- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05440500
Pålitelighet og gyldighet av urdu-oversettelse av Western Ontario Shoulder Instability Index
13. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Reliabilitets- og validitetsstudie av urdu-oversettelse av skulderinstabilitetsindeksen i Western Ontario hos pasienter med skulderinstabilitet
Målet med denne studien er å oversette Western Ontario Shoulder Instability Index til urdu og teste dens autentisitet og sammenheng blant det pakistanske samfunnet med skulderustabilitet.
Sjekk også korrelasjonen med Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd, Rowe-poengsum, Walch-Duplay-poengsum og Visual Analog Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den originale engelske versjonen av Western Ontario Shoulder Instability Index vil bli oversatt og kulturelt tilpasset. Blant Shoulder Instability-befolkningen vil Western Ontario Shoulder Instability Index gis til 90 deltakere som vil bli valgt gjennom praktisk prøvetakingsteknikk.
Denne prøvetakingsmetoden er basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. For å sjekke intra-observatørens pålitelighet til den endelige urdu-oversettelsen av Western Ontario Shoulder Instability Index, Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire, Walch-Duplay-poengsum, Rowe-score og Visual Spørreskjemaer i analog skala vil bli fylt ut samme dag av to observatører for test inter-observatørvurdering andre søknad vil bli brukt etter 35 minutter etter første søknad.
Tredje vurdering vil bli utført etter syv dager av første observatør.
Data vil bli lagt inn og analysert ved å bruke Statistical Package of Social Sciences versjon 24.
Intern konsistens vil bli analysert med Cronbachs alfaverdi .
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å sjekke re-test reliabilitet.
Urdu-oversettelse av Western Ontario Shoulder Instability Index vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og respons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen av pakistanere med skulderinstabilitet vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Forfølge en eller flere forekomster av dislokasjon, med eller uten kirurgisk stabilisering.
- Deltakere med glenohumeral leddinstabilitet.
- Pasienter mellom 20 og 60 år som er interessert i å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse av ;
- Tilstedeværelsen av en annen sykdom enn skulderen (ossøs, sene, vaskulær,
- inflammatorisk, radikulær, muskulær og så videre).
- Skulderoperasjon bortsett fra kanskje kirurgisk stabilisering.
- Pasientens manglende vilje til å delta i studien, samt hans eller hennes manglende forståelse eller fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario skulder ustabilitetsindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Western Ontario Shoulder Instability Index er et instrument som brukes til å finne ut utfall av skulderinstabilitetsbehandling.
Disse tiltakene har blitt brukt i akutte og rehabiliteringssituasjoner. Western Ontario Shoulder Instability Index dekker fellesskapsbaserte funksjonelle aktiviteter som er nyttige for pasienter med skulderinstabilitet.
Den består av tjueen elementer relatert til smerte og dagliglivets aktiviteter
|
1. dag
|
|
Rowe Score
Tidsramme: 1. dag
|
Rowe-skåren ble delt inn i to kategorier basert på om utbredt leddbåndsslapphet var tilstede eller ikke.
Rowe-poengsummen er delt inn i tre kategorier: ustabilitet, bevegelsesområde og funksjon.
|
1. dag
|
|
Spørreskjema for funksjonshemninger av arm, hånd og skulder
Tidsramme: 1. dag
|
Disabilities Of Arm, Hand & Shoulder Spørreskjema er nødvendig for en grundig evaluering av sykdommer som påvirker ulike deler av armen, samt for forskningsundersøkelser.
Den består av tretti spørsmål knyttet til smerte og dagliglivets aktiviteter.
|
1. dag
|
|
Walch-Duplay Score
Tidsramme: 1. dag
|
For å måle kliniske resultater tar Walch-Duplay-poengsummen, som ble påvirket av Rowe-vurderingsskalaen, hensyn til både subjektive og objektive data: stabilitet, smerte, gjenoppretting av sportsnivå, mobilitet.
Det er ikke selvadministrert.
Den består av fire spørsmål for vurdering.
|
1. dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analogue Scale ble laget for å representere konseptet med en grunnleggende kontinuitet.
En visuell analog skala er vanligvis en rett stripe som måler 100 mm lang, med ordbeskrivelser for hver ende.
Pasienten trekker en strek gjennom punktet på linjen som de mener best beskriver deres nåværende tilstand.
Visuell analog skala-poengsum beregnes ved å beregne i millimeter fra linjens venstre side til punktet merket av pasientens.
Det varierer vanligvis fra "0" som indikerer "ingen smerte" til "10" som indikerer "verste smerte".
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/FSD/0291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .