HNSCC における SLN 検出および生検のための腫瘍周囲マイクロバブルおよび CEUS
2025年3月20日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
頭頸部扁平上皮癌のセンチネルリンパ節を検出および生検するための腫瘍周囲マイクロバブルおよび造影超音波検査の価値
頭頸部扁平上皮がんは、世界で 6 番目に多い悪性腫瘍です。
頸部リンパ節転移は、診断日に頻繁に遭遇します。
外科的切除は、リンパ節転移の有無にかかわらず、頭頸部扁平上皮癌の最も重要な治療法の 1 つです。
現在、cN0 患者の場合、声門上、下咽頭および中咽頭領域に由来する扁平上皮癌には、予防的頸部郭清が推奨されます。
関連する研究では、cN0 患者の 30% 未満が頸部郭清を受けた術後病理検査でリンパ節転移が確認されたと報告されています。
不必要な頸部解剖は、神経血管障害、乳び漏、唾液腺炎などの合併症の発生率を高める可能性があります。
正確な術前評価は、不必要な首の解剖を減らすのに役立ちます。
センチネルリンパ節生検は、乳がん、メラノーマ、その他の悪性腫瘍における予防的リンパ節郭清を減らすのに有効であることが証明されています。
γ プローブ検出およびインドリアニン グリーン注射と比較して、マイクロバブルおよび造影超音波は、センチネル リンパ節検出における切除縁への放射および障害を有しません。
さらに、外科医は超音波ガイド下で同時にリンパ節穿刺生検を行うことができ、外科的外傷をさらに最小限に抑えることができます。
現在、センチネルリンパ節の検出と生検におけるマイクロバブルと造影超音波の役割は、頭頸部扁平上皮癌ではめったに報告されていません。
この研究は、頭頸部扁平上皮癌における頸部リンパ節転移の予測におけるセンチネルリンパ節生検のための腫瘍周囲マイクロバブルと造影超音波の精度を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Peiliang, M.D.
- 電話番号：0086-020-34071439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Lin Peiliang, M.D.
- 電話番号：0086-020-3407-1439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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副調査官：
- Lin Peiliang, M.D.
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主任研究者：
- Huang Xiaoming, M.D.
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副調査官：
- Xie Wenqian, M.D.
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副調査官：
- Liang Faya, M.D.
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副調査官：
- Ruan Jingliang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 ～ 70 歳。
- 病理学的生検は、頭頸部扁平上皮癌を示しました。
- MR/CT 検査は、頸部リンパ節転移の疑いがないことを示しています。
- 患者は、当センターで一次局所切除および片側/両側頸部解剖を行う予定です。
- 臨床試験への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- マイクロバブル造影剤にアレルギーがある;
- 手術に耐えられない患者;
- 触診で頸部リンパ節の腫大またはMR/CT検査で頸部リンパ節転移が疑われる;
- 遠隔転移。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セウス
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腫瘍の周りに1mlのマイクロバブルを注入します。
その後、造影超音波検査でリンパ管とリンパ節を検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：4年
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診断精度=(真陽性+真陰性)/(真陽性+真陰性+偽陽性+偽陰性)
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huang Xiaoming, M.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (推定)
2025年6月28日
研究の完了 (推定)
2026年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2022-019-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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