HNSCC에서 감시 림프절 검출 및 생검을 위한 종양주위 미세기포 및 CEUS
2025년 3월 20일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
두경부 편평세포암종에서 감시림프절 검출 및 생검을 위한 종양주위 미세기포와 조영증강 초음파의 가치
두경부 편평 세포 암종은 세계에서 여섯 번째로 흔한 악성 종양입니다.
자궁경부 림프절 전이는 진단 당시에 자주 발생합니다.
외과적 절제술은 림프절 전이 유무에 관계없이 두경부 편평 세포 암종의 가장 중요한 치료 방법 중 하나입니다.
현재 cN0 환자의 경우 성문위, 하인두 및 구인두 부위에서 발생하는 편평 세포 암종에 대해 예방적 경부 절제술이 권장됩니다.
관련 연구에서는 경부 절제술을 시행한 수술 후 병리학적 검사에서 cN0 환자의 30% 미만에서 림프절 전이가 확인되었다고 보고하였다.
불필요한 경부 절개는 신경혈관 손상, 유미 누출, 시알로시린스 등의 합병증 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
정확한 수술 전 평가는 불필요한 목 절개를 줄이는 데 도움이 됩니다.
감시 림프절 생검은 유방암, 흑색종 및 기타 악성 종양에서 예방적 림프절 절제를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
γ 프로브 검출 및 인돌리야닌 그린 주사와 비교하여, 마이크로버블 및 조영증강 초음파는 센티넬 림프절 검출에서 절제 마진에 대한 방사선 및 교란이 없습니다.
또한 외과의는 초음파 유도 하에 림프절 천자 생검을 동시에 시행할 수 있어 외과적 외상을 더욱 최소화할 수 있다.
현재 두경부 편평 세포 암종에서 감시 림프절 검출 및 생검에서 미세 기포 및 조영 증강 초음파의 역할은 거의 보고되지 않습니다.
본 연구는 두경부 편평세포암종에서 경부림프절 전이를 예측하는데 감시림프절 생검을 위한 종양주위 미세기포와 조영증강 초음파의 정확도를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Peiliang, M.D.
- 전화번호: 0086-020-34071439
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
연락하다:
- Lin Peiliang, M.D.
- 전화번호: 0086-020-3407-1439
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
부수사관:
- Lin Peiliang, M.D.
-
수석 연구원:
- Huang Xiaoming, M.D.
-
부수사관:
- Xie Wenqian, M.D.
-
부수사관:
- Liang Faya, M.D.
-
부수사관:
- Ruan Jingliang, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세;
- 병리학적 생검은 두경부 편평 세포 암종을 나타냈다;
- MR/CT 검사는 경부 림프절 전이가 의심되지 않음을 나타냅니다.
- 우리 센터에서 일차 초점 절제술 및 편측/양측 경부 절제술을 수행하려는 환자의 의도;
- 임상 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 미세 기포 조영제에 알레르기;
- 수술을 견딜 수 없는 환자;
- 촉진 시 경부 림프절 확대 또는 MR/CT 검사에서 나타난 의심되는 경부 림프절 전이;
- 원격 전이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CEUS
|
종양 주위에 1ml의 미세기포를 주입합니다.
그런 다음 조영 증강 초음파에서 림프관과 림프절을 감지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 4 년
|
진단 정확도=(진양성+진음성)/(진양성+진음성+거짓양성+거짓음성)
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2022-019-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .