- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05434013
El impacto de las advertencias de cigarrillos en las compras
1 de agosto de 2023 actualizado por: Boston University
El impacto de las advertencias de cigarrillos en los comportamientos de compra entre los adultos jóvenes usuarios de cigarrillos
El propósito de este estudio es determinar si los diferentes formatos de advertencia de cigarros (gráficos, solo texto propuesto por la FDA, solo texto actual del Cirujano General) reducen la demanda de cigarros.
Un estudio anterior ha identificado que las advertencias pictóricas de cigarrillos se perciben como más efectivas, pero se necesita más información sobre su impacto.
Este estudio abordará este problema al aleatorizar a los participantes para que vean diferentes formatos de advertencia de cigarrillos en productos de cigarrillos dentro de un mercado de tabaco experimental en línea.
Los participantes serán usuarios de puros que tengan entre 21 y 35 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las etiquetas de advertencia en los productos de tabaco transmiten los riesgos para la salud y desalientan el uso.
Las advertencias son aún más efectivas cuando contienen imágenes que representan las consecuencias para la salud.
Sin embargo, se sabe poco sobre el impacto de las advertencias de cigarrillos, incluidas las advertencias pictóricas, en el comportamiento del consumidor.
La tarea del Mercado de Tabaco Experimental (ETM) examina los efectos de las regulaciones sobre la compra de tabaco en el contexto de un mercado de tabaco complejo.
Este proyecto tiene como objetivo abordar la brecha en el conocimiento sobre la comunicación de riesgos de cigarrillos proporcionando información sobre las mejores prácticas para las advertencias de cigarrillos.
Es importante identificar advertencias efectivas sobre cigarrillos para informar las políticas y guiar la investigación sobre la comunicación efectiva del riesgo para, en última instancia, disminuir el consumo y la morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1578
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios actuales de cigarrillos: cigarrillos usados al menos una vez por semana en el último mes
- Miembros del panel de Kantar Media
Criterio de exclusión:
- no hablantes de inglés
- Usuarios de cigarros no actuales
- No miembros de Kantar Media
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Advertencias de cigarrillos-cirujano general-solo texto
Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Los cigarros en el Marketplace tendrán una de las tres advertencias de cigarros en el formato de solo texto del Cirujano General.
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Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Los cigarros en el Marketplace tendrán una de las tres advertencias de cigarros en el formato de solo texto del Cirujano General.
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Experimental: Advertencias sobre cigarrillos: solo texto propuesto por la FDA
Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Los cigarros en el Mercado tendrán una de las tres advertencias de cigarros en el formato de solo texto propuesto por la FDA.
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Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Los cigarros en el Mercado tendrán una de las tres advertencias de cigarros en el formato de solo texto propuesto por la FDA.
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Experimental: Advertencias de cigarrillos-Ilustración
Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Cigarillos in the Marketplace tendrá una de las tres advertencias de cigarrillos en el formato pictórico.
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Los participantes completarán 6 viajes de compras simulados en el Mercado Experimental de Tabaco y se les pedirá que gasten su presupuesto semanal de tabaco.
Cigarillos in the Marketplace tendrá una de las tres advertencias de cigarrillos en el formato pictórico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total promedio de cigarros comprados
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Los participantes de cada brazo participarán en seis viajes de compras simulados con un presupuesto específico.
Comprarán (simulacros) cigarrillos individuales.
El resultado principal es el número promedio de cigarrillos comprados durante cada uno de los seis viajes de compras simulados.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total promedio de mg de tabaco quemado comprado
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Los participantes participarán en seis viajes de compras simulados con un presupuesto específico.
Tendrán la opción de comprar productos de tabaco (simulados) además de cigarros: cigarrillos, cigarrillos mentolados, cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo, nicotina oral.
Este resultado será la suma mg de la cantidad de productos de tabaco quemados que no sean cigarrillos comprados durante cada uno de los seis viajes de compras simulados.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Cantidad total promedio de mg de tabaco no quemado comprado
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Los participantes participarán en seis viajes de compras simulados con un presupuesto específico.
Tendrán la opción de comprar productos de tabaco (simulados) además de cigarros: cigarrillos, cigarrillos mentolados, cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo, nicotina oral.
Este resultado será la suma mg de la cantidad de productos de tabaco no quemados comprados durante cada uno de los seis viajes de compras simulados.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Índice de intensidad para cigarros
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos.
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Número de cigarros comprados al precio más bajo, promediado en los seis viajes de compras
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Dentro de la encuesta de 20 minutos.
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Índices relacionados con el costo de cigarros
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Omax es la cantidad máxima gastada en cigarros en todos los viajes de compras.
El punto de quiebre es el precio en el que no se compraron cigarrillos.
Pmax es el precio donde ocurre Omax.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Tasa de Cambio para la Demanda de Cigarrillos
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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La tasa de cambio de la demanda de cigarrillos se llama Alfa, que es la constante de tasa de la Ecuación de Demanda Exponenciada ajustada.
Se calcula con la Ecuación de Demanda Exponenciada, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), donde Q es el mg de nicotina comprado a un precio determinado, Q0 es el consumo o la intensidad de la demanda máxima (normalmente ocurre en el nivel más bajo). precio), k es una constante en todas las condiciones comparadas, y alfa (α) es la tasa de cambio en la demanda o elasticidad.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia media percibida del mensaje
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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La escala de efectividad del mensaje percibido promedio de UNC de 3 ítems evalúa el juicio de un participante sobre el impacto de una advertencia en sus creencias y comportamiento de cigarrillos.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5.
Los puntajes generales se determinan sumando los puntajes de los 3 ítems y dividiéndolos por 3 (rango 1-5), donde los puntajes más altos representan una mayor cantidad del constructo
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Aprendizaje autoinformado
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Un elemento de la encuesta que pregunta a los participantes hasta qué punto aprendieron algo nuevo de la advertencia.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde el número más alto indica más aprendizaje autoinformado.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Tres elementos de la encuesta para medir las reacciones emocionales (ansiedad, miedo, disgusto) a la advertencia del cigarrillo que vio el participante.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5.
Los puntajes generales de la escala se determinan sumando los puntajes de los 4 ítems y dividiéndolos por 4 (rango 1-5), donde los puntajes más altos representan una mayor cantidad del constructo.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Elaboración Cognitiva
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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La medida de 1 elemento evalúa hasta qué punto un participante informa la advertencia haciéndole pensar en los riesgos de fumar puros.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad del constructo.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Intenciones de dejar de usar cigarros
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Tres elementos de la encuesta para medir el interés de los participantes en dejar de fumar cigarros en el próximo mes, la probabilidad de dejar de fumar cigarros en la semana del mes y los planes para dejar de fumar cigarros en el próximo mes.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5.
Los puntajes generales de la escala se determinan sumando los puntajes de los 3 elementos y dividiéndolos por 3 (rango 1-5), donde los puntajes más altos representan una mayor cantidad del constructo/intenciones para dejar de fumar.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Retiro de advertencia
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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un elemento de la encuesta preguntaba a los participantes si notaron alguna advertencia sanitaria en los paquetes de cigarrillos durante sus tareas de compra, con opciones de respuesta de Sí, No y No estoy seguro.
La recuperación se determinará si los participantes seleccionan Sí.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Reconocimiento de advertencia
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Un elemento de la encuesta que pide a los participantes que identifiquen qué advertencia vieron durante sus viajes de compras simulados.
A los participantes se les mostrará su advertencia, una advertencia que no estaba en su ETM y las opciones de respuesta "No sé".
Seleccionar la advertencia correcta indica reconocimiento de advertencia.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Cantidad total promedio de productos no tabacaleros comprados
Periodo de tiempo: Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Los participantes participarán en seis viajes de compras simulados con un presupuesto específico.
Tendrán la opción de comprar productos de tabaco (simulados) además de cigarros: cigarrillos, cigarrillos mentolados, cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo, nicotina oral y dos opciones sin tabaco: bocadillos y bebidas sin alcohol.
Este resultado será la suma de la cantidad de productos distintos del tabaco comprados durante cada uno de los seis viajes de compras simulados.
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Dentro de la encuesta de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NE-1
- R01CA260460 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados pueden proporcionarse a investigadores calificados a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses después de la publicación.
Los investigadores que propongan usar los datos deben recibir un acuerdo de uso de datos con Wake Forest University Health Sciences y buscar la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB) o un organismo similar identificado para este propósito.
Marco de tiempo para compartir IPD
9-36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores calificados que participan en investigaciones científicas independientes con la aprobación del IRB y un acuerdo de uso de datos con Wake Forest University Health Sciences.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .