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ARDS における食道圧ガイド下 PEEP 滴定に対する初期の経験的 PEEP 設定の影響

2022年6月28日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

急性呼吸窮迫症候群における食道圧ガイド下PEEP滴定に対する初期経験的呼気終末陽圧(PEEP)設定の影響

食道内圧測定は、ARDS 患者の呼気終末陽圧 (PEEP) を調整するための胸膜圧の代用として使用されました。 ただし、食道圧 (Pes) の絶対値は PEEP 設定の影響を受ける可能性があります。 中等度から重度のARDS患者では、呼気終末PesはPEEP調整により異なる変化を示した。 食道の表現型はタイプ I とタイプ II に分類できます。 タイプI(ΔPes≧30%ΔPEEP)とタイプII(ΔPes<30%ΔPEEP)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

P/F<200の中等度から重度のARDSすべての成人患者で、食道カテーテルの禁忌はない

説明

包含基準:

- 18歳以上の中等度から重度のARDS患者全員、侵襲的人工呼吸器

除外基準:

  • 18 歳未満の食道カテーテル禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タイプ I: ΔPes≧30%ΔPEEP
PEEPを約3~5cmH2Oに調整(増減)
タイプ II: ΔPes<30%ΔPEEP
PEEPを約3~5cmH2Oに調整(増減)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PEEP滴定中の食道内圧の変化
時間枠:2022年3月1日から5月31日まで
2022年3月1日から5月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Shuyang Zhang, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月29日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZS-2458

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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