Microbolle peritumorali e CEUS per il rilevamento del linfonodo sentinella e la biopsia nell'HNSCC
20 marzo 2025 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Il valore delle microbolle peritumorali e dell'ecografia con mezzo di contrasto per rilevare e biopsiare i linfonodi sentinella nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è il sesto tumore maligno più diffuso al mondo.
Le metastasi linfonodali cervicali sono frequentemente riscontrate alla data della diagnosi.
La resezione chirurgica è uno dei metodi di trattamento più importanti per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo con o senza metastasi linfonodali.
Attualmente, per i pazienti cN0, la dissezione profilattica del collo è raccomandata per il carcinoma a cellule squamose originato nelle aree sopraglottiche, ipofaringee e orofaringee et al.
Studi correlati hanno riportato che meno del 30% dei pazienti con cN0 è stato confermato avere metastasi linfonodali nell'esame patologico postoperatorio, sottoposti a dissezione del collo.
La dissezione non necessaria del collo può aumentare l'incidenza di complicanze, come lesioni neurovascolari, perdite chilose, scialosyrinx.
Un'accurata valutazione preoperatoria è utile per ridurre la dissezione del collo non necessaria.
La biopsia del linfonodo sentinella si è dimostrata efficace nel ridurre la dissezione linfonodale profilattica nel carcinoma mammario, nel melanoma e in altri tumori maligni.
Rispetto al rilevamento della sonda γ e all'iniezione di verde indolianina, l'ultrasuono con microbolle e mezzo di contrasto non ha radiazioni e disturbi ai margini di resezione nel rilevamento dei linfonodi sentinella.
Inoltre, i chirurghi potrebbero eseguire simultaneamente la biopsia della puntura dei linfonodi sotto guida ecografica, il che può ridurre ulteriormente il trauma chirurgico.
Al momento, il ruolo delle microbolle e degli ultrasuoni con mezzo di contrasto nel rilevamento e nella biopsia del linfonodo sentinella è raramente riportato nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
Questo studio mira a esplorare l'accuratezza delle microbolle peritumorali e degli ultrasuoni con mezzo di contrasto per la biopsia dei linfonodi sentinella nella previsione delle metastasi dei linfonodi cervicali nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Peiliang, M.D.
- Numero di telefono: 0086-020-34071439
- Email: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contatto:
- Lin Peiliang, M.D.
- Numero di telefono: 0086-020-3407-1439
- Email: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Sub-investigatore:
- Lin Peiliang, M.D.
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Investigatore principale:
- Huang Xiaoming, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Xie Wenqian, M.D.
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Sub-investigatore:
- Liang Faya, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Ruan Jingliang, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni;
- La biopsia patologica indicava carcinoma a cellule squamose della testa e del collo;
- L'esame RM/TC non indica metastasi linfonodali cervicali sospette;
- Il paziente intento ad eseguire presso il nostro centro resezione focale primaria e dissezione unilaterale/bilaterale del collo;
- accettare di partecipare a studi clinici e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- allergico agli agenti di contrasto delle microbolle;
- pazienti che non tollerano l'intervento chirurgico;
- linfonodo cervicale ingrossato alla palpazione o sospetta metastasi linfonodale cervicale indicata all'esame RM/TC;
- metastasi a distanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CEUS
|
Iniettare microbolle da 1 ml attorno ai tumori.
Quindi rilevare i vasi linfatici e i linfonodi con l'ecografia con mezzo di contrasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 4 anni
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accuratezza diagnostica=(vero positivo+vero negativo)/(vero positivo+vero negativo+falso positivo+falso negativo)
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
28 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2022-019-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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