Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peritumorális mikrobuborékok és CEUS az SLN kimutatására és biopsziára a HNSCC-ben

A peritumorális mikrobuborékok és a kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálat értéke az őrnyirokcsomók kimutatására és biopsziájára fej-nyaki laphámsejtes karcinómában

A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon. A nyaki nyirokcsomók metasztázisát gyakran a diagnózis időpontjában számolják. A sebészeti reszekció az egyik legfontosabb kezelési módszer a nyirokcsomó-áttéttel járó vagy anélküli fej-nyaki laphámsejtes karcinóma esetén. Jelenleg a cN0 betegek számára profilaktikus nyakdisszekció javasolt suprglottikus, hypopharyngealis és oropharyngealis területekről származó laphámsejtes karcinóma esetén stb. Kapcsolódó tanulmányok arról számoltak be, hogy a cN0-ban szenvedő betegek kevesebb mint 30%-ánál igazolták a nyirokcsomó-áttétet a posztoperatív patológiás vizsgálat során, akiknél nyaki disszekción esett át. A szükségtelen nyakdisszekció növelheti a szövődmények előfordulását, mint például a neurovaszkuláris sérülés, chylous szivárgás, sialosyrinx. A pontos preoperatív felmérés segít a szükségtelen nyakdisszekció csökkentésében. A Sentinel nyirokcsomó-biopszia hatékonynak bizonyult a profilaktikus nyirokcsomó-disszekció csökkentésében emlőrák, melanoma és más rosszindulatú daganatok esetén. A γ szonda detektálásával és az indolianin zöld injekcióval összehasonlítva a mikrobuborékos és kontrasztanyagos ultrahang nem okoz sugárzást és nem zavarja a reszekciós határokat az őrszem nyirokcsomók kimutatásában. Ezenkívül a sebészek egyidejűleg végezhetnek nyirokcsomó-punkciós biopsziát ultrahang irányítása mellett, ami tovább csökkentheti a műtéti traumát. Jelenleg a fej-nyaki laphámsejtes karcinómában ritkán számolnak be a mikrobuborékos és kontrasztanyagos ultrahang szerepéről az őrnyirokcsomók kimutatásában és biopsziában. A tanulmány célja a peritumorális mikrobuborékok és a kontrasztanyagos ultrahang pontosságának feltárása az őrszem nyirokcsomó-biopsziához a nyaki nyirokcsomó-metasztázis előrejelzésében fej-nyaki laphámsejtes karcinómában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lin Peiliang, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Huang Xiaoming, M.D.
        • Alkutató:
          • Xie Wenqian, M.D.
        • Alkutató:
          • Liang Faya, M.D.
        • Alkutató:
          • Ruan Jingliang, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig;
  • A kóros biopszia fej-nyaki laphámsejtes karcinómát jelez;
  • Az MR/CT vizsgálat nem utal nyaki nyirokcsomó-áttét gyanújára;
  • A páciens elsődleges fokális reszekciót és unilaterális/kétoldali nyakdisszekciót kíván végezni központunkban;
  • beleegyezik a klinikai vizsgálatokban való részvételbe és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a mikrobuborékokra kontrasztanyagok;
  • betegek, akik nem tolerálják a műtétet;
  • tapintással megnagyobbodott nyaki nyirokcsomó vagy MR/CT vizsgálatban jelzett nyaki nyirokcsomó-áttét gyanúja;
  • távoli áttét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CEUS
Fecskendezzen 1 ml mikrobuborékokat a daganatok köré. Ezután kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálattal detektálja a nyirokedényt és a nyirokcsomókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai pontosság
Időkeret: 4 év
diagnosztikai pontosság=(igaz pozitív+igaz negatív)/(igaz pozitív+igaz negatív+hamis pozitív+hamis negatív)
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel