L'impatto degli avvisi di Cigarillo sugli acquisti
1 agosto 2023 aggiornato da: Boston University
L'impatto degli avvertimenti di Cigarillo sui comportamenti di acquisto tra i giovani consumatori adulti di Cigarillo
Lo scopo di questo studio è determinare se i diversi formati di avvertenza sui sigarillo (illustrati, solo testo proposto dalla FDA, solo testo attuale Surgeon General) riducono la domanda di sigarillos.
Uno studio precedente ha identificato che gli avvertimenti illustrati sui sigarillo sono percepiti come più efficaci, ma sono necessarie maggiori informazioni sul loro impatto.
Questo studio affronterà questo problema randomizzando i partecipanti per vedere diversi formati di avviso di cigarillo sui prodotti cigarillo all'interno di un mercato del tabacco sperimentale online.
I partecipanti saranno utenti di cigarillo di età compresa tra 21 e 35 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le etichette di avvertenza sui prodotti del tabacco trasmettono i rischi per la salute e ne scoraggiano l'uso.
Gli avvertimenti sono ancora più efficaci quando contengono immagini che raffigurano le conseguenze sulla salute.
Tuttavia, si sa poco dell'impatto degli avvertimenti sui sigarillo, compresi gli avvertimenti illustrati, sul comportamento dei consumatori.
L'attività Experimental Tobacco Marketplace (ETM) esamina gli effetti delle normative sull'acquisto di tabacco nel contesto di un complesso mercato del tabacco.
Questo progetto mira a colmare la lacuna nella conoscenza della comunicazione del rischio di cigarillo fornendo informazioni sulle migliori pratiche per gli avvertimenti sui sigarillo.
Identificare avvertenze efficaci sui sigarillo è importante per informare la politica e guidare la ricerca sulla comunicazione efficace del rischio per ridurre in ultima analisi l'uso e la morbilità e la mortalità legate al tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1578
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali utilizzatori di sigaretti: hanno usato sigaretti almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese
- Membri del panel di Kantar Media
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni
- Utenti non attuali di cigarillo
- Non membri di Kantar Media
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cigarillo warnings-Surgeon General Text-Only
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I cigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato Surgeon General Text-Only.
|
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I cigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato Surgeon General Text-Only.
|
|
Sperimentale: Cigarillo warnings-FDA ha proposto solo testo
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I cigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato di solo testo proposto dalla FDA.
|
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I cigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato di solo testo proposto dalla FDA.
|
|
Sperimentale: Avvertimenti Cigarillo-Pittorico
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I sigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato pittorico.
|
I partecipanti completeranno 6 finti viaggi di shopping nel mercato sperimentale del tabacco e verrà chiesto di spendere il loro budget settimanale per il tabacco.
I sigarillos nel Marketplace avranno uno dei tre avvisi sui sigarillo nel formato pittorico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale medio di sigaretti acquistati
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
I partecipanti di ogni braccio parteciperanno a sei finti viaggi di shopping con un budget specifico.
Acquisteranno (finti) sigaretti singoli.
L'esito primario è il numero medio di sigaretti acquistati durante ciascuno dei sei viaggi di shopping fittizio.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Importo medio totale di mg di tabacco bruciato acquistato
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
I partecipanti parteciperanno a sei finti viaggi di shopping con un budget specifico.
Avranno la possibilità di acquistare prodotti del tabacco (finti) oltre ai sigaretti: sigarette, sigarette al mentolo, sigarette elettroniche/dispositivi di svapo, nicotina orale.
Questo risultato sarà la somma mg del numero di prodotti del tabacco diversi dal sigaretto bruciati acquistati durante ciascuno dei sei viaggi di shopping fittizi
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Importo totale medio di mg di tabacco non combusto acquistato
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
I partecipanti parteciperanno a sei finti viaggi di shopping con un budget specifico.
Avranno la possibilità di acquistare prodotti del tabacco (finti) oltre ai sigaretti: sigarette, sigarette al mentolo, sigarette elettroniche/dispositivi di svapo, nicotina orale.
Questo risultato sarà la somma mg del numero di prodotti del tabacco non combusti acquistati durante ciascuno dei sei viaggi di shopping fittizio.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Indice di intensità per i sigaretti
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti.
|
Numero di sigaretti acquistati al prezzo più basso, media dei sei viaggi di shopping
|
Entro il sondaggio di 20 minuti.
|
|
Indici relativi al costo dei sigarillos
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Omax è l'importo massimo speso per i sigaretti durante tutti i viaggi di shopping.
Breakpoint è il prezzo in cui non sono stati acquistati sigaretti.
Pmax è il prezzo in cui si verifica Omax.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Tasso di variazione della domanda di sigarillo
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Il tasso di variazione della domanda di sigarillo è chiamato Alpha, che è la costante di velocità dell'equazione della domanda esponenziale adattata.
Viene calcolato con l'equazione della domanda esponenziata, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), dove Q è il mg di nicotina acquistato a un dato prezzo, Q0 è il consumo o l'intensità della domanda di picco (che tipicamente si verifica al minimo prezzo), k è una costante in tutte le condizioni confrontate e alfa (α) è il tasso di variazione della domanda o dell'elasticità.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia media del messaggio percepito
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
La scala dell'efficacia del messaggio percepito medio UNC a 3 voci valuta il giudizio di un partecipante sull'impatto di un avviso sulle proprie convinzioni e comportamenti del sigarillo.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5.
I punteggi complessivi sono determinati sommando i punteggi dei 3 elementi e dividendo per 3 (intervallo 1-5), con punteggi più alti che rappresentano una quantità maggiore del costrutto
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Apprendimento autodichiarato
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Un elemento del sondaggio chiede ai partecipanti in che misura hanno imparato qualcosa di nuovo dall'avvertimento.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, con il numero più alto che indica più apprendimento auto-riferito.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Affetto negativo
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Tre elementi del sondaggio per misurare le reazioni emotive (ansia, paura, disgusto) all'avvertimento del cigarillo che il partecipante ha visto.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5.
I punteggi complessivi della scala sono determinati sommando i punteggi dei 4 elementi e dividendo per 4 (intervallo 1-5), con punteggi più alti che rappresentano una quantità maggiore del costrutto.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
La misura di 1 elemento valuta la misura in cui un partecipante segnala l'avvertimento facendogli riflettere sui rischi del fumo di sigarillo.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano una quantità maggiore del costrutto.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Intenzioni a smettere di usare i sigari
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Tre elementi del sondaggio per misurare l'interesse dei partecipanti a smettere di fumare il sigaretto nel mese successivo, la probabilità di smettere di fumare il sigaretto nella settimana del mese e l'intenzione di smettere di fumare il sigaretto nel mese successivo.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5.
I punteggi complessivi della scala sono determinati sommando i punteggi dei 3 item e dividendoli per 3 (intervallo 1-5), con punteggi più alti che rappresentano una quantità maggiore di costrutto/intenzione di smettere
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Avviso Richiamo
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
un elemento del sondaggio che chiede ai partecipanti se hanno notato eventuali avvertenze sulla salute sui pacchetti di sigarillo durante le loro attività di acquisto, con opzioni di risposta di Sì, No e non sono sicuro.
Il richiamo sarà determinato se i partecipanti selezionano Sì.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Riconoscimento avviso
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Un elemento del sondaggio chiede ai partecipanti di identificare quale avviso hanno visto durante i loro finti viaggi di shopping.
Ai partecipanti verrà mostrato il loro avviso, un avviso che non era nel loro ETM e le opzioni di risposta "Non lo so".
La selezione dell'avviso corretto indica il riconoscimento dell'avviso.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
|
Importo totale medio di prodotti diversi dal tabacco acquistati
Lasso di tempo: Entro il sondaggio di 20 minuti
|
I partecipanti parteciperanno a sei finti viaggi di shopping con un budget specifico.
Avranno la possibilità di acquistare (finti) prodotti del tabacco oltre ai sigaretti: sigarette, sigarette al mentolo, sigarette elettroniche/dispositivi di svapo, nicotina orale e due opzioni non a base di tabacco: snack e bevande analcoliche.
Questo risultato sarà la somma in mg del numero di prodotti diversi dal tabacco acquistati durante ciascuno dei sei viaggi di shopping fittizio.
|
Entro il sondaggio di 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE-1
- R01CA260460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimi possono essere forniti a ricercatori qualificati a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
Gli investigatori che propongono di utilizzare i dati devono ricevere un accordo sull'utilizzo dei dati con Wake Forest University Health Sciences e richiedere l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB) o di un organismo simile identificato a tale scopo.
Periodo di condivisione IPD
9-36 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti con l'approvazione dell'IRB e un accordo sull'utilizzo dei dati con la Wake Forest University Health Sciences.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .