De impact van Cigarillo-waarschuwingen op aankopen
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Boston University
De impact van Cigarillo-waarschuwingen op koopgedrag bij jongvolwassen Cigarillo-gebruikers
Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende waarschuwingsformaten voor cigarillo's (afbeeldingen, door de FDA voorgestelde alleen tekst, huidige Surgeon General alleen tekst) de vraag naar cigarillo's verminderen.
Een eerdere studie heeft aangetoond dat picturale cigarillo-waarschuwingen als effectiever worden ervaren, maar er is meer informatie nodig over hun impact.
Deze studie zal dit probleem aanpakken door deelnemers willekeurig te laten kijken naar verschillende cigarillo-waarschuwingsformaten op cigarillo-producten binnen een online experimentele tabaksmarktplaats.
Deelnemers zijn cigarillo-gebruikers in de leeftijd van 21-35 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Waarschuwingsetiketten op tabaksproducten geven de gezondheidsrisico's weer en ontmoedigen het gebruik.
Waarschuwingen zijn nog effectiever als ze afbeeldingen bevatten die de gevolgen voor de gezondheid weergeven.
Er is echter weinig bekend over de impact van cigarillo-waarschuwingen, inclusief waarschuwingen met afbeeldingen, op het consumentengedrag.
De Experimental Tobacco Marketplace (ETM)-taak onderzoekt de effecten van regelgeving op tabaksaankopen in de context van een complexe tabaksmarkt.
Dit project heeft tot doel de leemte in de kennis over cigarillo-risicocommunicatie aan te pakken door informatie te verstrekken over best practices voor cigarillo-waarschuwingen.
Het identificeren van effectieve waarschuwingen voor cigarillo's is belangrijk om het beleid te informeren en onderzoek te begeleiden naar het effectief communiceren van risico's om uiteindelijk het gebruik en de aan tabak gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1578
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige cigarillo-gebruikers: in de afgelopen maand minstens één keer per week cigarillo's gebruikt
- Leden van het Kantar Media-panel
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelstaligen
- Niet-huidige cigarillo-gebruikers
- Geen lid van Kantar Media
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cigarillo-waarschuwingen-Algemene chirurg alleen tekst
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de Marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in de Surgeon General Text-Only-indeling.
|
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de Marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in de Surgeon General Text-Only-indeling.
|
|
Experimenteel: Cigarillo-waarschuwingen - door de FDA voorgestelde alleen tekst
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in het door de FDA voorgestelde formaat voor alleen tekst.
|
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in het door de FDA voorgestelde formaat voor alleen tekst.
|
|
Experimenteel: Waarschuwingen voor cigarillo's - Picturaal
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de Marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in het picturale formaat.
|
Deelnemers maken 6 mock shoppingtrips in de Experimental Tobacco Marketplace en worden gevraagd om hun wekelijkse tabaksbudget uit te geven.
Cigarillo's op de Marktplaats hebben een van de drie cigarillo-waarschuwingen in het picturale formaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld totaal aantal gekochte cigarillo's
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Deelnemers in elke arm zullen deelnemen aan zes mock-shoppingtrips met een bepaald budget.
Ze zullen (nep) enkele cigarillo's kopen.
Het primaire resultaat is het gemiddelde aantal gekochte cigarillo's tijdens elk van de zes mock shopping trips.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde totale hoeveelheid mg verbrande tabak gekocht
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Deelnemers doen mee aan zes mock shoppingtrips met een bepaald budget.
Ze krijgen de mogelijkheid om naast cigarillo's ook (mock)tabaksproducten te kopen: sigaretten, mentholsigaretten, e-sigaretten/vapen, orale nicotine.
Deze uitkomst is de som mg van het aantal verbrande niet-cigarillo-tabaksproducten dat is gekocht tijdens elk van de zes mock-shoppingtrips
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Gemiddelde totale hoeveelheid gekochte mg niet-verbrande tabak
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Deelnemers doen mee aan zes mock shoppingtrips met een bepaald budget.
Ze krijgen de mogelijkheid om naast cigarillo's ook (mock)tabaksproducten te kopen: sigaretten, mentholsigaretten, e-sigaretten/vapen, orale nicotine.
Deze uitkomst is de som van het aantal niet-verbrande tabaksproducten dat is gekocht tijdens elk van de zes mock shopping-trips.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Intensiteitsindex voor cigarillo's
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten.
|
Aantal gekochte cigarillo's tegen de laagste prijs, gemiddeld over de zes winkeltrips
|
Binnen de enquête van 20 minuten.
|
|
Kostengerelateerde indexen voor cigarillo's
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Omax is het maximale bedrag dat aan cigarillo's wordt uitgegeven tijdens alle winkeltrips.
Breekpunt is de prijs waar geen cigarillo's zijn gekocht.
Pmax is de prijs waarbij Omax voorkomt.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Veranderingssnelheid voor Cigarillo-vraag
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
De veranderingssnelheid voor de vraag naar cigarillo wordt Alpha genoemd, wat de snelheidsconstante is van de aangepaste exponentiated demand-vergelijking.
Het wordt berekend met de Exponentiated Demand Equation, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), waarbij Q de mg nicotine is die voor een bepaalde prijs is gekocht, Q0 het piekverbruik of de intensiteit van de vraag is (meestal optredend bij de laagste prijs), is k een constante onder alle vergeleken omstandigheden, en alfa (α) is de mate van verandering in vraag of elasticiteit.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
De 3-item UNC-schaal voor gemiddelde waargenomen effectiviteit van berichten beoordeelt het oordeel van een deelnemer over de impact van een waarschuwing op hun cigarillo-overtuigingen en -gedrag.
De antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5.
Algehele scores worden bepaald door de scores van de 3 items op te tellen en te delen door 3 (bereik 1-5), waarbij hogere scores een groter deel van het construct vertegenwoordigen
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Zelfgerapporteerd leren
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Eén enquête-item waarin deelnemers werd gevraagd in hoeverre ze iets nieuws hebben geleerd van de waarschuwing.
De antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij het hogere getal wijst op meer zelfgerapporteerd leren.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Drie enquête-items om emotionele reacties (angstig, bang, weerzinwekkend) te meten op de cigarillo-waarschuwing die de deelnemer zag.
De antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5.
Algemene schaalscores worden bepaald door de scores van de 4 items op te tellen en te delen door 4 (bereik 1-5), waarbij hogere scores een groter deel van het construct vertegenwoordigen.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Cognitieve uitwerking
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
De meting van 1 item beoordeelt de mate waarin een deelnemer de waarschuwing rapporteert, waardoor hij of zij nadenkt over de risico's van het roken van cigarillo's.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een groter deel van het construct vertegenwoordigen.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Intenties om te stoppen met het gebruik van cigarillo's
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Drie enquête-items om de interesse van deelnemers in het stoppen met het roken van cigarillo's in de volgende maand te meten, de waarschijnlijkheid om te stoppen met het roken van cigarillo's in de maandweek en plannen om te stoppen met het roken van cigarillo's in de volgende maand.
De antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5.
Algemene schaalscores worden bepaald door de scores van de 3 items op te tellen en te delen door 3 (bereik 1-5), waarbij hogere scores een groter deel van het construct/intenties om te stoppen vertegenwoordigen
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Waarschuwing terugroepen
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
één enquête-item waarin de deelnemers werd gevraagd of ze tijdens het winkelen gezondheidswaarschuwingen op de cigarillo-verpakkingen hadden opgemerkt, met antwoordopties van Ja, Nee, en ik weet het niet zeker.
Terugroepen wordt bepaald als deelnemers Ja selecteren.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Waarschuwingsherkenning
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Eén enquête-item waarin de deelnemers werd gevraagd aan te geven welke waarschuwing ze zagen tijdens hun nep-shoppingtrips.
Deelnemers krijgen hun waarschuwing te zien, een waarschuwing die niet in hun ETM stond, en "Ik weet het niet" antwoordopties.
Het selecteren van de juiste waarschuwing duidt op waarschuwingsherkenning.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
|
Gemiddelde totale hoeveelheid gekochte niet-tabaksproducten
Tijdsspanne: Binnen de enquête van 20 minuten
|
Deelnemers doen mee aan zes mock shoppingtrips met een bepaald budget.
Ze hebben de mogelijkheid om naast cigarillo's ook (mock)tabaksproducten te kopen: sigaretten, mentholsigaretten, e-sigaretten/vapingapparaten, orale nicotine en twee niet-tabaksopties: snacks en niet-alcoholische dranken.
Deze uitkomst is de som van het aantal gekochte niet-tabaksproducten tijdens elk van de zes mock shopping trips.
|
Binnen de enquête van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NE-1
- R01CA260460 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers vanaf 9 maanden tot 36 maanden na publicatie.
Onderzoekers die voorstellen om de gegevens te gebruiken, moeten een overeenkomst voor gegevensgebruik ontvangen met Wake Forest University Health Sciences en goedkeuring vragen aan een Institutional Review Board (IRB) of een soortgelijke instantie die voor dit doel is aangewezen.
IPD-tijdsbestek voor delen
9-36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek met IRB-goedkeuring en een overeenkomst voor gegevensgebruik met Wake Forest University Health Sciences.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .