- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05440500
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin urdu-käännöksen luotettavuus ja kelpoisuus
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin urdu-käännöksen luotettavuus- ja validiteettitutkimus potilailla, joilla on olkapään epävakaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi urduksi ja testata sen aitoutta ja johdonmukaisuutta pakistanilaisyhteisön olkapään epävakauden kanssa.
Tarkista myös sen korrelaatio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden, Rowe-pisteiden, Walch-Duplay-pisteiden ja visuaalisen analogisen asteikon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin alkuperäinen englanninkielinen versio käännetään ja mukautetaan kulttuurisesti. Olkapäiden epävakauden väestöstä Länsi-Ontarion olkapäiden epävakausindeksi tarjotaan 90 osallistujalle, jotka valitaan mukavuusnäytteenottotekniikalla.
Tämä näytteenottomenetelmä perustuu ennalta määritettyihin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin. Tarkkailemaan tarkkailijan sisäisen Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin lopullisen urdu-käännöksen luotettavuutta, käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta, Walch-Duplay-pisteitä, Rowe-pisteitä ja visuaalista tietoa. Analogisen mittakaavan kyselylomakkeet täyttävät samana päivänä kaksi tarkkailijaa testaajien välistä arviointia varten. Toinen hakemus tehdään 35 minuutin kuluttua ensimmäisestä hakemuksesta.
Ensimmäinen tarkkailija suorittaa kolmannen arvioinnin seitsemän päivän kuluttua.
Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versiota 24.
Sisäinen johdonmukaisuus analysoidaan Cronbachin alfa-arvolla .
Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käytetään uudelleentestauksen luotettavuuden tarkistamiseen.
Urdu-käännös Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksistä arvioidaan sisällön validiteetin, rakenteen validiteetin, kriteerien kelpoisuuden ja reagointikyvyn suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan Pakistanin väestö, jonka olkapäät ovat epävakaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sekä miehiä että naisia.
- Yhtä tai useampaa sijoiltaanmenoa, joko kirurgisen stabiloinnin kanssa tai ilman.
- Osallistujat, joilla on glenohumeraalisen nivelen epävakaus.
- 20–60-vuotiaat potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tai läsnäolo ;
- Muun kuin olkapään sairauden esiintyminen (luun, jänteen, verisuonten,
- tulehduksellinen, radikulaarinen, lihaksikas ja niin edelleen).
- Olkapääleikkaus paitsi ehkä kirurginen stabilointi.
- Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen sekä hänen ymmärtämättömyytensä tai kyselylomakkeiden täyttäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi on väline, jolla selvitetään olkapään epävakauden hoidon tuloksia.
Näitä toimenpiteitä on käytetty akuuteissa ja kuntoutustilanteissa Länsi - Ontarion olkapään epävakausindeksi kattaa yhteisölliset toiminnalliset toiminnot , jotka ovat hyödyllisiä olkapään epävakauden potilaille .
Se koostuu kahdestakymmenestäyhdestä kohdasta, jotka liittyvät kipuun ja päivittäiseen elämään
|
1. päivä
|
|
Rowe Pisteet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Rowe-pisteet jaettiin kahteen luokkaan sen perusteella, oliko nivelsiteiden löysyyttä laajalle levinnyt vai ei.
Rowe-pisteet on jaettu kolmeen luokkaan: epävakaus, liikerata ja toiminta.
|
1. päivä
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammakyselylomake
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Käsivarsien, käsien ja olkapäiden vammaisuuskyselyä tarvitaan käsivarren eri osiin vaikuttavien sairauksien perusteelliseen arviointiin sekä tutkimustutkimuksiin.
Se koostuu kolmestakymmenestä kysymyksestä, jotka liittyvät kipuun ja päivittäiseen elämään.
|
1. päivä
|
|
Walch-Duplay-pisteet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kliinisen tuloksen mittaamiseksi Walch-Duplay-pisteet, joihin Rowe-luokitusasteikko vaikutti, huomioivat sekä subjektiiviset että objektiiviset tiedot: vakaus, kipu, urheilutason palautuminen, liikkuvuus.
Sitä ei hoideta itse.
Se koostuu neljästä arviointikysymyksestä.
|
1. päivä
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Visual Analogue Scale luotiin edustamaan perustavanlaatuisen jatkuvuuden käsitettä.
Visual Analogue Scale on tyypillisesti suora raita, jonka pituus on 100 mm ja jonka kummassakin päässä on sanakuvaukset.
Potilas piirtää viivan sen kohdan läpi, jonka hän uskoo parhaiten kuvaavan hänen nykyistä tilaansa.
Visual Analogue Scale -pistemäärä lasketaan millimetreinä viivan vasemmasta reunasta potilaan merkitsemään pisteeseen.
Se vaihtelee yleensä "0":sta, joka tarkoittaa "ei kipua" ja "10":een, joka tarkoittaa "pahin kipua".
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .