西オンタリオ肩不安定指数のウルドゥー語翻訳の信頼性と妥当性
2023年1月13日 更新者：Riphah International University
肩関節不安定症患者における西部オンタリオ肩関節不安定指数のウルドゥー語翻訳の信頼性と妥当性研究
この研究の目的は、西部オンタリオ肩不安定性指数をウルドゥー語に翻訳し、その信憑性と、肩不安定を持つパキスタン人コミュニティの間での一貫性をテストすることです。
また、腕、肩、手の障害アンケート、Rowe スコア、Walch-Duplay スコア、Visual Analogue Scale との相関関係も確認してください。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
西部オンタリオ肩不安定性指数の元の英語版は翻訳され、文化的に適応されます。肩不安定性集団の中から、便利なサンプリング技術によって選択される90人の参加者に西部オンタリオ肩不安定性指数が提供されます。
このサンプリング方法は、事前に定義された包含および除外基準に基づいています。西部オンタリオ肩不安定指数、腕、肩、および手の障害に関するアンケート、Walch-Duplay スコア、Rowe スコア、およびビジュアルの最終的なウルドゥー語翻訳の観察者内信頼性を確認するにはアナログスケールアンケートは、観察者間の評価をテストするために2人の観察者によって同じ日に記入されます。2回目のアプリケーションは、最初のアプリケーションの35分後に適用されます。
3 回目の評価は、最初のオブザーバーによって 7 日後に実行されます。
データは、社会科学統計パッケージ Version 24 を使用して入力および分析されます。
内部整合性は、Cronbach のアルファ値で分析されます。
クラス内相関係数は、再テストの信頼性を確認するために使用されます。
西オンタリオ肩不安定指数のウルドゥー語翻訳は、内容の妥当性、構成概念の妥当性、基準の妥当性、および応答性について評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- ripah international university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肩が不安定なパキスタン人の集団が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方の患者。
- 外科的安定化の有無にかかわらず、脱臼の 1 つまたは複数の発生を追求する。
- -肩甲上腕関節が不安定な参加者。
- 参加を希望する20～60代の患者様。
除外基準:
- の歴史または存在;
- 肩以外の病気（骨、腱、血管、
- 炎症、神経根、筋肉など）。
- おそらく外科的安定化を除いて、肩の手術。
- 患者が研究に参加することを望まないこと、および理解不足またはアンケートへの記入不足。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ肩不安定指数
時間枠：初日
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Western Ontario Shoulder Instability Index は、肩の不安定性治療の結果を知るために使用される手段です。
これらの措置は、急性およびリハビリテーションの設定で使用されています。西オンタリオ肩不安定指数は、肩不安定患者に役立つ地域ベースの機能的活動をカバーしています。
痛みと日常生活動作に関する21の項目で構成されています。
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初日
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ロウスコア
時間枠：初日
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Rowe スコアは、広範な靭帯弛緩が存在するかどうかに基づいて 2 つのカテゴリに分類されました。
Rowe スコアは、不安定性、可動域、機能の 3 つのカテゴリに分類されます。
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初日
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腕、手、肩の障害アンケート
時間枠：初日
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腕、手、肩の障害アンケートは、腕のさまざまな部分に影響を与える疾患の徹底的な評価、および研究調査に必要です。
痛みと日常生活動作に関する 30 の質問で構成されています。
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初日
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Walch-Duplayスコア
時間枠：初日
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臨床結果を測定するために、Rowe 評価尺度の影響を受けた Walch-Duplay スコアは、主観的データと客観的データの両方を考慮します: 安定性、痛み、スポーツレベルの回復、可動性。
自己管理ではありません。
評価のための4つの質問で構成されています。
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初日
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：初日
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Visual Analogue Scale は、基本的な連続性の概念を表すために作成されました。
Visual Analogue Scale は、通常、長さ 100 mm の直線状のストライプで、両端に単語の説明が付いています。
患者は、自分の現在の状態を最もよく表していると思われる線上のスポットを通る線を引きます。
Visual Analogue Scale スコアは、線の左側から患者の点までをミリメートル単位で計算することによって計算されます。
通常、「痛みがない」を示す「0」から「最も痛い」を示す「10」までの範囲です。
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月30日
一次修了 (実際)
2022年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/FSD/0291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。