ホルター心電図による睡眠時無呼吸のスクリーニング: 心拍変動解析アルゴリズムの検証
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の事前診断における 2 チャネル ホルター心電図からの心拍変動解析の新しいアルゴリズムの進化: 診断精度に関する研究
調査の概要
詳細な説明
ホルター心電図モニタリングからの HRV 分析の新しいアルゴリズムが、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) のリスクが中程度から重度の患者を、許容できる精度で診断するためのスクリーニング検査として使用できるかどうかを調べること。睡眠パターンは、睡眠ポリグラフと 24 時間歩行型心電図検査により、少なくとも 107 人で調査されます。 心拍変動性睡眠時無呼吸リスクスコア (HRV-SARS) は、HRV 分析を使用して計算されます。
患者は、2022 年 5 月から 7 月までの OSAS (次の閉塞性睡眠時無呼吸症状の少なくとも 1 つを伴う) が臨床的に疑われるため、睡眠ポリグラフ記録のために大学病院の睡眠センターに紹介された個人から募集されました。 . 包含および除外基準に従って、107 人の患者が試験に登録されました。 除外基準は、永続的または発作性心房細動、永続的なペースメーカー、他の睡眠障害の病歴、重度の心肺疾患、重度の糖尿病、自律神経機能障害、または主要な身体的または精神的疾患でした。 すべての患者は、完全な睡眠ポリグラフ記録と ECG ホルター モニタリングの両方を受けました。
ホルター ECG モニタリングからの HRV 分析のこの新しいアルゴリズムは、臨床的に OSAS が疑われる患者の正確で安価なスクリーニング ツールである可能性があり、リスクが最も高い患者にリソースを集中させるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35110
- Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、OSASが臨床的に疑われるため、睡眠ポリグラフ記録のために大学病院の睡眠センターに紹介された個人から募集されます（次の閉塞性睡眠時無呼吸症状の少なくとも1つを伴う：目撃された無呼吸、いびきおよび/または日中の眠気）
除外基準:
- 永続的または発作性心房細動、永続的なペースメーカー、重度の心肺疾患、重度の糖尿病、自律神経機能障害、または重大な身体的または精神的疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSASの病状
従属変数は、病気の状態 (OSAS +/-) でした。
分析された独立変数は、年齢、性別、体格指数 (BMI) であり、HRV 変数については、昼と夜の値、および夜と昼の値の差 (D[D/N]) であり、夜の平均 HR、D [D/N] 平均 HR、夜間 r-MSSD、D[D/N] r-MSSD、夜間 SDNN、D[D/N] SDNN、夜間 SDNN 指数、D[D/N] SDNN 指数、夜間 SDANN、および D[D/N] SDANN。
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ホルター心電図モニタリングは、2 リード携帯型心電計 (Fysiologic; 親切な厚意: MedTech Company、アムステルダム、オランダ) を使用して、PSG モニタリングと同時に 24 時間実行されます。
HRV による時間領域、周波数領域、および非線形指数を計算します。
RR 間隔間の差を記述するいくつかのパラメータが計算されます。記録のすべての 5 分間セグメントの NN 間隔 (SDANN)、および記録のすべての連続した 5 分間セグメントのすべての NN 間隔の SD の平均 (SDNN インデックス)。
すべての変数は、24 時間、昼間 (2:00 から 9:00 PM)、および夜間 (真夜中から午前 7 時) の期間に対して計算され、昼間と夜間の値の差 (D[D/N]) が計算されます。計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：24時間
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心拍間の時間間隔の変動。
2 チャンネルのホルター ECG モニタリングによる HRV 分析 (時間、周波数、および非線形ドメイン)。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Z Ucar, Prof Dr、Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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