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Effet du réglage initial de la PEP empirique sur le titrage de la PEP guidée par la pression oesophagienne dans le SDRA

28 juin 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Effet du réglage empirique initial de la pression expiratoire positive (PEP) sur le titrage de la PEP guidée par la pression oesophagienne dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë

La manométrie oesophagienne a été utilisée comme substitut de la pression pleurale pour titrer la pression positive en fin d'expiration (PEP) chez les patients atteints de SDRA. Cependant, les valeurs absolues de la pression œsophagienne (Pes) peuvent être affectées par le paramètre PEP. Chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère, la Pes en fin d'expiration a changé différemment avec l'ajustement de la PEP. et les phénotypes oesophagiens pourraient être divisés en type I et type II. avec Type I (ΔPes≥30%ΔPEP)et Type II(ΔPes<30%ΔPEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes tous les SDRA modérés à sévères avec P/F<200 pas de contre-indication au cathéter oesophagien

La description

Critère d'intégration:

- de plus de 18 ans tous les patients SDRA modérés à sévères ventilation mécanique invasive

Critère d'exclusion:

  • <18 ans contre-indication au cathéter oesophagien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Type I : ΔPes≥30%ΔPEP
réglage de la PEP d'environ 3 à 5 cm H2O (augmentation ou diminution)
Type II : ΔPes<30 % ΔPEP
réglage de la PEP d'environ 3 à 5 cm H2O (augmentation ou diminution)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les changements de pression oesophagienne pendant le titrage PEP
Délai: 1er mars au 31 mai 2022
1er mars au 31 mai 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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