- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442073
Effekt av innledende empirisk PEEP-innstilling på esophageal trykkveiledet PEEP-titrering i ARDS
28. juni 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Effekt av innledende empirisk positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)-innstilling på esophageal trykkveiledet PEEP-titrering ved akutt respiratorisk distress-syndrom
Esophageal manometri ble brukt som surrogat av pleuratrykk for å titrere positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hos ARDS-pasienter.
Absolutte verdier av esophageal press (Pes) kan imidlertid bli påvirket av PEEP-innstillingen.
Hos moderate til alvorlige ARDS-pasienter endret den endeekspiratoriske Pes seg annerledes med PEEP-justering.
og esophageal fenotyper kan deles inn i type I og type II.
med Type I (ΔPes≥30%ΔPEEP) og Type II (ΔPes<30%ΔPEEP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter alle moderate til alvorlige ARDS med P/F <200 ingen kontraindikasjon for esophageal kateter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år alle moderate til alvorlige ARDS-pasienter invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- alder<18 kontraindikasjon for spiserørskateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type I: ΔPes≥30%ΔPEEP
|
justere PEEP ca 3-5cmH2O (øke eller redusere)
|
|
Type II: ΔPes<30%ΔPEEP
|
justere PEEP ca 3-5cmH2O (øke eller redusere)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringene i øsofagustrykket under PEEP-titreringen
Tidsramme: 1. mars til 31. mai 2022
|
1. mars til 31. mai 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZS-2458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .