- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442073
Влияние начальной эмпирической установки ПДКВ на титрование ПДКВ в зависимости от давления в пищеводе при ОРДС
28 июня 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Влияние установки начального эмпирического положительного давления в конце выдоха (PEEP) на титрование PEEP в зависимости от давления в пищеводе при остром респираторном дистресс-синдроме
Пищеводная манометрия использовалась в качестве заменителя плеврального давления для титрования положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) у пациентов с ОРДС.
Однако настройка PEEP может повлиять на абсолютные значения пищеводного давления (Pes).
У пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени Pes в конце выдоха менялось по-разному при корректировке ПДКВ.
и фенотипы пищевода можно разделить на тип I и тип II.
с типом I (ΔPes≥30%ΔPEEP) и типом II (ΔPes<30%ΔPEEP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести с P/F<200 без противопоказаний к катетеризации пищевода
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет всем больным ОРДС средней и тяжелой степени инвазивная искусственная вентиляция легких
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет противопоказание к установке пищеводного катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тип I: ΔPes≥30%ΔPEEP
|
регулировка ПДКВ около 3-5 см вод. ст. (увеличение или уменьшение)
|
|
Тип II: ΔPes<30%ΔPEEP
|
регулировка ПДКВ около 3-5 см вод. ст. (увеличение или уменьшение)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение пищеводного давления при титровании ПДКВ
Временное ограничение: С 1 марта по 31 мая 2022 г.
|
С 1 марта по 31 мая 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-2458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .