Peritumoraaliset mikrokuplat ja CEUS SLN:n havaitsemiseen ja biopsiaan HNSCC:ssä
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Peritumoraalisten mikrokuplien ja kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen arvo vartioimusolmukkeiden havaitsemiseen ja biopsiaan pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa
Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmassa.
Kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä havaitaan usein diagnoosipäivänä.
Kirurginen resektio on yksi tärkeimmistä hoitomenetelmistä pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa, jossa on tai ei ole imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
Tällä hetkellä cN0-potilaille suositellaan ennaltaehkäisevää kaulan dissektiota suprglottisista, hypofaryngeaalisista ja suunielun alueista et al.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset raportoivat, että alle 30 %:lla potilaista, joilla oli cN0, todettiin imusolmukkeiden etäpesäke leikkauksen jälkeisessä patologisessa tutkimuksessa, joille tehtiin niskaleikkaus.
Tarpeeton kaulan leikkaus voi lisätä komplikaatioiden ilmaantuvuutta, kuten hermo- ja verisuonivaurioita, chylous-vuotoa, sialosyrinxiä.
Tarkka preoperatiivinen arviointi auttaa vähentämään tarpeetonta kaulan dissektiota.
Sentinel-imusolmukkeiden biopsia osoittautui tehokkaaksi vähentämään profylaktista imusolmukkeiden dissektiota rintasyövässä, melanoomassa ja muissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Verrattuna y-koettimen havaitsemiseen ja indolyaniinivihreään injektioon, mikrokupla- ja kontrastitehostetussa ultraäänessä ei ole säteilyä eikä häiriötä resektiomarjoissa vartioimusolmukkeiden havaitsemisessa.
Lisäksi kirurgit voivat suorittaa imusolmukkeiden pistobiopsian samanaikaisesti ultraääniohjauksessa, mikä voi entisestään minimoida kirurgisen trauman.
Tällä hetkellä mikrokupla- ja kontrastitehosteisen ultraäänen roolia vartioimusolmukkeiden havaitsemisessa ja biopsiassa on raportoitu harvoin pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia peritumoraalisten mikrokuplien ja vartijaimusolmukkeiden biopsian kontrastitehosteisen ultraäänen tarkkuutta kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisessa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Peiliang, M.D.
- Puhelinnumero: 0086-020-34071439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Peiliang, M.D.
- Puhelinnumero: 0086-020-3407-1439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Lin Peiliang, M.D.
-
Päätutkija:
- Huang Xiaoming, M.D.
-
Alatutkija:
- Xie Wenqian, M.D.
-
Alatutkija:
- Liang Faya, M.D.
-
Alatutkija:
- Ruan Jingliang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70;
- Patologinen biopsia osoitti pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman;
- MR/CT-tutkimus osoitti, että ei epäillä kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä;
- Potilas aikoo suorittaa ensisijainen fokaalinen resektio ja yksipuolinen/kaksipuolinen kaulan dissektio keskuksessamme;
- suostuvat osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen mikrokuplien varjoaineille;
- potilaat, jotka eivät siedä leikkausta;
- suurentunut kohdunkaulan imusolmuke tunnustelussa tai MR/CT-tutkimuksessa osoitettu kaulan imusolmukkeen etäpesäke;
- kaukainen etäpesäke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CEUS
|
Ruiskuta 1 ml mikrokuplia kasvainten ympärille.
Tunnista sitten imusuonet ja imusolmukkeet kontrastitehostetulla ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
diagnostinen tarkkuus =(tosi positiivinen+tosi negatiivinen)/(tosi positiivinen+tosi negatiivinen+väärä positiivinen+väärä negatiivinen)
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-019-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .