- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442073
Efecto del ajuste de PEEP empírico inicial en la titulación de PEEP guiada por presión esofágica en ARDS
28 de junio de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Efecto del ajuste de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) empírica inicial sobre la titulación de la PEEP guiada por la presión esofágica en el síndrome de dificultad respiratoria aguda
La manometría esofágica se utilizó como sustituto de la presión pleural para valorar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en pacientes con ARDS.
Sin embargo, los valores absolutos de la presión esofágica (Pes) podrían verse afectados por la configuración de PEEP.
En pacientes con SDRA de moderado a grave, la Pes al final de la espiración cambió de manera diferente con el ajuste de la PEEP.
y los fenotipos esofágicos podrían dividirse en tipo I y tipo II.
con Tipo I (ΔPes≥30%ΔPEEP) y Tipo II(ΔPes<30%ΔPEEP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos todos los ARDS moderados a severos con P/F<200 sin contraindicación para el catéter esofágico
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años todos los pacientes con SDRA moderado a severo ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años contraindicación para sonda esofágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tipo I: ΔPes≥30%ΔPEEP
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ajustando PEEP alrededor de 3-5cmH2O (aumento o disminución)
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Tipo II: ΔPes<30%ΔPEEP
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ajustando PEEP alrededor de 3-5cmH2O (aumento o disminución)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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los cambios de la presión esofágica durante la titulación de PEEP
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 31 de mayo de 2022
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1 de marzo al 31 de mayo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZS-2458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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