přemýšlet o rizicích kouření doutníčků.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší množství konstruktu.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Záměr přestat používat doutníčky
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Tři položky průzkumu k měření zájmu účastníků přestat kouřit doutníčky v příštím měsíci, pravděpodobnosti, že přestanou kouřit doutníčky v měsíčním týdnu, a plánů přestat kouřit doutníčky v příštím měsíci.
Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre škály se určí sečtením skóre 3 položek a vydělením 3 (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre představuje větší množství konstruktu/záměrů přestat.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Odvolání varování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
jedna položka průzkumu se účastníků dotazovala, zda si během svých nákupních úkolů všimli na obalech doutníků nějaká zdravotní varování, s možnostmi odpovědi Ano, Ne a nejsem si jistý.
Vyvolání se určí, zda účastníci zvolí Ano.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Rozpoznávání varování
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Jedna položka průzkumu žádající účastníky, aby zjistili, jaké varování viděli během svých falešných nákupů.
Účastníkům se zobrazí jejich varování, varování, které nebylo v jejich ETM, a možnosti odpovědi „Nevím“.
Výběr správného varování znamená rozpoznání varování.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
|
Průměrné celkové množství zakoupených netabákových produktů
Časové okno: V rámci 20minutového průzkumu
|
Účastníci se zúčastní šesti falešných nákupních výletů se stanoveným rozpočtem.
Kromě doutníčků budou mít možnost zakoupit (falešné) tabákové výrobky: cigarety, mentolové cigarety, e-cigarety/vapingy, perorální nikotin a dvě netabákové možnosti: občerstvení a nealkoholický nápoj.
Tento výsledek bude součtem mg počtu netabákových výrobků zakoupených během každého ze šesti falešných nákupů.
|
V rámci 20minutového průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NE-1
- R01CA260460 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikované individuální údaje mohou být poskytnuty kvalifikovaným vyšetřovatelům počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění.
Vyšetřovatelé, kteří navrhují použití údajů, musí obdržet souhlas s používáním údajů s Wake Forest University Health Sciences a požádat o souhlas Institutional Review Board (IRB) nebo podobný orgán určený pro tento účel.
Časový rámec sdílení IPD
9-36 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem se schválením IRB a smlouvou o používání dat s Wake Forest University Health Sciences.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .