- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442073
Effetto dell'impostazione empirica iniziale della PEEP sulla titolazione PEEP guidata dalla pressione esofagea nell'ARDS
28 giugno 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Effetto dell'impostazione empirica positiva iniziale della pressione di fine espirazione (PEEP) sulla titolazione PEEP guidata dalla pressione esofagea nella sindrome da distress respiratorio acuto
La manometria esofagea è stata utilizzata come surrogato della pressione pleurica per titolare la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nei pazienti con ARDS.
Tuttavia, i valori assoluti della pressione esofagea (Pes) potrebbero essere influenzati dall'impostazione della PEEP.
Nei pazienti con ARDS da moderata a grave, la Pes di fine espirazione è cambiata in modo diverso con l'aggiustamento della PEEP.
e i fenotipi esofagei potrebbero essere suddivisi in tipo I e tipo II.
con Tipo I (ΔPes≥30%ΔPEEP) e Tipo II(ΔPes<30%ΔPEEP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti tutti con ARDS da moderata a grave con P/F<200 nessuna controindicazione al catetere esofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni tutti i pazienti con ARDS da moderata a grave sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Criteri di esclusione:
- età<18 controindicazione al catetere esofageo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tipo I: ΔPes≥30%ΔPEEP
|
regolazione PEEP circa 3-5cmH2O (aumento o diminuzione)
|
|
Tipo II: ΔPes<30%ΔPEEP
|
regolazione PEEP circa 3-5cmH2O (aumento o diminuzione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
le variazioni della pressione esofagea durante la titolazione della PEEP
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 31 maggio 2022
|
Dal 1 marzo al 31 maggio 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-2458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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