- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05440500
Spolehlivost a platnost urdského překladu indexu nestability ramen západního Ontaria
13. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Studie spolehlivosti a platnosti překladu Urdu indexu nestability ramene západního Ontaria u pacientů s nestabilitou ramene
Cílem této studie je převést index instability ramen západního Ontaria do urdštiny a otestovat jeho autenticitu a soudržnost mezi pákistánskou komunitou s nestabilitou ramen.
Zkontrolujte také jeho korelaci s Dotazníkem postižení paže, ramene a ruky, skóre Rowe, skóre Walch-Duplay a vizuální analogová stupnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Původní anglická verze indexu instability ramen v západním Ontariu bude přeložena a kulturně upravena. Mezi populací s nestabilitou ramene bude index nestability ramen v západním Ontariu poskytnut 90 účastníkům, kteří budou vybráni pomocí vhodné techniky vzorkování.
Tato metoda vzorkování založená na předem definovaných kritériích pro zařazení a vyloučení. Ke kontrole spolehlivosti konečného překladu Urdu z indexu nestability ramen západního Ontaria, Dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky, skóre Walch-Duplay, skóre Rowe a vizuálního Dotazníky Analogové škály vyplní ve stejný den dva pozorovatelé pro testování mezi pozorovateli druhá aplikace bude aplikována po 35 minutách první aplikace.
Třetí hodnocení bude provedeno po sedmi dnech prvním pozorovatelem.
Data budou zadávána a analyzována pomocí Statistical Package of Social Sciences Version 24.
Vnitřní konzistence bude analyzována pomocí Cronbachovy hodnoty alfa.
Korelační koeficient uvnitř třídy bude použit pro kontrolu spolehlivosti opakovaného testu.
Překlad Urdu indexu stability ramene západního Ontaria bude hodnocen z hlediska obsahu, platnosti konstrukce, platnosti kritéria a citlivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuta populace Pákistánců s nestabilitou ramene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena oba pacienti.
- Sledování jednoho nebo více případů dislokace, s chirurgickou stabilizací nebo bez ní.
- Účastníci s nestabilitou glenohumerálního kloubu.
- Pacienti ve věku od 20 do 60 let, kteří mají zájem se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Historie nebo přítomnost ;
- Přítomnost jiného onemocnění než ramene (kostní, šlachové, cévní,
- zánětlivé, radikulární, svalové a tak dále).
- Operace ramene snad kromě chirurgické stabilizace.
- Neochota pacienta zapojit se do studie, stejně jako jeho nebo její nedostatek porozumění nebo vyplnění dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index nestability ramen v západním Ontariu
Časové okno: 1. den
|
Western Ontario Shoulder Instability Index je nástroj, který se používá ke zjištění výsledků léčby nestability ramene.
Tato opatření byla použita v akutním a rehabilitačním prostředí. Index stability ramenního kloubu Western Ontario zahrnuje funkční aktivity založené na komunitě, které jsou užitečné pro pacienty s nestabilitou ramene.
Skládá se z jednadvaceti položek týkajících se bolesti a činností každodenního života
|
1. den
|
Rowe skóre
Časové okno: 1. den
|
Roweovo skóre bylo rozděleno do dvou kategorií na základě toho, zda byla přítomna rozšířená laxita vazů či nikoli.
Rowe skóre je rozděleno do tří kategorií: nestabilita, rozsah pohybu a funkce.
|
1. den
|
Dotazník pro postižení paží, rukou a ramen
Časové okno: 1. den
|
Dotazník postižení paže, ruky a ramena je nutný pro důkladné vyhodnocení onemocnění postihujících různé části paže, stejně jako pro výzkumná šetření.
Skládá se ze třiceti otázek týkajících se bolesti a činností každodenního života.
|
1. den
|
Skóre Walch-Duplay
Časové okno: 1. den
|
Pro měření klinického výsledku bere Walch-Duplay skóre, které bylo ovlivněno Roweovou ratingovou škálou, v úvahu jak subjektivní, tak objektivní data: stabilita, bolest, zotavení na sportovní úrovni, mobilita.
Nespravuje se sama.
Skládá se ze čtyř otázek k hodnocení.
|
1. den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
|
Vizuální analogová škála byla vytvořena, aby reprezentovala koncept základní kontinuity.
Vizuální analogová stupnice je typicky rovný pruh o délce 100 mm se slovními popisy na každém konci.
Pacient nakreslí čáru skrz místo na čáře, o které se domnívá, že nejlépe popisuje jeho současný stav.
Skóre vizuální analogové stupnice se vypočítá výpočtem v milimetrech od levé strany čáry k bodu označenému bodem pacienta.
Obvykle se pohybuje od „0“ označující „žádnou bolest“ do „10“ označující „nejhorší bolest“.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nestabilita, kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy