- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05440500
Confiabilidade e Validade da Tradução Urdu do Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Estudo de confiabilidade e validade da tradução em urdu do índice de instabilidade do ombro do oeste de Ontário em pacientes com instabilidade do ombro
O objetivo deste estudo é traduzir o Índice de Instabilidade do Ombro de Ontário Ocidental para urdu e testar sua autenticidade e coerência entre a comunidade paquistanesa com instabilidade do ombro.
Verifique também sua correlação com Questionário de Incapacidade de Braço, Ombro e Mão, escore Rowe, escore Walch-Duplay e Escala Visual Analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A versão original em inglês do Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário será traduzida e adaptada culturalmente. Entre a população de Instabilidade do Ombro, o Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário será fornecido a 90 participantes, que serão escolhidos por meio da técnica de amostragem por conveniência.
Este método de amostragem é baseado em critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os questionários da Escala Analógica serão preenchidos no mesmo dia por dois observadores para teste de avaliação interobservadores a segunda aplicação será aplicada após 35 minutos da primeira aplicação.
A terceira avaliação será realizada após sete dias pelo primeiro observador.
Os dados serão inseridos e analisados usando o Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 24 .
A consistência interna será analisada com o valor alfa de Cronbach.
O coeficiente de correlação intraclasse será usado para verificar a confiabilidade do reteste.
A tradução em urdu do Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário será avaliada quanto à validade de conteúdo, validade de construção, validade de critério e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de paquistaneses com instabilidade do ombro será incluída no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino ambos os pacientes.
- Perseguindo uma ou mais incidências de luxação, com ou sem estabilização cirúrgica.
- Participantes com instabilidades da articulação glenoumeral.
- Pacientes entre 20 e 60 anos interessados em participar.
Critério de exclusão:
- História ou presença de ;
- A presença de outra doença além do ombro (óssea, tendinosa, vascular,
- inflamatório, radicular, muscular e assim por diante).
- Cirurgia do ombro, exceto talvez estabilização cirúrgica.
- A relutância do paciente em participar do estudo, bem como sua falta de compreensão ou preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário
Prazo: 1º dia
|
O Western Ontario Shoulder Instability Index é um instrumento usado para descobrir os resultados do tratamento da instabilidade do ombro.
Essas medidas têm sido usadas em situações agudas e de reabilitação. O Índice de Instabilidade do Ombro de Western Ontario cobre atividades funcionais baseadas na comunidade que são úteis para os pacientes com instabilidade do ombro.
É composto por vinte e um itens relacionados à dor e atividades da vida diária
|
1º dia
|
Pontuação de Rowe
Prazo: 1º dia
|
O escore de Rowe foi dividido em duas categorias com base na presença ou não de frouxidão ligamentar generalizada.
A pontuação de Rowe é dividida em três categorias: instabilidade, amplitude de movimento e função.
|
1º dia
|
Questionário de Deficiência do Braço, Mão e Ombro
Prazo: 1º dia
|
O Questionário de Incapacidades do Braço, Mão e Ombro é necessário para uma avaliação completa de doenças que afetam várias partes do braço, bem como para investigações de pesquisa.
É composto por trinta questões relacionadas à dor e atividades da vida diária.
|
1º dia
|
Pontuação Walch-Duplay
Prazo: 1º dia
|
Para medir o resultado clínico, a pontuação de Walch-Duplay, que foi influenciada pela escala de classificação de Rowe, leva em consideração dados subjetivos e objetivos: estabilidade, dor, recuperação do nível esportivo, mobilidade.
Não é auto-administrado.
É composto por quatro questões para avaliação.
|
1º dia
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1º dia
|
A Escala Visual Analógica foi criada para representar o conceito de uma continuidade fundamental.
Uma Escala Visual Analógica é tipicamente uma faixa reta medindo 100 mm de comprimento, com descrições de palavras para cada extremidade.
O paciente desenha uma linha no ponto da linha que acredita melhor descrever seu estado atual.
A pontuação da Escala Visual Analógica é calculada calculando-se em milímetros a partir do lado esquerdo da linha até o ponto marcado pelo do paciente.
Geralmente varia de "0" indicando "sem dor" a "10" indicando "pior dor".
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/FSD/0291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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