De hypoalgetische effecten van Low Load Blood Flow Restriction Training (BFRT) (BFRT)
Het acute effect van lage belasting van de bovenste ledematen met bloedstroombeperkingstraining (BFRT) op hypoalgesie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde personen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Een doel van 40 patiënten voor inschrijving is vastgesteld voor 80% vermogen, p
Interventiegroep: Een enkele oefening van elleboogflexie met bloedstroombeperking (30-15-15-15 herhalingen) met 30% van 1 herhalingsmaximum.
Controlegroep: een enkele oefening van elleboogflexie met schijnbloedstroombeperking (4x10 herhalingen) met 65% van 1 herhalingsmaximum.
Primaire uitkomstmaat: drukpijndrempels op quadriceps, biceps, laterale epicondylus en bovenste trapezius (bilateraal).
Secundaire uitkomsten: verschil in perceptuele respons (inspanning), verandering in bloeddruk
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefanos Karanasios, PhD
- Telefoonnummer: +306947686583
- E-mail: skaranasios@uniwa.gr
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Aigáleo, Attiki, Griekenland, 12243
- University of West Attica
-
Contact:
- George Gioftsos, PhD
- Telefoonnummer: +30 210 538 7485
- E-mail: gioftsos@uniwa.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI < 30
- in staat om volledige elleboogflexie en -extensie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- schouder tendinopathie,
- cervicale radiculopathie,
- Reumatoïde artritis,
- neurologisch tekort,
- ernstige hart- en vaatziekten,
- veneuze deficiëntie,
- geschiedenis van hartchirurgie,
- kanker geschiedenis,
- borstoperatie,
- orthopedische operaties gedurende de laatste 6 maanden,
- trombose,
- suikerziekte,
- lichaamsmassa Index ≥ 30,
- Crohn-syndroom,
- familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van longembolie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFR
20 gezonde personen zullen worden toegewezen om elleboogflexie-oefeningen uit te voeren met BFR-training met lage belasting (30% van 1 RM)
|
Na het opwarmen wordt de belasting ingesteld op 80% van het voorspelde 1Repetition Maximum (RM) voor elleboogflexoren. Na elke succesvolle herhaling wordt de belasting verhoogd met 0,5 tot 1 kg totdat de patiënt: de oefening niet over het hele bewegingsbereik uitvoert; gebruikte ongepaste vorm om de herhaling te voltooien; hulp nodig; gemelde pijn. Tussen elke poging laten we 2-3 minuten rust om te zorgen voor herstel. De sessie begint met het berekenen van de arteriële occlusiedruk in de standaard anatomische positie. De deelnemers rusten 3-5 minuten in staande positie voor de meting om te zorgen voor herstel van de bloedcirculatie en er wordt een manchet geplaatst in het meest proximale deel van hun dominante bovenste lidmaat. BFR-applicatie wordt uitgevoerd met behulp van een automatisch gepersonaliseerd tourniquetsysteem (Mad-Up Pro, Frankrijk). Er wordt een occlusiedruk van 40% ingesteld en proefpersonen voeren 4 sets elleboogflexie uit (30-15-15-15 herhalingen) met 30% van 1 RM |
|
Sham-vergelijker: Schijn BFR
20 gezonde personen zullen worden toegewezen om elleboogflexie-oefeningen uit te voeren met weerstandstraining met hoge belasting met schijn-BFR (65% van 1 RM)
|
Na het opwarmen wordt de belasting ingesteld op 80% van het voorspelde 1Repetition Maximum (RM) voor elleboogflexoren. Na elke succesvolle herhaling wordt de belasting verhoogd met 0,5 tot 1 kg totdat de patiënt: de oefening niet over het hele bewegingsbereik uitvoert; gebruikte ongepaste vorm om de herhaling te voltooien; hulp nodig; gemelde pijn. Tussen elke poging laten we 2-3 minuten rust om te zorgen voor herstel. De sessie begint met het berekenen van de arteriële occlusiedruk in de standaard anatomische positie. De deelnemers rusten 3-5 minuten in staande positie voor de meting om te zorgen voor herstel van de bloedcirculatie en er wordt een manchet geplaatst in het meest proximale deel van hun dominante bovenste lidmaat. BFR-applicatie wordt uitgevoerd met behulp van een automatisch gepersonaliseerd tourniquetsysteem (Mad-Up Pro, Frankrijk). Een |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten
|
Veranderingen tussen pre- en post-interventie in de drukpijndrempel zullen worden gemeten met behulp van bilaterale plaatsen op quadriceps, bovenste trapezius, laterale epicondylus en biceps.
De COMPACTE DIGITALE ALGOMETER CAPACITEITEN TOT: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, zal worden gebruikt door een onafhankelijke beoordelaar.
De beoordelaar is blind voor de deelnemersgroep.
|
Basislijn en 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1e, 2e, 3e en 4e set (respectievelijk na 1, 2, 3 en 4 minuten)
|
Veranderingen tussen elke reeks oefeningen van Waargenomen inspanning.
Metingen omvatten een Borg 6-20-schaal op basis van de spanning en vermoeidheid in spieren.
6 betekent 'helemaal geen inspanning' en 20 betekent 'maximaal'
|
Aan het einde van de 1e, 2e, 3e en 4e set (respectievelijk na 1, 2, 3 en 4 minuten)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten
|
Veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk tussen pre en post interventie.
De bloeddruk wordt zittend gemeten met behulp van een elektronisch apparaat (Omron)
|
Basislijn en 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: George Gioftsos, PhD, University of West Attica
- Studie directeur: Stefanos Karanasios, PhD, University of West Attica
- Hoofdonderzoeker: Alexia Sozeri, MSc, University of West Attica
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Upper-extremity blood flow restriction: the proximal, distal, and contralateral effects-a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1267-1274. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.003.
- Gearhart RE, Goss FL, Lagally KM, Jakicic JM, Gallagher J, Robertson RJ. Standardized scaling procedures for rating perceived exertion during resistance exercise. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):320-5.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.06.014. Epub 2019 Jul 2.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Lacruz ME, Kluttig A, Kuss O, Tiller D, Medenwald D, Nuding S, Greiser KH, Frantz S, Haerting J. Short-term blood pressure variability - variation between arm side, body position and successive measurements: a population-based cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 18;17(1):31. doi: 10.1186/s12872-017-0468-7.
- Calvo Lobo C, Romero Morales C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Lopez Lopez D. Comparison of hand grip strength and upper limb pressure pain threshold between older adults with or without non-specific shoulder pain. PeerJ. 2017 Feb 9;5:e2995. doi: 10.7717/peerj.2995. eCollection 2017.
- Minniti MC, Statkevich AP, Kelly RL, Rigsby VP, Exline MM, Rhon DI, Clewley D. The Safety of Blood Flow Restriction Training as a Therapeutic Intervention for Patients With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Jun;48(7):1773-1785. doi: 10.1177/0363546519882652. Epub 2019 Nov 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .