Virkningen af Cigarillo-advarsler på køb
1. august 2023 opdateret af: Boston University
Virkningen af Cigarillo-advarsler på købsadfærd blandt unge voksne Cigarillo-brugere
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forskellige cigarillo-advarselsformater (billeder, FDA-foreslået tekst-kun, nuværende Surgeon General-tekst-kun) reducerer efterspørgslen efter cigarillos.
En tidligere undersøgelse har identificeret, at billedlige cigarillo-advarsler opfattes som mere effektive, men der er behov for mere information om deres virkning.
Denne undersøgelse vil løse dette problem ved at randomisere deltagerne til at se forskellige cigarillo-advarselsformater på cigarilloprodukter på en online eksperimentel tobaksmarkedsplads.
Deltagerne vil være cigarillo-brugere i alderen 21-35.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Advarselsetiketter på tobaksvarer formidler sundhedsrisici og modvirker brug.
Advarsler er endnu mere effektive, når de indeholder billeder, der viser de helbredsmæssige konsekvenser.
Der er dog lidt kendt om virkningen af cigarillo-advarsler, herunder billedadvarsler, på forbrugernes adfærd.
Opgaven Experimental Tobacco Marketplace (ETM) undersøger virkningerne af reguleringer på tobakskøb i sammenhæng med en kompleks tobaksmarkedsplads.
Dette projekt har til formål at afhjælpe hullet i viden om cigarillo-risikokommunikation ved at give information om bedste praksis for cigarillo-advarsler.
Det er vigtigt at identificere effektive cigarillo-advarsler for at informere om politik og vejlede forskning i effektiv kommunikation af risiko for i sidste ende at mindske brugen og tobaksrelateret sygelighed og dødelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1578
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende cigarillobrugere: brugte cigarilloer mindst én gang om ugen i den seneste måned
- Medlemmer af Kantar Media-panelet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ikke-aktuelle cigarillo-brugere
- Ikke medlemmer af Kantar Media
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cigarillo advarsler-Kirurg General Tekst-Kun
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i Surgeon General Text-Only-formatet.
|
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i Surgeon General Text-Only-formatet.
|
|
Eksperimentel: Cigarillo advarsler - FDA foreslået kun tekst
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i FDA's foreslåede tekst-kun-format.
|
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i FDA's foreslåede tekst-kun-format.
|
|
Eksperimentel: Cigarillo advarsler - Billed
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i billedformatet.
|
Deltagerne vil gennemføre 6 falske shoppingture på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads og blive bedt om at bruge deres ugentlige tobaksbudget.
Cigarillos på markedspladsen vil have en af tre cigarillo-advarsler i billedformatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal købte cigarilloer
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Deltagere i hver arm vil deltage i seks falske shoppingture med et specificeret budget.
De vil købe (hånede) enkelte cigariller.
Det primære resultat er det gennemsnitlige antal købte cigariller under hver af de seks falske shoppingture.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig samlet mængde mg købt tobak
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Deltagerne vil deltage i seks falske shoppingture med et specificeret budget.
De vil have mulighed for at købe (hånende) tobaksprodukter ud over cigarillos: cigaretter, mentol cigaretter, e-cigaretter/dampeudstyr, oral nikotin.
Dette resultat vil være summen af antallet af forbrændte ikke-cigarillo-tobaksprodukter købt under hver af de seks falske shoppingture
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Gennemsnitlig samlet mængde af mg ikke-forbrændt tobak købt
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Deltagerne vil deltage i seks falske shoppingture med et specificeret budget.
De vil have mulighed for at købe (hånende) tobaksprodukter ud over cigarillos: cigaretter, mentol cigaretter, e-cigaretter/dampeudstyr, oral nikotin.
Dette resultat vil være summen af antallet af ikke-forbrændte tobaksvarer købt under hver af de seks falske indkøbsture.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Intensitetsindeks for cigarillos
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse.
|
Antal cigariller købt til laveste pris, i gennemsnit på tværs af de seks indkøbsture
|
Inden for 20 minutters undersøgelse.
|
|
Omkostningsrelaterede indekser for cigarillos
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Omax er det maksimale beløb brugt på cigariller på tværs af alle indkøbsture.
Breakpoint er den pris, hvor der ikke blev købt cigarillos.
Pmax er den pris, hvor Omax forekommer.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Ændringshastighed for Cigarillo-efterspørgslen
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Ændringshastigheden for cigarillo-efterspørgsel kaldes Alpha, som er hastighedskonstanten for den tilpassede eksponentierede efterspørgselsligning.
Det beregnes med den eksponentierede efterspørgselsligning, Q=Q0*10^k(e-αQ0C -1), hvor Q er mg nikotin købt til en given pris, Q0 er spidsbelastningsforbrug eller intensitet (typisk forekommer ved den laveste pris), k er en konstant på tværs af alle sammenlignede forhold, og alfa (α) er ændringshastigheden i efterspørgsel eller elasticitet.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
UNC-skalaen for gennemsnitlig opfattet budskabseffektivitet med 3 punkter vurderer en deltagers vurdering af en advarsels indvirkning på deres cigarillo-tro og adfærd.
Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5.
Samlede scores bestemmes ved at summere pointene for de 3 elementer og dividere med 3 (interval 1-5), hvor højere score repræsenterer en større mængde af konstruktionen
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Selvrapporteret læring
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Et spørgsmål i undersøgelsen, der spørger deltagerne, i hvilket omfang de lærte noget nyt af advarslen.
Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor det højere tal indikerer mere selvrapporteret læring.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Tre undersøgelseselementer til at måle følelsesmæssige reaktioner (angste, bange, væmmede) på den cigarillo, der advarede deltageren så.
Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5.
Overordnede skala-scores bestemmes ved at summere scores af de 4 elementer og dividere med 4 (interval 1-5), hvor højere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Kognitiv uddybning
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Målingen på 1 punkt vurderer, i hvilket omfang en deltager indberetter advarslen og får dem til at tænke over risiciene ved cigarillo-rygning.
Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større mængde af konstruktionen.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Intentioner om at holde op med at bruge cigarillos
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Tre undersøgelsespunkter for at måle deltagernes interesse for at holde op med at ryge i den næste måned, sandsynligheden for at holde op med at ryge cigarilloer i ugen om måneden og planlægger at holde op med at ryge cigarilloer i den næste måned.
Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5.
Overordnede skalaresultater bestemmes ved at summere scorerne for de 3 elementer og dividere med 3 (interval 1-5), hvor højere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen/intentionerne om at afslutte
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Advarsel Genkald
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
et spørgsmål i undersøgelsen, der spørger deltagerne, om de bemærkede sundhedsadvarsler på cigarillo-pakkerne under deres indkøbsopgaver, med svarmulighederne Ja, Nej, og jeg er ikke sikker.
Tilbagekaldelse afgøres, om deltagerne vælger Ja.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Advarselsgenkendelse
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Et spørgsmål i undersøgelsen, der beder deltagerne om at identificere, hvilken advarsel de så under deres falske indkøbsture.
Deltagerne får vist deres advarsel, en advarsel, der ikke var i deres ETM, og "Jeg ved det ikke" svarmuligheder.
Valg af den korrekte advarsel angiver advarselsgenkendelse.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
|
Gennemsnitlig samlet mængde af indkøbte ikke-tobaksvarer
Tidsramme: Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Deltagerne vil deltage i seks falske shoppingture med et specificeret budget.
De vil have mulighed for at købe (hånlige) tobaksprodukter ud over cigarilloer: cigaretter, mentolcigaretter, e-cigaretter/dampeudstyr, oral nikotin og to ikke-tobaksmuligheder: snackmad og alkoholfri drikkevare.
Dette resultat vil være summen af antallet af ikke-tobaksvarer købt under hver af de seks falske indkøbsture.
|
Inden for 20 minutters undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer C Ross, PhD, BU School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NE-1
- R01CA260460 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data kan gives til kvalificerede efterforskere fra 9 måneder til 36 måneder efter offentliggørelse.
Efterforskere, der foreslår at bruge dataene, skal modtage en dataanvendelsesaftale med Wake Forest University Health Sciences og søge godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB) eller lignende organ identificeret til dette formål.
IPD-delingstidsramme
9-36 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere engageret i uafhængig videnskabelig forskning med IRB-godkendelse og en databrugsaftale med Wake Forest University Health Sciences.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigarrygning
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; Wake Forest University...Afsluttet
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotin afhængighed | Ryger, vandpibe | Rygning, Cigar | Rygning, PibeForenede Stater
-
UConn HealthAfsluttetRygning | Tobaksbrugsforstyrrelse | Tobaksafhængighed | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret | Dobbelt tobaksbrug | Rygning, CigarForenede Stater