- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442073
Efeito da configuração de PEEP empírica inicial na titulação de PEEP guiada por pressão esofágica na SDRA
28 de junho de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Efeito da configuração da pressão expiratória final positiva (PEEP) inicial empírica na titulação da PEEP guiada por pressão esofágica na síndrome do desconforto respiratório agudo
A manometria esofágica foi usada como substituta da pressão pleural para titular a pressão expiratória final positiva (PEEP) em pacientes com SDRA.
No entanto, os valores absolutos da pressão esofágica (Pes) podem ser afetados pela configuração da PEEP.
Em pacientes com SDRA moderada a grave, a Pes expiratória final mudou de forma diferente com o ajuste da PEEP.
e os fenótipos esofágicos podem ser divididos em tipo I e tipo II.
com Tipo I (ΔPes≥30%ΔPEEP)e Tipo II(ΔPes<30%ΔPEEP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos todos com SDRA moderada a grave com P/F <200 sem contraindicação para cateter esofágico
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade superior a 18 anos todos os pacientes com SDRA moderada a grave em ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- idade <18 contra-indicação para cateter esofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tipo I: ΔPes≥30%ΔPEEP
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ajustando a PEEP em cerca de 3-5cmH2O (aumentar ou diminuir)
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Tipo II: ΔPes<30%ΔPEEP
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ajustando a PEEP em cerca de 3-5cmH2O (aumentar ou diminuir)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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as alterações da pressão esofágica durante a titulação da PEEP
Prazo: 1º de março a 31 de maio de 2022
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1º de março a 31 de maio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-2458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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