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低負荷血流制限トレーニング (BFRT) の鎮痛効果 (BFRT)

2022年6月30日 更新者:Stefanos Karanasios、University of West Attica

痛覚鈍麻に対する上肢低負荷血流制限トレーニング (BFRT) の急性効果。無作為対照試験

健康な成人における痛覚鈍麻および知覚反応に対する、上肢の低負荷血流制限トレーニング (BFRT) と高負荷偽 BFRT の即時効果を比較するランダム化比較試験

調査の概要

詳細な説明

健康な個人は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 登録の目標患者 40 人は、検出力 80%、p に設定されています。

介入グループ: 1 回の最大反復回数の 30% を使用して、血流制限 (30-15-15-15 担当者) を伴う肘屈曲の 1 回の運動。

対照群: 1 回の最大反復回数の 65% を使用して、擬似血流制限 (4x10 担当者) を伴う肘屈曲の 1 回の運動。

主要な結果: 大腿四頭筋、上腕二頭筋、外側上顆、僧帽筋上部 (両側) の圧迫痛の閾値。

副次的結果: 知覚反応 (運動) の違い、血圧の変化

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Attiki
      • Aigáleo、Attiki、ギリシャ、12243
        • University of West Attica
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI<30
  • 完全な肘の屈曲と伸展を行うことができる

除外基準:

  • 肩の腱鞘炎、
  • 頸椎神経根症、
  • 関節リウマチ、
  • 神経障害、
  • 深刻な心血管疾患、
  • 静脈欠損、
  • 心臓手術の歴史、
  • がん歴、
  • 胸の手術、
  • 過去6か月間の整形外科手術、
  • 血栓症、
  • 糖尿病、
  • -ボディマス指数≥30、
  • クローン症候群、
  • 肺塞栓症の家族歴または個人歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BFR
20 人の健康な個人が、低負荷抵抗 BFR トレーニング (1 RM の 30%) で肘屈曲運動を行うように割り当てられます。

ウォームアップ後、負荷は肘屈筋の予測される 1Repetition Maximum (RM) の 80% に設定されます。 反復が成功するたびに、患者が次の状態になるまで負荷を 0.5 ~ 1 kg ずつ増やします。繰り返しを完了するために不適切な形式を使用しました。必要な支援;痛みを報告した。 回復を確実にするために、試行ごとに 2 ~ 3 分間の休憩をとります。

セッションは、標準的な解剖学的位置での動脈閉塞圧を計算することから始まります。 参加者は、測定前に 3 ~ 5 分間立位で休息し、血流の循環​​を確実に回復させ、支配的な上肢の最も近位の部分にカフを配置します。 BFR 適用は、自動個人用止血帯システム (Mad-Up Pro、フランス) を使用して行われます。 40% の閉塞圧力が設定され、被験者は 1 RM の 30% を使用して 4 セットの肘屈曲 (30-15-15-15 担当者) を実行します。

偽コンパレータ:シャム BFR
20人の健康な個人が、偽のBFR(1 RMの65%)を使用した高負荷抵抗トレーニングで肘屈曲運動を実行するように割り当てられます

ウォームアップ後、負荷は肘屈筋の予測される 1Repetition Maximum (RM) の 80% に設定されます。 反復が成功するたびに、患者が次の状態になるまで負荷を 0.5 ~ 1 kg ずつ増やします。繰り返しを完了するために不適切な形式を使用しました。必要な支援;痛みを報告した。 回復を確実にするために、試行ごとに 2 ~ 3 分間の休憩をとります。

セッションは、標準的な解剖学的位置での動脈閉塞圧を計算することから始まります。 参加者は、測定前に 3 ~ 5 分間立位で休息し、血流の循環​​を確実に回復させ、支配的な上肢の最も近位の部分にカフを配置します。 BFR 適用は、自動個人用止血帯システム (Mad-Up Pro、フランス) を使用して行われます。 アン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠:ベースラインと 30 分
圧痛閾値の介入前と介入後の変化は、大腿四頭筋、僧帽筋上部、外側上顆、および上腕二頭筋の両側部位を使用して測定されます。 COMPACT DIGITAL ALGOMETER CAPACITIES TO: 100 lbf / 50 kgf / 500 N は、独立した評価者によって使用されます。 評価者は、参加者のグループを知らされません。
ベースラインと 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された運動の評価
時間枠:第 1、第 2、第 3、第 4 セットの終了時 (それぞれ 1、2、3、4 分後)
Perceived Exertion の各エクササイズ セット間の変化。 測定には、筋肉の緊張と疲労に基づく Borg 6-20 スケールが含まれます。 6 は「まったく運動していない」、20 は「最大」を意味します。
第 1、第 2、第 3、第 4 セットの終了時 (それぞれ 1、2、3、4 分後)
血圧
時間枠:ベースラインと 30 分
介入前後の収縮期および拡張期血圧の変化。 電子機器(オムロン)を使用して、座位で血圧を測定します。
ベースラインと 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:George Gioftsos, PhD、University of West Attica
  • スタディディレクター:Stefanos Karanasios, PhD、University of West Attica
  • 主任研究者:Alexia Sozeri, MSc、University of West Attica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SK1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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