Holter 심전도법에 의한 수면무호흡증의 선별: 심박 변이도 분석 알고리즘의 검증
폐쇄성수면무호흡증후군의 사전진단을 위한 2채널 홀터 심전도를 이용한 새로운 심박변이도 분석 알고리즘의 진화: 진단 정확도에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
홀터 심전도 모니터링을 통한 새로운 HRV 분석 알고리즘이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)의 중등도에서 중증 위험이 있는 환자의 진단을 위한 스크리닝 테스트로 허용 가능한 정확도로 사용될 수 있는지 알아보기 위해 하룻밤 수면 패턴은 수면 다원 검사와 24시간 보행 심전도 검사를 통해 최소 107명의 개인에서 조사됩니다. 심박 변이성 수면 무호흡증 위험 점수(HRV-SARS)는 HRV 분석을 사용하여 계산됩니다.
2022년 5월부터 7월까지 임상적으로 OSAS가 의심되어 수면다원검사 기록을 위해 우리 대학병원 수면센터에 의뢰된 환자들(다음 폐쇄성 수면 무호흡증 증상 중 적어도 하나가 있음: 목격된 무호흡, 코골이 및/또는 주간 졸음) 환자를 모집했습니다. . 전향적으로 107명의 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 등록했습니다. 제외 기준은 영구 또는 발작성 심방 세동, 영구 심박 조율기, 기타 수면 장애의 병력, 중증 심폐 질환, 중증 당뇨병, 자율 신경 기능 장애 또는 주요 신체적 또는 정신적 질병이었습니다. 모든 환자는 전체 수면다원검사 기록과 ECG Holter 모니터링을 모두 받았습니다.
홀터 ECG 모니터링을 통한 HRV 분석의 이 새로운 알고리즘은 임상적으로 OSAS가 의심되는 환자에서 정확하고 저렴한 스크리닝 도구를 나타낼 수 있으며 가장 위험이 높은 환자에게 리소스를 집중하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35110
- Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 OSAS가 의심되어 수면다원검사 기록을 위해 우리 대학병원 수면센터에 의뢰된 환자들 중에서 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 영구 또는 발작성 심방 세동, 영구 심박 조율기, 중증 심폐 질환, 중증 당뇨병, 자율 신경 기능 장애 또는 주요 신체적 또는 정신적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OSAS 질병 상태
종속 변수는 질병 상태(OSAS +/-)였습니다.
분석된 독립 변수는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI)였으며, HRV 변수의 경우 낮과 밤의 값과 밤과 낮의 값 차이(D[D/N])를 밤 평균 HR, D로 분석했습니다. [D/N] 평균 HR, 야간 r-MSSD, D[D/N] r-MSSD, 야간 SDNN, D[D/N] SDNN, 야간 SDNN 인덱스, D[D/N] SDNN 인덱스, 야간 SDANN, 및 D[D/N] SDANN.
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Holter 심전도 모니터링은 2-리드 보행 심전도계(Fysiologic; 종류 제공: MedTech Company, Amsterdam, Holland)를 사용하여 PSG 모니터링과 동시에 24시간 동안 수행됩니다.
HRV로 시간 영역, 주파수 영역 및 비선형 지수를 계산합니다.
RR 간격 사이의 차이를 설명하는 여러 매개변수가 계산됩니다. 인접한 정상 RR 간격(r-MSSD), NN 간격의 SD(SDNN), 녹음의 모든 5분 세그먼트의 NN 간격(SDANN) 및 녹음의 모든 연속 5분 세그먼트에 대한 모든 NN 간격의 SD 평균(SDNN 인덱스).
모든 변수는 24시간, 주간(2:00~9:00 PM) 및 야간(자정~오전 7시) 기간에 대해 계산되며 주간과 야간 값의 차이(D[D/N])는 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 24 시간
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심장 박동 사이의 시간 간격의 변화입니다.
2채널 Holter ECG 모니터링을 통한 HRV 분석(시간, 주파수 및 비선형 영역).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Z Ucar, Prof Dr, Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGHCEAH-KAEK-139-2022730-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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