Microbolhas peritumorais e CEUS para detecção e biópsia de SLN em HNSCC
20 de março de 2025 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O valor das microbolhas peritumorais e da ultrassonografia com contraste para detecção e biópsia de linfonodos sentinela em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço é o sexto tumor maligno mais comum no mundo.
Metástases linfonodais cervicais são freqüentemente encontradas na data do diagnóstico.
A ressecção cirúrgica é um dos métodos de tratamento mais importantes para o carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço com ou sem metástase linfonodal.
Atualmente, para pacientes com cN0, o esvaziamento profilático do pescoço é recomendado para carcinoma de células escamosas com origem nas áreas supraglótica, hipofaríngea e orofaríngea et al.
Estudos relacionados relataram que menos de 30% dos pacientes com cN0 foram confirmados como tendo metástases linfonodais no exame patológico pós-operatório, que foram submetidos a esvaziamento cervical.
A dissecção cervical desnecessária pode aumentar a incidência de complicações, como lesão neurovascular, vazamento quiloso, sialossiringe.
A avaliação pré-operatória precisa é útil para reduzir a dissecção cervical desnecessária.
A biópsia do linfonodo sentinela provou ser eficaz na redução da dissecção profilática do linfonodo no câncer de mama, melanoma e outros tumores malignos.
Em comparação com a detecção de sonda γ e a injeção de verde de indolianina, o ultrassom com contraste e microbolhas não apresenta radiação e perturba as margens de ressecção na detecção de linfonodos sentinelas.
Além disso, os cirurgiões podem realizar biópsia por punção de linfonodos simultaneamente sob orientação de ultrassom, o que pode minimizar ainda mais o trauma cirúrgico.
Atualmente, o papel das microbolhas e do ultrassom com contraste na detecção e biópsia do linfonodo sentinela é raramente relatado no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço.
Este estudo tem como objetivo explorar a precisão de microbolhas peritumorais e ultrassom com contraste para biópsia de linfonodo sentinela na previsão de metástase de linfonodo cervical em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Peiliang, M.D.
- Número de telefone: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Lin Peiliang, M.D.
- Número de telefone: 0086-020-3407-1439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Subinvestigador:
- Lin Peiliang, M.D.
-
Investigador principal:
- Huang Xiaoming, M.D.
-
Subinvestigador:
- Xie Wenqian, M.D.
-
Subinvestigador:
- Liang Faya, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ruan Jingliang, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos;
- A biópsia patológica indicou carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço;
- O exame de RM/TC não indica suspeita de metástase de linfonodos cervicais;
- A intenção do paciente de realizar ressecção focal primária e esvaziamento cervical unilateral/bilateral em nosso centro;
- concorda em participar de ensaios clínicos e assina consentimento informado.
Critério de exclusão:
- alérgica a agentes de contraste de microbolhas;
- pacientes que não toleram a cirurgia;
- linfonodo cervical aumentado à palpação ou suspeita de metástase linfonodal cervical indicada no exame de RM/TC;
- metástase distante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CEUS
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Injete microbolhas de 1ml ao redor dos tumores.
Em seguida, detecte vasos linfáticos e linfonodos sob ultrassonografia com contraste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão diagnóstica
Prazo: 4 anos
|
precisão do diagnóstico = (verdadeiro positivo+verdadeiro negativo)/(verdadeiro positivo+verdadeiro negativo+falso positivo+falso negativo)
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Huang Xiaoming, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-019-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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