Wpływ ostrzeżeń o cygaretkach na zakupy
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Boston University
Wpływ ostrzeżeń dotyczących cygaretek na zachowania zakupowe wśród młodych dorosłych użytkowników cygaretek
Celem tego badania jest ustalenie, czy różne formaty ostrzeżeń o cygaretkach (obrazkowe, proponowane przez FDA tylko tekstowe, obecne tylko tekstowe Surgeon General) zmniejszają popyt na cygaretki.
Poprzednie badanie wykazało, że obrazkowe ostrzeżenia dotyczące cygaretek są postrzegane jako bardziej skuteczne, ale potrzeba więcej informacji na temat ich wpływu.
Niniejsze badanie zajmie się tym problemem poprzez randomizację uczestników, aby zobaczyli różne formaty ostrzeżeń o cygaretkach na produktach z cygaretkami w ramach eksperymentalnego internetowego rynku tytoniowego.
Uczestnikami będą użytkownicy cygaretek w wieku 21-35 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Etykiety ostrzegawcze na wyrobach tytoniowych informują o zagrożeniach dla zdrowia i zniechęcają do używania.
Ostrzeżenia są jeszcze skuteczniejsze, gdy zawierają obrazy przedstawiające konsekwencje zdrowotne.
Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu ostrzeżeń na cygaretki, w tym ostrzeżeń obrazkowych, na zachowanie konsumentów.
Zadanie Experimental Tobacco Marketplace (ETM) bada skutki regulacji dotyczących zakupu wyrobów tytoniowych w kontekście złożonego rynku tytoniowego.
Ten projekt ma na celu wypełnienie luki w wiedzy na temat informowania o ryzyku związanym z cygaretkami poprzez dostarczenie informacji na temat najlepszych praktyk dotyczących ostrzeżeń dotyczących cygaretek.
Zidentyfikowanie skutecznych ostrzeżeń dotyczących cygaretek jest ważne, aby informować o polityce i kierować badaniami nad skutecznym informowaniem o ryzyku w celu ostatecznego zmniejszenia używania oraz zachorowalności i śmiertelności związanej z paleniem tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1578
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni użytkownicy cygaretek: używali cygaretek co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
- Członkowie panelu Kantar Media
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- Nieobecni użytkownicy cygaretek
- Nie jest członkiem Kantar Media
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — chirurg ogólny — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie wyłącznie tekstowym chirurga ogólnego.
|
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie tekstowym Surgeon General.
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — proponowane przez FDA — tylko tekst
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń o cygaretkach w formacie tekstowym proponowanym przez FDA.
|
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki w Marketplace będą miały jedno z trzech ostrzeżeń o cygaretkach w formacie tekstowym proponowanym przez FDA.
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenia dotyczące cygaretek — obrazowe
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie graficznym.
|
Uczestnicy wykonają 6 pozorowanych zakupów na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym i zostaną poproszeni o wydanie tygodniowego budżetu na tytoń.
Cygaretki na rynku będą miały jedno z trzech ostrzeżeń dotyczących cygaretek w formacie graficznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia łączna liczba zakupionych cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Uczestnicy w każdym ramieniu wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem.
Będą kupować (pozorowane) pojedyncze cygaretki.
Podstawowym wynikiem jest średnia liczba cygaretek zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia łączna ilość zakupionych mg spalonego tytoniu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem.
Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (podrabianych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej.
Wynik ten będzie sumą mg liczby spalonych wyrobów tytoniowych innych niż cygaretki zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Średnia łączna ilość zakupionych mg niespalonego tytoniu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem.
Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (podrabianych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej.
Wynik ten będzie sumą mg liczby niepalonych wyrobów tytoniowych zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Indeks intensywności dla cygaretek
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut ankiety.
|
Liczba cygaretek zakupionych po najniższej cenie, uśredniona z sześciu zakupów
|
W ciągu 20 minut ankiety.
|
|
Wskaźniki związane z kosztami cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Omax to maksymalna kwota wydana na cygaretki podczas wszystkich zakupów.
Punkt przerwania to cena, przy której nie zakupiono żadnych cygaretek.
Pmax to cena, przy której występuje Omax.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Tempo zmian popytu na cygaretki
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Tempo zmian popytu na cygaretki nazywa się alfa i jest stałą szybkością dopasowanego wykładniczego równania popytu.
Oblicza się go za pomocą równania popytu potęgowanego, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), gdzie Q to mg nikotyny zakupionej po danej cenie, Q0 to szczytowa konsumpcja lub intensywność zapotrzebowania (zwykle występująca przy najniższej cena), k jest stałą we wszystkich porównywanych warunkach, a alfa (α) to tempo zmian popytu lub elastyczności.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia skuteczność postrzeganego komunikatu
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
3-itemowa średnia skala skuteczności postrzeganej wiadomości UNC ocenia ocenę uczestnika dotyczącą wpływu ostrzeżenia na jego przekonania i zachowanie dotyczące cygaretek.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5.
Ogólne wyniki są określane przez zsumowanie wyników z 3 pozycji i podzielenie przez 3 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Samoopisowe uczenie się
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Jeden element ankiety, w którym pytano uczestników, w jakim stopniu nauczyli się czegoś nowego z ostrzeżenia.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą samoocenę uczenia się.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Trzy pozycje ankiety do pomiaru reakcji emocjonalnych (niepokój, strach, zniesmaczenie) na ostrzeżenie o cygaretce, które zobaczył uczestnik.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5.
Ogólne wyniki skali określa się przez zsumowanie wyników z 4 elementów i podzielenie przez 4 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Opracowanie poznawcze
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Miara 1 pozycji ocenia, w jakim stopniu uczestnik zgłasza ostrzeżenie, które skłania go do zastanowienia się nad zagrożeniami związanymi z paleniem cygaretek.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą ilość konstruktu.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Zamiar zaprzestania używania cygaretek
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Trzy pozycje ankiety do pomiaru zainteresowania uczestnika rzuceniem palenia cygaretek w następnym miesiącu, prawdopodobieństwa rzucenia palenia cygaretek w ciągu miesiąca tygodnia oraz planów rzucenia palenia cygaretek w następnym miesiącu.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5.
Ogólne wyniki na skali są określane przez zsumowanie wyników z 3 pozycji i podzielenie przez 3 (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki reprezentują większą ilość konstruktu/intencji rzucenia palenia
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Przypomnienie ostrzeżenia
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
jedna pozycja ankiety, w której pytano uczestników, czy podczas zakupów zauważyli jakiekolwiek ostrzeżenia zdrowotne na paczkach cygaretek, z opcjami odpowiedzi Tak, Nie i Nie jestem pewien.
Przypomnienie zostanie ustalone, czy uczestnicy wybiorą Tak.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Rozpoznawanie ostrzeżeń
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Jeden element ankiety, w którym prosi się uczestników o określenie, które ostrzeżenie widzieli podczas udawanych zakupów.
Uczestnicy zobaczą swoje ostrzeżenie, ostrzeżenie, którego nie było w ich ETM oraz opcje odpowiedzi „Nie wiem”.
Wybranie prawidłowego ostrzeżenia oznacza rozpoznanie ostrzeżenia.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
|
Średnia łączna ilość zakupionych wyrobów nietytoniowych
Ramy czasowe: W ramach 20-minutowej ankiety
|
Uczestnicy wezmą udział w sześciu pozorowanych wyprawach zakupowych z określonym budżetem.
Oprócz cygaretek będą mieli możliwość zakupu (fikcyjnych) wyrobów tytoniowych: papierosów, papierosów mentolowych, e-papierosów/urządzeń do wapowania, nikotyny doustnej oraz dwóch opcji nietytoniowych: przekąski i napoju bezalkoholowego.
Wynik ten będzie sumą mg liczby produktów nietytoniowych zakupionych podczas każdej z sześciu pozorowanych zakupów.
|
W ramach 20-minutowej ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NE-1
- R01CA260460 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualne mogą być udostępniane wykwalifikowanym śledczym począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji.
Badacze proponujący wykorzystanie danych muszą otrzymać zgodę na wykorzystanie danych z Wake Forest University Health Sciences i uzyskać zgodę Institutional Review Board (IRB) lub podobnego organu wyznaczonego do tego celu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
9-36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe z aprobatą IRB i umową o wykorzystywaniu danych z Wake Forest University Health Sciences.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .