O impacto dos avisos de cigarrilha na compra
1 de agosto de 2023 atualizado por: Boston University
O impacto dos avisos de cigarrilha nos comportamentos de compra entre jovens usuários adultos de cigarrilha
O objetivo deste estudo é determinar se diferentes formatos de advertência de cigarrilhas (imagem, somente texto proposto pela FDA, somente texto atual do Surgeon General) reduzem a demanda por cigarrilhas.
Um estudo anterior identificou que os avisos pictóricos de cigarrilhas são percebidos como mais eficazes, mas são necessárias mais informações sobre seu impacto.
Este estudo abordará esse problema randomizando os participantes para ver diferentes formatos de advertência de cigarrilha em produtos de cigarrilha em um mercado de tabaco experimental on-line.
Os participantes serão usuários de cigarrilhas com idades entre 21 e 35 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os rótulos de advertência nos produtos de tabaco transmitem os riscos à saúde e desencorajam o uso.
Os avisos são ainda mais eficazes quando contêm imagens que retratam as consequências para a saúde.
No entanto, pouco se sabe sobre o impacto das advertências de cigarrilhas, incluindo advertências ilustradas, no comportamento do consumidor.
A tarefa Experimental Tobacco Marketplace (ETM) examina os efeitos das regulamentações sobre a compra de tabaco no contexto de um complexo mercado de tabaco.
Este projeto visa preencher a lacuna no conhecimento sobre a comunicação de risco de cigarrilha, fornecendo informações sobre as melhores práticas para advertências de cigarrilha.
A identificação de advertências eficazes sobre cigarrilhas é importante para informar as políticas e orientar a pesquisa sobre a comunicação eficaz dos riscos para, em última análise, diminuir o uso e a morbidade e mortalidade relacionadas ao tabaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1578
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários atuais de cigarrilhas: cigarrilhas usadas pelo menos uma vez por semana no último mês
- Membros do painel da Kantar Media
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- Usuários não atuais de cigarrilha
- Não membros da Kantar Media
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cigarillo warnings-Surgeon General Text-Only
Os participantes completarão 6 viagens simuladas de compras no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no mercado terão um dos três avisos de cigarrilha no formato Surgeon General Text-Only.
|
Os participantes completarão 6 viagens de compras simuladas no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no mercado terão um dos três avisos de cigarrilha no formato Surgeon General Text-Only.
|
|
Experimental: Avisos de cigarrilha-FDA propostos somente texto
Os participantes completarão 6 viagens simuladas de compras no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no mercado terão um dos três avisos de cigarrilha no formato somente texto proposto pela FDA.
|
Os participantes completarão 6 viagens de compras simuladas no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no mercado terão um dos três avisos de cigarrilha no formato somente texto proposto pela FDA.
|
|
Experimental: Avisos de cigarrilha-Pictorial
Os participantes completarão 6 viagens simuladas de compras no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no Marketplace terão um dos três avisos de cigarrilha no formato pictórico.
|
Os participantes completarão 6 viagens de compras simuladas no Experimental Tobacco Marketplace e serão solicitados a gastar seu orçamento semanal de tabaco.
As cigarrilhas no Marketplace terão um dos três avisos de cigarrilha no formato pictórico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número Total Médio de Cigarrilhas Compradas
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Os participantes de cada braço participarão de seis viagens de compras simuladas com um orçamento especificado.
Eles vão comprar (simular) cigarrilhas individuais.
O resultado primário é o número médio de cigarrilhas compradas durante cada uma das seis simulações de compras.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade total média de mg de tabaco queimado comprado
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Os participantes participarão de seis viagens de compras simuladas com um orçamento especificado.
Eles terão a opção de comprar produtos de tabaco (simulados), além de cigarrilhas: cigarros, cigarros mentolados, cigarros eletrônicos/vaping, nicotina oral.
Este resultado será a soma mg do número de produtos de tabaco não-cigarrilha queimados comprados durante cada uma das seis viagens simuladas de compras
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Quantidade total média de mg de tabaco não queimado comprado
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Os participantes participarão de seis viagens de compras simuladas com um orçamento especificado.
Eles terão a opção de comprar produtos de tabaco (simulados), além de cigarrilhas: cigarros, cigarros mentolados, cigarros eletrônicos/vaping, nicotina oral.
Este resultado será a soma mg do número de produtos de tabaco não queimados comprados durante cada uma das seis simulações de compras.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Índice de intensidade para cigarrilhas
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos.
|
Número de cigarrilhas compradas ao preço mais baixo, média das seis viagens de compras
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos.
|
|
Índices Relacionados a Custos para Cigarrilhas
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Omax é o valor máximo gasto em cigarrilhas em todas as viagens de compras.
Breakpoint é o preço em que nenhuma cigarrilha foi comprada.
Pmax é o preço onde Omax ocorre.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Taxa de variação da demanda de cigarrilhas
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
A taxa de variação da demanda de cigarrilhas é chamada de Alfa, que é a constante de taxa da equação de demanda exponencial ajustada.
É calculado com a Equação de Demanda Exponenciada, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), onde Q é a mg de nicotina comprada a um determinado preço, Q0 é o pico de consumo ou intensidade da demanda (normalmente ocorrendo no menor preço), k é uma constante em todas as condições comparadas e alfa (α) é a taxa de mudança na demanda ou elasticidade.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia média da mensagem percebida
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
A escala de eficácia da mensagem percebida média UNC de 3 itens avalia o julgamento de um participante sobre o impacto de um aviso em suas crenças e comportamento de cigarrilha.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando uma quantidade maior da construção
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Aprendizagem autorrelatada
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Um item da pesquisa perguntando aos participantes até que ponto eles aprenderam algo novo com o aviso.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com o número mais alto indicando mais aprendizado autorrelatado.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Afeto Negativo
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Três itens de pesquisa para medir as reações emocionais (ansiedade, medo, nojo) ao aviso de cigarrilha que o participante viu.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 4 itens e dividindo por 4 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando uma quantidade maior da construção.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Elaboração Cognitiva
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
A medida de 1 item avalia até que ponto um participante relata o aviso, fazendo-o pensar sobre os riscos de fumar cigarrilhas.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma quantidade maior do construto.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Intenções para parar de usar cigarrilhas
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Três itens de pesquisa para medir o interesse do participante em parar de fumar cigarrilhas no próximo mês, a probabilidade de parar de fumar cigarrilhas na semana do mês e os planos de parar de fumar cigarrilhas no próximo mês.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando uma quantidade maior de construção/intenções de parar
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Chamada de aviso
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
um item de pesquisa perguntando aos participantes se eles notaram algum aviso de saúde nas embalagens de cigarrilhas durante suas compras, com opções de resposta Sim, Não e Não tenho certeza.
A rechamada será determinada se os participantes selecionarem Sim.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Reconhecimento de aviso
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Um item de pesquisa pedindo aos participantes que identificassem qual aviso eles viram durante suas idas às compras simuladas.
Os participantes verão seu aviso, um aviso que não estava em seu ETM e as opções de resposta "Não sei".
A seleção do aviso correto indica o reconhecimento do aviso.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
|
Quantidade total média de produtos não derivados do tabaco adquiridos
Prazo: Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Os participantes participarão de seis viagens de compras simuladas com um orçamento especificado.
Eles terão a opção de comprar produtos de tabaco (simulados), além das cigarrilhas: cigarros, cigarros mentolados, cigarros eletrônicos/vaping, nicotina oral e duas opções sem tabaco: lanche e bebida não alcoólica.
Esse resultado será a soma mg do número de produtos não derivados do tabaco adquiridos durante cada uma das seis simulações de compras.
|
Dentro da pesquisa de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NE-1
- R01CA260460 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais não identificados podem ser fornecidos a investigadores qualificados começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação.
Os investigadores que se propõem a usar os dados devem receber um acordo de uso de dados com Wake Forest University Health Sciences e buscar a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB) ou órgão semelhante identificado para essa finalidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
9-36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados engajados em pesquisa científica independente com aprovação do IRB e um acordo de uso de dados com Wake Forest University Health Sciences.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .