Microburbujas peritumorales y CEUS para detección y biopsia de SLN en HNSCC
20 de marzo de 2025 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
El valor de las microburbujas peritumorales y la ecografía con contraste para detectar y biopsiar los ganglios linfáticos centinela en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello es el sexto tumor maligno más común en el mundo.
La metástasis de los ganglios linfáticos cervicales se encuentra con frecuencia en la fecha del diagnóstico.
La resección quirúrgica es uno de los métodos de tratamiento más importantes para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello con o sin metástasis en los ganglios linfáticos.
En la actualidad, para los pacientes cN0, se recomienda la disección profiláctica del cuello para el carcinoma de células escamosas que se origina en las áreas supraglótica, hipofaríngea y orofaríngea et al.
Estudios relacionados informaron que se confirmó que menos del 30 % de los pacientes con cN0 tenían metástasis en los ganglios linfáticos en el examen anatomopatológico posoperatorio, que se sometieron a una disección del cuello.
La disección innecesaria del cuello puede aumentar la incidencia de complicaciones, como lesión neurovascular, fuga quilosa, sialosiringe.
La evaluación preoperatoria precisa es útil para reducir la disección innecesaria del cuello.
Se demostró que la biopsia del ganglio centinela es eficaz para reducir la disección profiláctica de los ganglios linfáticos en el cáncer de mama, el melanoma y otros tumores malignos.
En comparación con la detección de la sonda γ y la inyección de verde de indolianina, la microburbuja y el ultrasonido mejorado con contraste no tienen radiación ni alteraciones en los márgenes de resección en la detección de ganglios linfáticos centinela.
Además, los cirujanos podrían realizar una biopsia por punción de los ganglios linfáticos simultáneamente bajo guía ecográfica, lo que puede minimizar aún más el trauma quirúrgico.
En la actualidad, el papel de las microburbujas y la ecografía con contraste en la detección y biopsia del ganglio linfático centinela rara vez se informa en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Este estudio tiene como objetivo explorar la precisión de las microburbujas peritumorales y la ecografía con contraste para la biopsia de ganglios linfáticos centinela en la predicción de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Peiliang, M.D.
- Número de teléfono: 0086-020-34071439
- Correo electrónico: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Lin Peiliang, M.D.
- Número de teléfono: 0086-020-3407-1439
- Correo electrónico: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Lin Peiliang, M.D.
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Investigador principal:
- Huang Xiaoming, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Xie Wenqian, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Liang Faya, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Ruan Jingliang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años;
- La biopsia patológica indicó carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello;
- El examen de RM/TC no indica sospecha de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales;
- La intención del paciente de realizar resección focal primaria y disección de cuello unilateral/bilateral en nuestro centro;
- aceptar participar en ensayos clínicos y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- alérgico a los agentes de contraste de microburbujas;
- pacientes que no pueden tolerar la cirugía;
- agrandamiento de los ganglios linfáticos cervicales a la palpación o sospecha de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales indicada en el examen de RM/TC;
- metástasis distante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CEUS
|
Inyecte microburbujas de 1 ml alrededor de los tumores.
A continuación, detecte los vasos linfáticos y los ganglios linfáticos mediante ecografía con contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 4 años
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precisión diagnóstica=(verdadero positivo+verdadero negativo)/(verdadero positivo+verdadero negativo+falso positivo+falso negativo)
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-019-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .