- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05440500
Pålidelighed og gyldighed af urdu-oversættelse af Western Ontario Shoulder Instability Index
13. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Pålideligheds- og validitetsundersøgelse af urdu-oversættelse af Western Ontario-skulderinstabilitetsindeks hos patienter med skulderinstabilitet
Målet med denne undersøgelse er at oversætte Western Ontario Shoulder Instability Index til urdu og teste dets ægthed og sammenhæng blandt det pakistanske samfund med Shoulder Instability.
Tjek også dets sammenhæng med Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd, Rowe-score, Walch-Duplay-score og Visual Analog Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den originale engelske version af Western Ontario Shoulder Instability Index vil blive oversat og kulturelt tilpasset. Blandt Shoulder Instability-befolkningen vil Western Ontario Shoulder Instability Index blive leveret til 90 deltagere, som vil blive valgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik.
Denne prøveudtagningsmetode er baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. For at kontrollere intra-observatørens pålidelighed af den endelige urdu-oversættelse af Western Ontario Shoulder Instability Index, Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire, Walch-Duplay-score, Rowe-score og Visual Analog skala spørgeskemaer vil blive udfyldt samme dag af to observatører til test inter-observatører vurdering anden ansøgning vil blive anvendt efter 35 minutter efter første ansøgning.
Tredje vurdering vil blive udført efter syv dage af den første observatør.
Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences Version 24.
Intern konsistens vil blive analyseret med Cronbachs alfaværdi.
Intra-klasse korrelationskoefficient vil blive brugt til at kontrollere gentest pålidelighed.
Urdu-oversættelse af Western Ontario Shoulder Instability Index vil blive evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og reaktionsevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen af pakistanere med skulderinstabilitet vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Forfølge en eller flere forekomster af dislokation, med eller uden kirurgisk stabilisering.
- Deltagere med glenohumerale ledinstabiliteter.
- Patienter mellem 20 og 60 år, der er interesserede i at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse af ;
- Tilstedeværelsen af en anden sygdom end skulderen (ossøs, sene, vaskulær,
- inflammatorisk, radikulær, muskulær og så videre).
- Skulderoperation undtagen måske kirurgisk stabilisering.
- Patientens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen, samt hans eller hendes manglende forståelse eller udfylde spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario Shoulder Instability Index
Tidsramme: 1. dag
|
Western Ontario Shoulder Instability Index er et instrument, der bruges til at finde ud af resultaterne af skulderinstabilitetsbehandling.
Disse foranstaltninger er blevet brugt i akutte og rehabiliterende omgivelser. Western Ontario Shoulder Instability Index dækker samfundsbaserede funktionelle aktiviteter, som er nyttige for patienter med skulderinstabilitet.
Den består af enogtyve genstande relateret til smerte og daglige aktiviteter
|
1. dag
|
|
Rowe Score
Tidsramme: 1. dag
|
Rowe-scoren blev opdelt i to kategorier baseret på, om der var udbredt ledbåndsløshed eller ej.
Rowe-scoren er opdelt i tre kategorier: ustabilitet, bevægelsesområde og funktion.
|
1. dag
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, hånd og skulder
Tidsramme: 1. dag
|
Disabilities Of Arm, Hand & Shoulder Spørgeskema er påkrævet for en grundig evaluering af sygdomme, der påvirker forskellige dele af armen, samt for forskningsundersøgelser.
Den består af tredive spørgsmål relateret til smerte og daglige aktiviteter.
|
1. dag
|
|
Walch-Duplay Score
Tidsramme: 1. dag
|
For at måle det kliniske resultat tager Walch-Duplay-scoren, som blev påvirket af Rowe-vurderingsskalaen, både subjektive og objektive data i betragtning: stabilitet, smerte, restitution på sportsniveau, mobilitet.
Det er ikke selvadministreret.
Den består af fire spørgsmål til vurdering.
|
1. dag
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analog Scale blev skabt for at repræsentere konceptet om en grundlæggende kontinuitet.
En visuel analog skala er typisk en lige stribe, der måler 100 mm lang, med ordbeskrivelser for hver ende.
Patienten tegner en streg gennem det sted på linjen, som de mener bedst beskriver deres nuværende tilstand.
Den visuelle analoge skala-score beregnes ved at beregne i millimeter fra linjens venstre side til det punkt, der er markeret af patientens.
Det spænder normalt fra "0", der indikerer "ingen smerte" til "10", der indikerer "værste smerte".
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/FSD/0291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .