- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442073
Wpływ początkowego empirycznego ustawienia PEEP na miareczkowanie PEEP pod kontrolą ciśnienia w przełyku w ARDS
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wpływ ustawienia początkowego empirycznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na miareczkowanie PEEP pod kontrolą ciśnienia w przełyku w zespole ostrej niewydolności oddechowej
Manometrię przełyku stosowano jako substytut ciśnienia w jamie opłucnej w celu miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów z ARDS.
Jednak ustawienie PEEP może mieć wpływ na bezwzględne wartości ciśnienia w przełyku (Pes).
U pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego końcowo-wydechowe Pes zmieniało się inaczej w zależności od dostosowania PEEP.
a fenotypy przełyku można podzielić na typ I i typ II.
z typem I (ΔPes≥30%ΔPEEP) i typem II(ΔPes<30%ΔPEEP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli wszyscy z umiarkowanym do ciężkiego ARDS z P/F<200 brak przeciwwskazań do założenia cewnika przełykowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat wszyscy pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego inwazyjna wentylacja mechaniczna
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat przeciwwskazania do założenia cewnika przełykowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typ I: ΔPes≥30%ΔPEEP
|
regulacja PEEP około 3-5cmH2O (zwiększenie lub zmniejszenie)
|
|
Typ II: ΔPes<30%ΔPEEP
|
regulacja PEEP około 3-5cmH2O (zwiększenie lub zmniejszenie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany ciśnienia w przełyku podczas miareczkowania PEEP
Ramy czasowe: Od 1 marca do 31 maja 2022 r
|
Od 1 marca do 31 maja 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-2458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .