- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05442073
Effet du réglage initial de la PEP empirique sur le titrage de la PEP guidée par la pression oesophagienne dans le SDRA
28 juin 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Effet du réglage empirique initial de la pression expiratoire positive (PEP) sur le titrage de la PEP guidée par la pression oesophagienne dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë
La manométrie oesophagienne a été utilisée comme substitut de la pression pleurale pour titrer la pression positive en fin d'expiration (PEP) chez les patients atteints de SDRA.
Cependant, les valeurs absolues de la pression œsophagienne (Pes) peuvent être affectées par le paramètre PEP.
Chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère, la Pes en fin d'expiration a changé différemment avec l'ajustement de la PEP.
et les phénotypes oesophagiens pourraient être divisés en type I et type II.
avec Type I (ΔPes≥30%ΔPEP)et Type II(ΔPes<30%ΔPEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes tous les SDRA modérés à sévères avec P/F<200 pas de contre-indication au cathéter oesophagien
La description
Critère d'intégration:
- de plus de 18 ans tous les patients SDRA modérés à sévères ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- <18 ans contre-indication au cathéter oesophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Type I : ΔPes≥30%ΔPEP
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réglage de la PEP d'environ 3 à 5 cm H2O (augmentation ou diminution)
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Type II : ΔPes<30 % ΔPEP
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réglage de la PEP d'environ 3 à 5 cm H2O (augmentation ou diminution)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
les changements de pression oesophagienne pendant le titrage PEP
Délai: 1er mars au 31 mai 2022
|
1er mars au 31 mai 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuyang Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-2458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .