- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442073
Auswirkung der anfänglichen empirischen PEEP-Einstellung auf die druckgesteuerte PEEP-Titration der Speiseröhre bei ARDS
28. Juni 2022 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Einfluss der anfänglichen empirischen Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die ösophageale druckgesteuerte PEEP-Titration bei akutem Atemnotsyndrom
Die Ösophagusmanometrie wurde als Ersatz für den Pleuradruck zur Titration des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei ARDS-Patienten verwendet.
Allerdings können die absoluten Werte des Ösophagusdrucks (Pes) durch die PEEP-Einstellung beeinflusst werden.
Bei mittelschweren bis schweren ARDS-Patienten veränderte sich der endexspiratorische Pes mit der PEEP-Anpassung unterschiedlich.
und die Ösophagus-Phänotypen könnten in Typ I und Typ II unterteilt werden.
mit Typ I (ΔPes≥30 %ΔPEEP) und Typ II (ΔPes<30 %ΔPEEP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS mit P/F <200, keine Kontraindikation für einen Ösophaguskatheter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten über 18 Jahre mit mittelschwerem bis schwerem ARDS, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre, Kontraindikation für einen Ösophaguskatheter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Typ I: ΔPes≥30 %ΔPEEP
|
PEEP auf ca. 3–5 cmH2O einstellen (erhöhen oder verringern)
|
|
Typ II: ΔPes<30 %ΔPEEP
|
PEEP auf ca. 3–5 cmH2O einstellen (erhöhen oder verringern)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Veränderungen des Ösophagusdrucks während der PEEP-Titration
Zeitfenster: 1. März bis 31. Mai 2022
|
1. März bis 31. Mai 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZS-2458
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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